腰椎椎間板ヘルニア手術におけるオピオイドの消費、麻酔消費、血行動態に対するエレクター脊椎面ブロックの影響。
腰椎椎間板ヘルニア手術におけるオピオイド消費、麻酔消費、血行動態に対する術前および術中のエレクター脊髄平面ブロックの効果の比較。
腰椎椎間板ヘルニア(LDH)は、ますます一般的な脊椎障害です。 外科的に治療された患者では、吸入麻酔と鎮痛目的でのオピオイドの使用は、一般に選択された麻酔法です。 LDHの治療には、椎間板切除術、微小化切除、安定化(REF)などの外科的技術を使用します。 椎間板切除術はLDHの治療における主要な選択肢と見なされていますが、近年、微量体切除術などのあまり侵襲的技術が適用されています。 しかし、侵襲性の低い技術の使用にもかかわらず、患者は手術後に痛みを経験します。 臨床医は、術後の痛みが原因で発生する可能性のある血栓塞栓症や血行動態劣化などの合併症を避け、患者の快適性と病院からの急速な退院に効果的な痛み治療を適用したいと考えています。 また、術後の疼痛治療が不十分であると慢性疼痛を発症するリスクが高まる可能性があると述べられています。 したがって、術中および術後の期間における鎮痛目的でオピオイドを使用することは非常に一般的です。 ただし、オピオイドの使用は、術後の回復に悪影響を及ぼす副作用を引き起こし、退院を遅らせる可能性があります。 これらの状況には、麻酔からの回復の遅延、回復の遅延による術後の早期神経検査の実行の失敗、術後吐き気と嘔吐(PONV)、尿窩維持、呼吸抑制、胃腸機能障害、および中毒が含まれます。
もう1つの重要な問題は、患者に効果的な治療を適用することの難しさ、適用された治療による副作用、および重要な問題である医療費の増加です。 したがって、最高レベルの患者を治療しようとしながら、費用対効果の高いアプローチをとることも非常に重要です。 麻酔および鎮痛方法は、外科的治療のコストにも大きな影響を与える可能性があります。 特に、術中および術後鎮痛に使用される全身麻酔およびオピオイドを投与された患者に使用される吸入麻酔薬は、麻酔コストのかなりの部分を構成します。 したがって、吸入麻酔薬とオピオイドの両方の使用を減らすことでコスト削減を提供する戦略が強調されています。 これに関連して、局所麻酔薬で適用された神経ブロックまたは筋膜面ブロックが前面に出ます。 局所麻酔の実践における超音波検査の広範な使用により、地域の平面ブロックもこの発展と並行して広く普及し、文献でより多くの場所を取り始めました。 エレクタースピナ平面ブロック(ESPB)は、文献でますます地位を獲得しているこれらのブロックの1つです。 ESPBは、急性疼痛と慢性疼痛の両方で定義された技術です。 ESPBは、脊椎の横方向のプロセスと上にあるエレクター脊髄筋の間の筋膜面(LA)を密集面に投与することにより実行されます。 文献データを調べると、ESPBは、術前麻酔誘導の前後の術後、手術の終了時、外科の終了時、抜管前または術後期間に胸部または腰椎レベルから適用できます。 ESPBは、患者に抗議の位置、座位または外側のdecubitusの位置に適用できます。
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている患者について実施された研究では、ESPBが術中吸入麻酔およびオピオイド消費量を減少させることがわかった。 腰椎脊椎手術に対するESPBの効果を調べた別の研究では、ESPBが術中フェンタニルとイソフルランの使用を減少させ、回復時間を大幅に短縮することがわかった。 さらに、ESPBは、術後疼痛管理においてより効果的な鎮痛を提供し、腰椎脊椎手術後のオピオイド消費とオピオイド関連の副作用を減らすと考えられています。 公開された研究の結果によると、ESPBは腰椎手術を受けている患者の術後鎮痛に対してより効果的であり、安静時(静的)および活動中(動的)の痛みスコアを大幅に減らし、24時間のオピオイド消費量が大幅に減少し、最初の肛門症の要件が延長され、副作用が少なくなります。
もう1つの重要な問題は、全身麻酔下の患者の通常の範囲内で術中血行動態を安定させることです。 血行動態の安定性は、特にLDH手術中に、手術部位からの出血量が最小レベルに保たれるようにするために非常に重要です。 脊髄手術における局所麻酔と全身麻酔の合計適用は、より良い疼痛制御と血行動態の安定性を向上させると述べられています。
この研究の目的は、LDH手術におけるオピオイド消費、麻酔薬の消費、および血行動態に対する術前および術中ESPBの効果を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この論文研究は、ヘルシンキ宣言に従って実施され、SbüAnkaraAtatürkSonatoryumEducation and Research Hospitalで実施されます。
LDHのために手術を受ける18〜75歳の患者と、この研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名することに同意する患者は、前向きに記録されます。 私たちの研究には合計60人の患者が含まれます。 すべての患者はプロセスについて通知され、インフォームドコンセントが得られます。
私たちが定期的に適用する標準麻酔および鎮痛プロトコルは、手術中に患者に適用されます。 この研究に参加することをボランティアする患者は、術前ESPBおよび術中ESPBを1:1の比率で受け取る患者グループにランダムに割り当てられます。 このプロセスは、乱数ジェネレータープロトコルに従うコンピューターベースのプログラムを使用して実行されます。 患者は、www.calculator.netのオンライン計算機を使用して分類されます。 乱数は、計算機の出力に従って各患者に割り当てられます。 術前ESPBを適用するグループには、数字1〜30の患者が含まれ、術中ESPBが適用されるグループには、31〜60の患者が含まれます。
作成されたリストは、研究の開始時に臨床研究チームが使用するロックされたファイルに保持されます。 この方法により、ランダム化が公平であり、グループ間で均等に分布することが保証されます。
すべての患者には、術後期間に標準的なマルチモーダル鎮痛が与えられます。 研究の終わりに、術前ESPBおよび術中ESPBが適用された患者グループのデータは、ESPBの時間に従って比較されます。
患者が手術後に痛みを患っている場合、患者は待たず、必要な鎮痛治療が患者に投与されます。 患者の人口統計データ(年齢、身長、体重、BMI、性別)、術前のルーチン血液検査、診断、ASAスコア、術前VASスコア、手術の種類、手術の期間、手術または術後のフォローアップ中に発生した場合、麻酔耐性の前、術後5位、30th、30th、30th、30th、30th、30th、30th、30th、30th、30th、30th、15th、30th、30th、30th、30th、30th、15番35、40、45、60日、60日、90分、105分、および120分、抜管の直前、抜管後、収縮期動脈圧(SAB)、拡張期動脈圧(DAB)、平均動脈圧(MAP)、心拍数(HR)、末梢酸素飽和(SPO2)が記録されます。 セボフルラン最小肺胞濃度(MAC)値も同じ測定時間に記録されます。 術中に使用される吸入麻酔薬の総量、術中のオピオイド消費、術後第1、第2、第4、8日、16日、24日、36日、48時間、動き中に視覚アナログスケール(VAS)に記録されます。 術後オピオイドの総消費と追加の鎮痛要件も記録されます。 VAS評価中、患者は、100 mmスケールで0として評価されたときに痛みの位置を示すように求められます:痛みなし、100:最大痛、および患者が示す値が記録されます。
このプロセス中に、めまい、吐き気、低血圧、徐脈、かゆみ、発汗、疼痛治療による呼吸抑制などの副作用が記録されます。
全身麻酔管理すべての患者は、ASA監視基準に従って監視されます。 私たちの一般的な麻酔プロトコルによれば、0.03 mg/kg静脈内(i.v.)ミダゾラム、プロポフォール2-2.5 mg/kg(i.v.)およびフェンタニル1-1.5 mg/kg(i.v.)および0.6 mg/kg(i.v.)rocuroniumは腹部を投与します。 麻酔は、50%の空気と50%の酸素の混合物で2%の新鮮なガス(FG)流量で制御された換気で維持されます。 麻酔の深さは、40-60の間でバイスペクトルインデックス(BIS)(Covidien)スコアを維持することにより監視され、麻酔の深さに応じてセボフルラン濃度の増加または減少が提供されます。 レミフェンタニル(0.5-1μg/kg/min)注入を適用して、麻酔と血行動態の安定性の適切な深さを確保します。 術後鎮痛の場合、当社の標準的な鎮痛プロトコルは、外科的処置の終了の30分前に患者に適用されます。 2〜4 mg/kgのsugammadexで適切な筋力と自発的な換気が達成された後、患者は術後回復ユニットに移動し、術後回復ユニットに移されます。
セボフルランの応用時間と濃度、一定の新鮮なガス(FG)の流れが記録されます。 手術の終了時のセボフルラン消費量の総量は、これらの記録から決定されます。
0.03 mg/kg IV IV Midazolam鎮静後のエレクター脊椎計画ブロックは、術前ESPBを受ける患者に適用されます。両側の超音波誘導ESPB(面内アプローチ)は、手術のために計画された最低および最低脊椎レベルから等距離である椎体レベルに適用されます。 ESPBは、経験豊富な麻酔科医によって行われます。 ポビドンヨウ素で皮膚を滅菌した後、滅菌シースを備えたプローブは、棘突起に3 cmの外側に配置され、骨筋、胸部の主要な脊椎筋、および椎骨の横断プロセスが視覚化されます。 針は、椎骨の横プロセスの骨影のエレクター脊髄筋の深い表面の筋膜面に配置されます。 LAスプレッドが見られた後、合計40 mLの0.25%ブピバカインが両側に投与されます。 ブロックの効果を30分間待った後、患者は手術室に連れて行かれます。
術中ESPBは、LDH修復後に脳神経外科医によって行われ、手術された椎骨のレベルから始まり、すべての手術セグメントをカバーします。 この手順は、反対側(右/左)に対して繰り返されます。 合計40 mLの0.25%ブピバカインが両側に使用されます。
ESPBが適用されている両方のグループで、術後鎮痛に標準鎮痛プロトコルが適用されます。
標準的な術後鎮痛プロトコルは、外科的処置の終了の30分前に、患者にIV dexketoprofen(50 mg)、トラマドール(100 mg)、およびメトクロプラミドを投与し、吐き気や嘔吐を防ぎます。 術後期間には、静脈内モルヒネが患者対照鎮痛(PCA)ポンプを介して24時間投与されます。 痛みの強度は、100ポイント(0:痛みなしと100:耐え難い痛み)VASを使用して評価されます。 PCAポンプの用量送達は、1 mgのモルヒネボーラス用量を投与し、15分間のロックアウト間隔で4時間にわたって12 mgモルヒネの最大合計用量を提供することに限定されます。 マルチモーダル鎮痛の場合、8時間ごとに1 gパラセタモール50 mgのデキサトプロフェンが2回2回静脈内投与されます。 救助鎮痛剤として、VASスコアが40以上の場合、0.5 mg/kgのトラマドールが患者に静脈内投与されます。 VASスコアは、術後1時間目、2時間目、4時間目、8時間目、16時間、24時間、36時間48時間に記録されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Hatice Karabulut
- 電話番号:+905438988116
- メール:drhaticekarabulut95@gmail.com
研究場所
-
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-
Ankara、トルコ(Türkiye)
- 募集
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
コンタクト:
- Hatice KARABULUT
- 電話番号:905438988116
- メール:drhaticekarabulut95@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上で75歳未満、
- 麻酔科医のアメリカ社会(ASA)のI-II-IIIのスコアを持つ人々、
- 18-40 kg/m2の間のボディマス指数(BMI)のある人
- 全身麻酔で手術を受けている患者
- LDH手術を受けている患者(レベル1、2、および3)
- インフォームドコンセントの患者
除外基準:
- 重度の心血管系病の患者、
- 凝固障害のある患者、
- 投与される麻酔薬および鎮痛薬に対するアレルギー、
- 注射部位で感染症の患者、
- 重度の腎不全、胃腸潰瘍、または標準的な鎮痛プロトコルを予防する重度の喘息の患者
- 以前に同じレベルでLDH手術を受けた患者、
- 3レベル以上で手術を受けることを計画している患者
- ASA 4以降の患者、
- 総静脈内脱骨(TIVA)で計画されている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:術前ESPB
0.03 mg/kg IV IVミダゾラム鎮静が術前ESPBを受ける患者に適用された後、両側の超音波誘導ESPB(面内アプローチ)は、即時の位置での手術のために計画された最高および最低の椎骨レベルから等距離にある椎骨レベルに適用されます。
ESPBは、経験豊富な麻酔科医によって行われます。
ポビドンヨウ素で皮膚を滅菌した後、滅菌シースを備えたプローブは、棘突起に3 cmの外側に配置され、骨筋、胸部の主要な脊椎筋、および椎骨の横断プロセスが視覚化されます。
針は、椎骨の横プロセスの骨影のエレクター脊髄筋の深い表面の筋膜面に配置されます。
LAスプレッドが見られた後、合計40 mLの0.25%ブピバカインが両側に投与されます。
ブロックの効果を30分間待った後、患者は手術室に連れて行かれます。
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0.03 mg/kg IV IVミダゾラム鎮静が術前ESPBを受ける患者に適用された後、両側の超音波誘導ESPB(面内アプローチ)は、即時の位置での手術のために計画された最高および最低の椎骨レベルから等距離にある椎骨レベルに適用されます。
ESPBは、経験豊富な麻酔科医によって行われます。
ポビドンヨウ素で皮膚を滅菌した後、滅菌シースを備えたプローブは、棘突起に3 cmの外側に配置され、骨筋、胸部の主要な脊椎筋、および椎骨の横断プロセスが視覚化されます。
針は、椎骨の横プロセスの骨影のエレクター脊髄筋の深い表面の筋膜面に配置されます。
LAスプレッドが見られた後、合計40 mLの0.25%ブピバカインが両側に投与されます。
ブロックの効果を30分間待った後、患者は手術室に連れて行かれます。
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アクティブコンパレータ:術中espb
術中ESPBは、LDH修復後に脳神経外科医によって行われ、手術された椎骨のレベルから始まり、すべての手術セグメントをカバーします。
この手順は、反対側(右/左)に対して繰り返されます。
合計40 mLの0.25%ブピバカインが両側に使用されます。
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術中ESPBは、LDH修復後に脳神経外科医によって行われ、手術された椎骨のレベルから始まり、すべての手術セグメントをカバーします。
この手順は、反対側(右/左)に対して繰り返されます。
合計40 mLの0.25%ブピバカインが両側に使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイド消費
時間枠:24時間
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モルヒネ消費量の総量
|
24時間
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麻酔消費
時間枠:24時間
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手術の終了時のセボフルラン消費量の総量
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24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Hatice Karabulut、Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital Recruiting Ankara, Keçiören, Turkey
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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