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知覚認識における皮質下覚醒

2026年8月7日 更新者：Yale University

知覚モダリティ全体で共有皮質下覚醒システム

この研究はマルチサイトの研究であり、米国の最大11の調査サイトで実施されます。 この研究では、有望な初期研究に基づいて相補的な強さを備えた技術を使用して、視覚的知覚における皮質下覚醒回路を調査します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、有望な初期研究に基づいて相補的な強さを備えた技術を使用して、視覚的知覚における皮質下覚醒回路を調査します。 この研究は、視覚的モダリティ全体で一般化可能な皮質下覚醒と知覚的認識の一時的な増加との間の正確な関係に重要な光を当てることが期待されています。 したがって、この研究は、1を含む重要な一般的な潜在的な利益を提供します。知覚における皮質下覚醒システムの識別は、知覚障害が一般的な多くの障害の治療に役立つ可能性があります。 外傷性脳損傷、アルツハイマー病、脳卒中、発達障害、統合失調症、てんかんなど。 2。知覚における特定の皮質下覚醒回路の役割を理解することは、現在の調査で計画されているような一時的な視床刺激、またはこれらの回路の機能を改善するための侵襲性の低い治療（TM、TDC、デザイナー薬）を含む、改善された治療を標的にするのに役立つ可能性があります。 3.計画されている非報告パラダイムは、人々があからさまに対応できない深刻な脳損傷と麻酔の知覚的認識を検出する可能性があります。

主な仮説は、タラミック認識の可能性（TAP）は報告とは無関係に視覚的知覚に関連付けられ、2。刺激提示時の視床内刺激は知覚認識の確率を強化するということです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

202

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • 募集
        • Yale School of Medicine
        • 主任研究者：
          • Hal Blumenfeld, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Imran Quraishi, MD, PhD
        • コンタクト：
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • 募集
        • University of Kansas Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Utku Uysal, MD, MS
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • 募集
        • Massachusetts General Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mark Richardson, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Peter Hadar, MD
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55901
        • 募集
        • Mayo Clinic
        • 主任研究者：
          • Jamie Van Gompel, MD
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Gregory Worrell, MD
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • 募集
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • 主任研究者：
          • Barbara Jobst, MD
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • George Culler, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15260
        • まだ募集していません
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alexandra Urban, MD
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37235
        • 募集
        • Vanderbilt University Medical Center
        • 主任研究者：
          • Dario Englot, MD, PhD
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Angela Crudele, MD
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Baylor College of Medicine
        • 主任研究者：
          • Sameer Anil Sheth, MD, PhD
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Vaishnav Krishnan, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

以下は、13歳以上の視床電極を持つてんかん患者の包含/除外基準（AIM 1）です。

包含基準：

  • 矯正レンズの使用の有無にかかわらず通常の視力
  • 支援聴覚装置を必要としない通常の聴覚

除外基準：

  • 矯正が刺激を見る能力を妨げている場合でも、深刻な視力障害（正確な瞳孔と視線測定の測定を防ぐ）
  • 参加者のてんかんによる以外の認知障害のために知覚タスクを実行できません。 すべての参加者は、自分自身に同意することができなければなりません。

以下は、18歳以上の視床電極を持つてんかん患者の包含/除外基準（AIM 2）です。

包含基準：

  • 矯正レンズの使用の有無にかかわらず通常の視力
  • 支援聴覚装置を必要としない通常の聴覚
  • 女性の被験者は陰性妊娠検査を受けなければならず、性的に活発な場合は、試験の期間中に信頼できる形式の避妊を使用している必要があります。または、外科的に滅菌する、または閉経後少なくとも2年である必要があります。

除外基準：

  • 矯正が刺激を見る能力を妨げている場合でも、深刻な視力障害（正確な瞳孔と視線測定の測定を防ぐ）
  • 参加者のてんかんによる以外の認知障害のために知覚タスクを実行できません。 すべての参加者は、自分自身に同意することができなければなりません。
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Thalamic Stimulation (Aim 3B)

We will test participants during the Visual Report Paradigm, while recording from the intralaminar thalamus with simultaneous scalp EEG as in Aim 3A. Three thalamic stimulation conditions will be tested, randomized across trials: 1. No stimulation; 2. Stimulation Concurrent with visual stimuli; 3. Stimulation Delayed to 2s after visual stimuli. Stimulation will be a 100Hz train lasting 300ms, with biphasic square wave pulses 120μs per phase, current adjusted previously by clinicians to maximum tolerated level without side effects (typically ~3mA).

The electrical stimulation is being delivered for research purposes to understand the causal role of thalamus in regulating visual perception.
デバイス：EEG
参加者は、表面イベント関連の潜在的な分析を目的として、EEGアンプを使用して256Hzでサンプリングされた国際10-20システムで頭皮EEGを記録します。
デバイス：アイトラッキング
知覚意識向上タスクでは、視線追跡デバイスを使用できます。 瞳孔および視線の位置測定は、voltagePro.Eyelink 1000 Plusシステム、またはArgus Science Etvisionシステムのいずれかを使用して記録されます。 Viewpoint〜voltageProシステムまたはArgus Science Etvision Systemを使用する場合、参加者は知覚認識タスク（サングラスを着用するのと同様）中にアイトラッカーを着用するように求められます。 Eyelink 1000 Plusシステムを使用している場合、参加者は、頭の位置を安定させるために、パッド入りのヘッドチン休息の内側に頭を置くように求められる場合があります
デバイス：行動タスク
視覚的な知覚認識タスクのために、参加者にはほとんど知覚可能な視覚刺激が提示されます。 さまざまな遅延の後、参加者は各刺激の認識を報告し、その位置を特定するように求められます。
実験的：fMRI with report + no-report perception paradigms (Aims 1 and 2)
Participants will consist of healthy adults undergoing fMRI, eye metric and behavioral testing with report + no-report perception paradigms. This will include prospective data collection for the auditory paradigm, tactile paradigm, as well as analysis of an existing data set for the visual paradigm.
デバイス：EEG
参加者は、表面イベント関連の潜在的な分析を目的として、EEGアンプを使用して256Hzでサンプリングされた国際10-20システムで頭皮EEGを記録します。
デバイス：アイトラッキング
知覚意識向上タスクでは、視線追跡デバイスを使用できます。 瞳孔および視線の位置測定は、voltagePro.Eyelink 1000 Plusシステム、またはArgus Science Etvisionシステムのいずれかを使用して記録されます。 Viewpoint〜voltageProシステムまたはArgus Science Etvision Systemを使用する場合、参加者は知覚認識タスク（サングラスを着用するのと同様）中にアイトラッカーを着用するように求められます。 Eyelink 1000 Plusシステムを使用している場合、参加者は、頭の位置を安定させるために、パッド入りのヘッドチン休息の内側に頭を置くように求められる場合があります
デバイス：行動タスク
視覚的な知覚認識タスクのために、参加者にはほとんど知覚可能な視覚刺激が提示されます。 さまざまな遅延の後、参加者は各刺激の認識を報告し、その位置を特定するように求められます。
診断テスト：fMRI
Visual, auditory or tactile behavioral task will be performed during fMRI at the Yale MR Center. The subject will be asked to lie still in a 3T magnet scanner for up to 15-minute blocks. Each subject will have a sagittal T1-weighted localizer scan (3 minutes) and axial-oblique T1-weighted images (3 min). Multiple 5-15-minute imaging runs will be repeated up to 10 times. The subjects' responses will be recorded by a computer that is linked to the button box. The stimuli will be presented in blocks of 5 to 15 minutes throughout the MR imaging sequences.
実験的：Intracranial Thalamic and Cortical Recording (Aim 3A)
Participants will perform the visual behavioral task with intracranial electroencephalogram (EEG) brain recordings carried out in parallel with surface EEG recordings. For Aim 3A, we will analyze thalamic event related potentials in perceived vs not perceived stimuli, classified as in perception of no report visual stimuli based on eye metrics.
デバイス：EEG
参加者は、表面イベント関連の潜在的な分析を目的として、EEGアンプを使用して256Hzでサンプリングされた国際10-20システムで頭皮EEGを記録します。
デバイス：アイトラッキング
知覚意識向上タスクでは、視線追跡デバイスを使用できます。 瞳孔および視線の位置測定は、voltagePro.Eyelink 1000 Plusシステム、またはArgus Science Etvisionシステムのいずれかを使用して記録されます。 Viewpoint〜voltageProシステムまたはArgus Science Etvision Systemを使用する場合、参加者は知覚認識タスク（サングラスを着用するのと同様）中にアイトラッカーを着用するように求められます。 Eyelink 1000 Plusシステムを使用している場合、参加者は、頭の位置を安定させるために、パッド入りのヘッドチン休息の内側に頭を置くように求められる場合があります
デバイス：行動タスク
視覚的な知覚認識タスクのために、参加者にはほとんど知覚可能な視覚刺激が提示されます。 さまざまな遅延の後、参加者は各刺激の認識を報告し、その位置を特定するように求められます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮質下イベント関連信号
時間枠：介入直後
皮質下イベント関連信号は、行動タスク中に現在移植された電極を使用して大脳皮質からの電気活動を評価するためにICEEGによって記録されます
介入直後
Perceptual Sensitivity
時間枠：Immediately after the intervention
measured by the percentage of correctly perceived trials for each participant (Aim 3B)
Immediately after the intervention
Activity changes
時間枠：Immediately after the intervention
Measured using functional magnetic resonance imaging (fMRI) during task onset and off-set to fixation and compare them to fMRI changes during conscious perception of a stimulus vs. not-reported stimuli (Aims 1 and 2)
Immediately after the intervention
Functional connectivity
時間枠：Immediately after the intervention
Measured using fMRI to establish networks actively engaged during task vs. fixation and consciously-reported vs. not-reported stimuli (Aims 1 and 2).
Immediately after the intervention

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮質イベント関連のポテンシャル
時間枠：介入直後
皮質イベント関連のポテンシャルは、知覚認識タスク中に表面レベルでの脳波の変化を評価するために、頭皮EEGによって測定されます
介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

協力者

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

捜査官

  • 主任研究者：Hal Blumenfeld, MD, Phd、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月13日

一次修了 (推定)

2030年12月1日

研究の完了 (推定)

2030年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月10日

最初の投稿 (実際)

2025年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月7日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2000037710
  • 1R01NS134655-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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