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Excitación subcortical en conciencia perceptiva

7 de agosto de 2026 actualizado por: Yale University

Sistemas de excitación subcortical compartido en modalidades perceptivas

El estudio es un estudio de varios sitios y se realizará en hasta 11 sitios de investigación en los Estados Unidos. El estudio investigará los circuitos de excitación subcorticales en la percepción visual utilizando técnicas con fortalezas complementarias basadas en estudios iniciales prometedores.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio investigará los circuitos de excitación subcorticales en la percepción visual utilizando técnicas con fortalezas complementarias basadas en estudios iniciales prometedores. Se espera que este estudio arroje una luz importante sobre la relación precisa entre los aumentos transitorios en la excitación subcortical y la conciencia perceptiva, generalizable en toda la modalidad visual. Por lo tanto, esta investigación proporcionará importantes beneficios potenciales generales, incluida 1. Identificación de los sistemas de excitación subcortical en la percepción, lo que puede beneficiar el tratamiento de muchos trastornos donde los déficits perceptuales son comunes, p. Lesión cerebral traumática, enfermedad de Alzheimer, accidente cerebrovascular, trastornos del desarrollo, esquizofrenia, epilepsia y otros. 2. Comprender el papel de los circuitos de excitación subcorticales específicos en la percepción puede ayudar a dirigir los tratamientos mejorados, incluida la estimulación talámica transitoria como la planeada para las investigaciones actuales, o tratamientos menos invasivos (TMS, TDC, medicamentos de diseño) para mejorar la función de estos circuitos. 3. Los paradigmas planificados sin informes pueden detectar la conciencia perceptiva en el daño cerebral severo y la anestesia, donde las personas no pueden responder abiertamente.

Las hipótesis principales son que 1. El potencial de conciencia talámico (TAP) se asociará con la percepción visual independiente del informe, y 2. La estimulación intralaminar talámica en el momento de la presentación del estímulo aumentará la probabilidad de conciencia perceptiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

202

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hal Blumenfeld, MD, PHD
  • Número de teléfono: (203) 785-3865
  • Correo electrónico: Hal.blumenfeld@yale.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Reclutamiento
        • Yale School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Hal Blumenfeld, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Imran Quraishi, MD, PhD
        • Contacto:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Utku Uysal, MD, MS
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Reclutamiento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mark Richardson, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Peter Hadar, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic
        • Investigador principal:
          • Jamie Van Gompel, MD
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Gregory Worrell, MD
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Reclutamiento
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Investigador principal:
          • Barbara Jobst, MD
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • George Culler, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
        • Aún no reclutando
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alexandra Urban, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37235
        • Reclutamiento
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Dario Englot, MD, PhD
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Angela Crudele, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • Baylor College of Medicine
        • Investigador principal:
          • Sameer Anil Sheth, MD, PhD
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Vaishnav Krishnan, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Los siguientes son los criterios de inclusión/exclusión para pacientes con epilepsia con electrodos talámicos de 13 años y más (objetivo 1):

Criterios de inclusión:

  • Visión normal con o sin el uso de lentes correctivas
  • Audiencia normal no necesita un dispositivo de audición de asistencia

Criterios de exclusión:

  • Deterioro de la visión severo incluso con la capacidad de prevención de la corrección para ver estímulos (evita mediciones precisas de la pupila y la mirada de los ojos)
  • Incapaz de realizar la tarea de percepción debido al deterioro cognitivo que no sea debido a la epilepsia del participante. Todos los participantes deben ser capaces de consentir para ellos mismos.

Los siguientes son los criterios de inclusión/exclusión para pacientes con epilepsia con electrodos talámicos de 18 años y más (AIM 2):

Criterios de inclusión:

  • Visión normal con o sin el uso de lentes correctivas
  • Audiencia normal no necesita un dispositivo de audición de asistencia
  • Un sujeto femenino debe tener una prueba de embarazo negativa y, si se activa sexualmente, debe estar utilizando una forma confiable de control de la natalidad durante la duración del ensayo, ser quirúrgicamente estéril o ser al menos dos años después de la menopáusica.

Criterios de exclusión:

  • Deterioro de la visión severo incluso con la capacidad de prevención de la corrección para ver estímulos (evita mediciones precisas de la pupila y la mirada de los ojos)
  • Incapaz de realizar la tarea de percepción debido al deterioro cognitivo que no sea debido a la epilepsia del participante. Todos los participantes deben ser capaces de consentir para ellos mismos.
  • embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Thalamic Stimulation (Aim 3B)

We will test participants during the Visual Report Paradigm, while recording from the intralaminar thalamus with simultaneous scalp EEG as in Aim 3A. Three thalamic stimulation conditions will be tested, randomized across trials: 1. No stimulation; 2. Stimulation Concurrent with visual stimuli; 3. Stimulation Delayed to 2s after visual stimuli. Stimulation will be a 100Hz train lasting 300ms, with biphasic square wave pulses 120μs per phase, current adjusted previously by clinicians to maximum tolerated level without side effects (typically ~3mA).

The electrical stimulation is being delivered for research purposes to understand the causal role of thalamus in regulating visual perception.
Dispositivo: EEG
Los participantes tendrán un EEG de cuero cabelludo registrado con el sistema internacional 10-20 muestreado a 256Hz utilizando amplificadores EEG para fines de análisis potencial relacionado con eventos superficiales
Dispositivo: Seguimiento ocular
Se puede usar un dispositivo de seguimiento ocular durante la tarea de conciencia perceptiva. Las mediciones de ubicación de pupilar y de la mirada se registran utilizando un sistema ViewPoint ~ VoltagePro.Eyelink 1000 Plus System, o Sistema de EtVision de Argus Science. Si usa el sistema ViewPoint ~ VoltagePro o el sistema de etvision de Argus Science, se les pedirá a los participantes que usen un rastreador ocular durante la tarea de conciencia perceptiva (similar al uso de gafas de sol). Si usa el sistema Eyelink 1000 Plus, se les puede pedir a los participantes que colocen la cabeza dentro de un descanso acolchado para estabilizar la posición de la cabeza
Dispositivo: Tarea de comportamiento
Para la tarea de conciencia perceptiva visual, el participante se presentará con estímulos visuales apenas perceptibles. Después de un retraso variable, se le pedirá al participante que informe la percepción de cada estímulo e identifique su ubicación.
Experimental: fMRI with report + no-report perception paradigms (Aims 1 and 2)
Participants will consist of healthy adults undergoing fMRI, eye metric and behavioral testing with report + no-report perception paradigms. This will include prospective data collection for the auditory paradigm, tactile paradigm, as well as analysis of an existing data set for the visual paradigm.
Dispositivo: EEG
Los participantes tendrán un EEG de cuero cabelludo registrado con el sistema internacional 10-20 muestreado a 256Hz utilizando amplificadores EEG para fines de análisis potencial relacionado con eventos superficiales
Dispositivo: Seguimiento ocular
Se puede usar un dispositivo de seguimiento ocular durante la tarea de conciencia perceptiva. Las mediciones de ubicación de pupilar y de la mirada se registran utilizando un sistema ViewPoint ~ VoltagePro.Eyelink 1000 Plus System, o Sistema de EtVision de Argus Science. Si usa el sistema ViewPoint ~ VoltagePro o el sistema de etvision de Argus Science, se les pedirá a los participantes que usen un rastreador ocular durante la tarea de conciencia perceptiva (similar al uso de gafas de sol). Si usa el sistema Eyelink 1000 Plus, se les puede pedir a los participantes que colocen la cabeza dentro de un descanso acolchado para estabilizar la posición de la cabeza
Dispositivo: Tarea de comportamiento
Para la tarea de conciencia perceptiva visual, el participante se presentará con estímulos visuales apenas perceptibles. Después de un retraso variable, se le pedirá al participante que informe la percepción de cada estímulo e identifique su ubicación.
Prueba de diagnóstico: fMRI
Visual, auditory or tactile behavioral task will be performed during fMRI at the Yale MR Center. The subject will be asked to lie still in a 3T magnet scanner for up to 15-minute blocks. Each subject will have a sagittal T1-weighted localizer scan (3 minutes) and axial-oblique T1-weighted images (3 min). Multiple 5-15-minute imaging runs will be repeated up to 10 times. The subjects' responses will be recorded by a computer that is linked to the button box. The stimuli will be presented in blocks of 5 to 15 minutes throughout the MR imaging sequences.
Experimental: Intracranial Thalamic and Cortical Recording (Aim 3A)
Participants will perform the visual behavioral task with intracranial electroencephalogram (EEG) brain recordings carried out in parallel with surface EEG recordings. For Aim 3A, we will analyze thalamic event related potentials in perceived vs not perceived stimuli, classified as in perception of no report visual stimuli based on eye metrics.
Dispositivo: EEG
Los participantes tendrán un EEG de cuero cabelludo registrado con el sistema internacional 10-20 muestreado a 256Hz utilizando amplificadores EEG para fines de análisis potencial relacionado con eventos superficiales
Dispositivo: Seguimiento ocular
Se puede usar un dispositivo de seguimiento ocular durante la tarea de conciencia perceptiva. Las mediciones de ubicación de pupilar y de la mirada se registran utilizando un sistema ViewPoint ~ VoltagePro.Eyelink 1000 Plus System, o Sistema de EtVision de Argus Science. Si usa el sistema ViewPoint ~ VoltagePro o el sistema de etvision de Argus Science, se les pedirá a los participantes que usen un rastreador ocular durante la tarea de conciencia perceptiva (similar al uso de gafas de sol). Si usa el sistema Eyelink 1000 Plus, se les puede pedir a los participantes que colocen la cabeza dentro de un descanso acolchado para estabilizar la posición de la cabeza
Dispositivo: Tarea de comportamiento
Para la tarea de conciencia perceptiva visual, el participante se presentará con estímulos visuales apenas perceptibles. Después de un retraso variable, se le pedirá al participante que informe la percepción de cada estímulo e identifique su ubicación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Señales relacionadas con el evento subcortical
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Iceeg registrará las señales subcorticales relacionadas con el evento para evaluar la actividad eléctrica de la corteza cerebral utilizando electrodos actualmente implantados durante la tarea de comportamiento
Inmediatamente después de la intervención
Perceptual Sensitivity
Periodo de tiempo: Immediately after the intervention
measured by the percentage of correctly perceived trials for each participant (Aim 3B)
Immediately after the intervention
Activity changes
Periodo de tiempo: Immediately after the intervention
Measured using functional magnetic resonance imaging (fMRI) during task onset and off-set to fixation and compare them to fMRI changes during conscious perception of a stimulus vs. not-reported stimuli (Aims 1 and 2)
Immediately after the intervention
Functional connectivity
Periodo de tiempo: Immediately after the intervention
Measured using fMRI to establish networks actively engaged during task vs. fixation and consciously-reported vs. not-reported stimuli (Aims 1 and 2).
Immediately after the intervention

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Potenciales relacionados con el evento cortical
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Los potenciales relacionados con el evento cortical se medirán mediante el cuero cabelludo para evaluar los cambios de las olas cerebrales en el nivel de la superficie durante la tarea de conciencia perceptiva
Inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigadores

  • Investigador principal: Hal Blumenfeld, MD, Phd, Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2000037710
  • 1R01NS134655-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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