Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podkorowe pobudzenie w świadomości percepcyjnej

7 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Yale University

Wspólne podkorowe systemy pobudzenia w różnych metodach percepcyjnych

Badanie jest badaniem wielu witryn i zostanie przeprowadzone w maksymalnie 11 miejscach śledczych w Stanach Zjednoczonych. W badaniu zbada podkorowe obwody pobudzenia w percepcji wizualnej przy użyciu technik z uzupełniającymi stronami opartymi na obiecujących wstępnych badaniach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu zbada podkorowe obwody pobudzenia w percepcji wizualnej przy użyciu technik z uzupełniającymi stronami opartymi na obiecujących wstępnych badaniach. Oczekuje się, że to badanie rzuci ważne światło na dokładny związek między przejściowym wzrostem podniecenia podkorowego i świadomości percepcyjnej, uogólnionych w modalności wizualnej. Badanie to zapewnią zatem ważne ogólne potencjalne korzyści, w tym 1. Identyfikacja podkorowych systemów pobudzenia w percepcji, które mogą korzystać z leczenia wielu zaburzeń, w których deficyty percepcyjne są powszechne, np. Urazowe uszkodzenie mózgu, choroba Alzheimera, udar, zaburzenia rozwojowe, schizofrenia, padaczka i inne. 2. Zrozumienie roli konkretnych obwodów podniebienia podkorowych w percepcji może pomóc ukierunkować ulepszone metody leczenia, w tym przejściową stymulację wzgórza, taką jak planowana dla obecnych badań, lub mniej zabiegów inwazyjnych (TMS, TDC, Designer Leks) w celu poprawy funkcji tych obwodów. 3. Planowane paradygmaty bez zgłaszania mogą wykryć świadomość percepcyjną w poważnym uszkodzeniu mózgu i znieczuleniu, gdzie ludzie nie są w stanie reagować jawnie.

Główne hipotezy są takie, że 1. Potencjał świadomości wzgórza (TAP) będzie powiązany z percepcją wzrokową niezależną od raportu, i 2. Stymulacja wzgórzowa wewnątrznarodowa w momencie prezentacji bodźca zwiększy prawdopodobieństwo świadomości percepcyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

202

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Rekrutacyjny
        • Yale School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Hal Blumenfeld, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Imran Quraishi, MD, PhD
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Utku Uysal, MD, MS
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mark Richardson, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Peter Hadar, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55901
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Główny śledczy:
          • Jamie Van Gompel, MD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Gregory Worrell, MD
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Rekrutacyjny
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Barbara Jobst, MD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • George Culler, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alexandra Urban, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37235
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Dario Englot, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Angela Crudele, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Baylor College of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Sameer Anil Sheth, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Vaishnav Krishnan, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Poniżej przedstawiono kryteria włączenia/wykluczenia pacjentów z padaczką z elektrodami wzgórzowymi w wieku 13 lat i więcej (AIM 1):

Kryteria włączenia:

  • Normalne widzenie z lub bez użycia soczewek korekcyjnych
  • Normalny słuch nie wymaga wspomagającego urządzenia słuchu

Kryteria wykluczenia:

  • Poważne zaburzenie wzroku, nawet przy korekcie zapobiegania zdolnościom widzenia bodźców (zapobiega dokładnym pomiarom uczniów i wzroku)
  • Nie można wykonać zadania postrzegania z powodu upośledzenia poznawczego innego niż z powodu padaczki uczestnika. Wszyscy uczestnicy muszą być w stanie wyrazić zgodę na siebie.

Poniżej przedstawiono kryteria włączenia/wykluczenia pacjentów z padaczką z elektrodami wzgórzowymi w wieku 18 lat i więcej (AIM 2):

Kryteria włączenia:

  • Normalne widzenie z lub bez użycia soczewek korekcyjnych
  • Normalny słuch nie wymaga wspomagającego urządzenia słuchu
  • Kobieta musi mieć negatywny test ciążowy, a jeśli aktywny seksualnie, musi stosować wiarygodną formę kontroli urodzeń przez czas trwania badania, być chirurgicznie sterylny lub być co najmniej dwa lata po menopauzie.

Kryteria wykluczenia:

  • Poważne zaburzenie wzroku, nawet przy korekcie zapobiegania zdolnościom widzenia bodźców (zapobiega dokładnym pomiarom uczniów i wzroku)
  • Nie można wykonać zadania postrzegania z powodu upośledzenia poznawczego innego niż z powodu padaczki uczestnika. Wszyscy uczestnicy muszą być w stanie wyrazić zgodę na siebie.
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Thalamic Stimulation (Aim 3B)

We will test participants during the Visual Report Paradigm, while recording from the intralaminar thalamus with simultaneous scalp EEG as in Aim 3A. Three thalamic stimulation conditions will be tested, randomized across trials: 1. No stimulation; 2. Stimulation Concurrent with visual stimuli; 3. Stimulation Delayed to 2s after visual stimuli. Stimulation will be a 100Hz train lasting 300ms, with biphasic square wave pulses 120μs per phase, current adjusted previously by clinicians to maximum tolerated level without side effects (typically ~3mA).

The electrical stimulation is being delivered for research purposes to understand the causal role of thalamus in regulating visual perception.
Urządzenie: EEG
Uczestnicy będą mieli zarejestrowanie EEG skóry głowy z Międzynarodowym systemem 10-20 próbkowanym przy 256 Hz za pomocą wzmacniaczy EEG do celów analizy potencjału związanego z zdarzeniem na powierzchni
Urządzenie: Śledzenie wzroku
Podczas zadania świadomości percepcyjnej można użyć urządzenia śledzenia wzroku. Pomiary lokalizacji źrenicy i spojrzenia są rejestrowane przy użyciu punktu widzenia ~ voltagePro.EyeLink 1000 plus system lub system Etvision Argus Science. W przypadku korzystania z systemu ViewPoint ~ VoltagePro lub systemu Etvision Argus Science, uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie śledzenia wzroku podczas zadania świadomości percepcyjnej (podobnie jak noszenie okularów przeciwsłonecznych). W przypadku korzystania z systemu Eyelink 1000 Plus uczestnicy mogą zostać poproszeni o umieszczenie głowy wewnątrz wyściełanego odpoczynku na głowę, aby ustabilizować pozycję głowy
Urządzenie: Zadanie behawioralne
W przypadku wizualnego zadania świadomości percepcyjnej uczestnik zostanie przedstawiony ledwo zauważalne bodźce wizualne. Po zmiennym opóźnieniu uczestnik zostanie poproszony o zgłoszenie postrzegania każdego bodźca i zidentyfikowanie jego lokalizacji.
Eksperymentalny: fMRI with report + no-report perception paradigms (Aims 1 and 2)
Participants will consist of healthy adults undergoing fMRI, eye metric and behavioral testing with report + no-report perception paradigms. This will include prospective data collection for the auditory paradigm, tactile paradigm, as well as analysis of an existing data set for the visual paradigm.
Urządzenie: EEG
Uczestnicy będą mieli zarejestrowanie EEG skóry głowy z Międzynarodowym systemem 10-20 próbkowanym przy 256 Hz za pomocą wzmacniaczy EEG do celów analizy potencjału związanego z zdarzeniem na powierzchni
Urządzenie: Śledzenie wzroku
Podczas zadania świadomości percepcyjnej można użyć urządzenia śledzenia wzroku. Pomiary lokalizacji źrenicy i spojrzenia są rejestrowane przy użyciu punktu widzenia ~ voltagePro.EyeLink 1000 plus system lub system Etvision Argus Science. W przypadku korzystania z systemu ViewPoint ~ VoltagePro lub systemu Etvision Argus Science, uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie śledzenia wzroku podczas zadania świadomości percepcyjnej (podobnie jak noszenie okularów przeciwsłonecznych). W przypadku korzystania z systemu Eyelink 1000 Plus uczestnicy mogą zostać poproszeni o umieszczenie głowy wewnątrz wyściełanego odpoczynku na głowę, aby ustabilizować pozycję głowy
Urządzenie: Zadanie behawioralne
W przypadku wizualnego zadania świadomości percepcyjnej uczestnik zostanie przedstawiony ledwo zauważalne bodźce wizualne. Po zmiennym opóźnieniu uczestnik zostanie poproszony o zgłoszenie postrzegania każdego bodźca i zidentyfikowanie jego lokalizacji.
Test diagnostyczny: fMRI
Visual, auditory or tactile behavioral task will be performed during fMRI at the Yale MR Center. The subject will be asked to lie still in a 3T magnet scanner for up to 15-minute blocks. Each subject will have a sagittal T1-weighted localizer scan (3 minutes) and axial-oblique T1-weighted images (3 min). Multiple 5-15-minute imaging runs will be repeated up to 10 times. The subjects' responses will be recorded by a computer that is linked to the button box. The stimuli will be presented in blocks of 5 to 15 minutes throughout the MR imaging sequences.
Eksperymentalny: Intracranial Thalamic and Cortical Recording (Aim 3A)
Participants will perform the visual behavioral task with intracranial electroencephalogram (EEG) brain recordings carried out in parallel with surface EEG recordings. For Aim 3A, we will analyze thalamic event related potentials in perceived vs not perceived stimuli, classified as in perception of no report visual stimuli based on eye metrics.
Urządzenie: EEG
Uczestnicy będą mieli zarejestrowanie EEG skóry głowy z Międzynarodowym systemem 10-20 próbkowanym przy 256 Hz za pomocą wzmacniaczy EEG do celów analizy potencjału związanego z zdarzeniem na powierzchni
Urządzenie: Śledzenie wzroku
Podczas zadania świadomości percepcyjnej można użyć urządzenia śledzenia wzroku. Pomiary lokalizacji źrenicy i spojrzenia są rejestrowane przy użyciu punktu widzenia ~ voltagePro.EyeLink 1000 plus system lub system Etvision Argus Science. W przypadku korzystania z systemu ViewPoint ~ VoltagePro lub systemu Etvision Argus Science, uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie śledzenia wzroku podczas zadania świadomości percepcyjnej (podobnie jak noszenie okularów przeciwsłonecznych). W przypadku korzystania z systemu Eyelink 1000 Plus uczestnicy mogą zostać poproszeni o umieszczenie głowy wewnątrz wyściełanego odpoczynku na głowę, aby ustabilizować pozycję głowy
Urządzenie: Zadanie behawioralne
W przypadku wizualnego zadania świadomości percepcyjnej uczestnik zostanie przedstawiony ledwo zauważalne bodźce wizualne. Po zmiennym opóźnieniu uczestnik zostanie poproszony o zgłoszenie postrzegania każdego bodźca i zidentyfikowanie jego lokalizacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnały związane z zdarzeniem podkorowym
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Podkorowe sygnały związane z zdarzeniem zostaną rejestrowane przez ICEEG w celu oceny aktywności elektrycznej z kory mózgowej przy użyciu obecnie wszczepionych elektrod podczas zadania behawioralnego
Natychmiast po interwencji
Perceptual Sensitivity
Ramy czasowe: Immediately after the intervention
measured by the percentage of correctly perceived trials for each participant (Aim 3B)
Immediately after the intervention
Activity changes
Ramy czasowe: Immediately after the intervention
Measured using functional magnetic resonance imaging (fMRI) during task onset and off-set to fixation and compare them to fMRI changes during conscious perception of a stimulus vs. not-reported stimuli (Aims 1 and 2)
Immediately after the intervention
Functional connectivity
Ramy czasowe: Immediately after the intervention
Measured using fMRI to establish networks actively engaged during task vs. fixation and consciously-reported vs. not-reported stimuli (Aims 1 and 2).
Immediately after the intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjały związane z zdarzeniem korowym
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Potencjały związane z zdarzeniem korowym zostaną zmierzone za pomocą EEG skóry głowy w celu oceny zmian fali mózgu na poziomie powierzchni podczas zadania świadomości percepcyjnej
Natychmiast po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Hal Blumenfeld, MD, Phd, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000037710
  • 1R01NS134655-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj