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지각 적 인식의 피질 각성

2026년 8월 7일 업데이트: Yale University

지각 적 양식에 걸쳐 공유 아핵 각성 시스템

이 연구는 다중 사이트 연구이며 미국의 최대 11 개의 조사 사이트에서 수행 될 것입니다. 이 연구는 유망한 초기 연구에 기초한 보완 적 강점을 갖는 기술을 사용하여 시각적 인식의 피질 각성 각성 회로를 조사 할 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 유망한 초기 연구에 기초한 보완 적 강점을 갖는 기술을 사용하여 시각적 인식의 피질 각성 각성 회로를 조사 할 것이다. 이 연구는 시각적 양식에 걸쳐 일반화 할 수있는 피질 각성 및 지각 인식의 일시적인 증가 사이의 정확한 관계에 대한 중요한 빛을 비울 것으로 예상된다. 따라서이 연구는 1. 지각 적 부족이 흔한 많은 장애의 치료에 도움이 될 수있는 지각에있어서 1. 피질 각성 각성 시스템의 식별을 포함하여 중요한 일반적인 잠재적 이점을 제공 할 것이다. 외상성 뇌 손상, 알츠하이머 병, 뇌졸중, 발달 장애, 정신 분열증, 간질 및 기타. 2. 인식에서 특정 하위 포질 각성 각성 회로의 역할을 이해하면 현재의 조사를 위해 계획된 일시적 시상 자극 또는 이들 회로의 기능을 향상시키기위한 덜 침습적 치료 (TMS, TDC, 설계자 약물)를 포함하여 개선 된 치료를 목표로하는 데 도움이 될 수있다. 3. 계획된 보고서 패러다임은 사람들이 지나치게 반응 할 수없는 심각한 뇌 손상과 마취에서 지각 인식을 감지 할 수 있습니다.

주요 가설은 1. 시상 인식 잠재력 (TAP)은 보고서와 독립적 인 시각적 인식과 관련이 있으며, 2. 자극 제시시기 시상 내 intralaminar 자극은 지각 인식의 가능성을 강화시킬 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

202

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • 모병
        • Yale School of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Hal Blumenfeld, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Imran Quraishi, MD, PhD
        • 연락하다:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • 모병
        • University of Kansas Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Utku Uysal, MD, MS
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mark Richardson, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Peter Hadar, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55901
        • 모병
        • Mayo Clinic
        • 수석 연구원:
          • Jamie Van Gompel, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Gregory Worrell, MD
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • 모병
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Barbara Jobst, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • George Culler, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alexandra Urban, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37235
        • 모병
        • Vanderbilt University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Dario Englot, MD, PhD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Angela Crudele, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Baylor College of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Sameer Anil Sheth, MD, PhD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Vaishnav Krishnan, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

다음은 13 세 이상 시상 전극 환자의 포함/제외 기준입니다 (AIM 1).

포함 기준 :

  • 수정 렌즈 사용의 유무에 관계없이 정상적인 시력
  • 보조 청력 장치가 필요하지 않은 정상적인 청각

제외 기준 :

  • 자극을 볼 수있는 능력을 방지하는 수정으로도 심각한 시력 장애 (정확한 동공 및 시선 측정을 방지)
  • 참가자의 간질로 인해인지 장애로 인해 인식 과제를 수행 할 수 없습니다. 모든 참가자는 스스로 동의 할 수 있어야합니다.

다음은 시상 전극이 18 세 이상인 간질 환자의 포함/제외 기준입니다 (AIM 2).

포함 기준 :

  • 수정 렌즈 사용의 유무에 관계없이 정상적인 시력
  • 보조 청력 장치가 필요하지 않은 정상적인 청각
  • 여성 피험자는 부정적인 임신 검사를 받아야하며 성적으로 활동하는 경우 시험 기간 동안 신뢰할 수있는 피임법을 사용하거나 수술 적으로 멸균되거나 폐경기 이후 2 년 이상이어야합니다.

제외 기준 :

  • 자극을 볼 수있는 능력을 방지하는 수정으로도 심각한 시력 장애 (정확한 동공 및 시선 측정을 방지)
  • 참가자의 간질로 인해인지 장애로 인해 인식 과제를 수행 할 수 없습니다. 모든 참가자는 스스로 동의 할 수 있어야합니다.
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Thalamic Stimulation (Aim 3B)

We will test participants during the Visual Report Paradigm, while recording from the intralaminar thalamus with simultaneous scalp EEG as in Aim 3A. Three thalamic stimulation conditions will be tested, randomized across trials: 1. No stimulation; 2. Stimulation Concurrent with visual stimuli; 3. Stimulation Delayed to 2s after visual stimuli. Stimulation will be a 100Hz train lasting 300ms, with biphasic square wave pulses 120μs per phase, current adjusted previously by clinicians to maximum tolerated level without side effects (typically ~3mA).

The electrical stimulation is being delivered for research purposes to understand the causal role of thalamus in regulating visual perception.
장치: 뇌파
참가자는 표면 이벤트 관련 잠재적 분석 목적으로 EEG 앰프를 사용하여 256Hz에서 샘플링 된 International 10-20 시스템으로 두피 EEG를 기록합니다.
장치: 눈 추적
지각 인식 작업 중에 시선 추적 장치가 사용될 수 있습니다. 동공 및 시선 위치 측정은 관점 ~ VoltagePro.eyelink 1000 Plus 시스템 또는 Argus Science Etvision 시스템을 사용하여 기록됩니다. ViewPoint ~ VoltagePro 시스템 또는 Argus Science Etvision 시스템을 사용하는 경우 참가자는 지각 인식 작업 (선글라스 착용과 유사) 동안 눈 추적기를 착용해야합니다. Eyelink 1000 Plus 시스템을 사용하는 경우 참가자는 헤드 위치를 안정화하기 위해 패딩 처리 된 헤드 체인 휴식 안에 머리를 두도록 요청받을 수 있습니다.
장치: 행동 과제
시각적 지각 인식 과제의 경우 참가자에게는 거의 지각 가능한 시각적 자극이 제공됩니다. 가변 지연 후, 참가자는 각 자극에 대한 인식을보고하고 그 위치를 식별하도록 요청받습니다.
실험적: fMRI with report + no-report perception paradigms (Aims 1 and 2)
Participants will consist of healthy adults undergoing fMRI, eye metric and behavioral testing with report + no-report perception paradigms. This will include prospective data collection for the auditory paradigm, tactile paradigm, as well as analysis of an existing data set for the visual paradigm.
장치: 뇌파
참가자는 표면 이벤트 관련 잠재적 분석 목적으로 EEG 앰프를 사용하여 256Hz에서 샘플링 된 International 10-20 시스템으로 두피 EEG를 기록합니다.
장치: 눈 추적
지각 인식 작업 중에 시선 추적 장치가 사용될 수 있습니다. 동공 및 시선 위치 측정은 관점 ~ VoltagePro.eyelink 1000 Plus 시스템 또는 Argus Science Etvision 시스템을 사용하여 기록됩니다. ViewPoint ~ VoltagePro 시스템 또는 Argus Science Etvision 시스템을 사용하는 경우 참가자는 지각 인식 작업 (선글라스 착용과 유사) 동안 눈 추적기를 착용해야합니다. Eyelink 1000 Plus 시스템을 사용하는 경우 참가자는 헤드 위치를 안정화하기 위해 패딩 처리 된 헤드 체인 휴식 안에 머리를 두도록 요청받을 수 있습니다.
장치: 행동 과제
시각적 지각 인식 과제의 경우 참가자에게는 거의 지각 가능한 시각적 자극이 제공됩니다. 가변 지연 후, 참가자는 각 자극에 대한 인식을보고하고 그 위치를 식별하도록 요청받습니다.
진단 검사: fMRI
Visual, auditory or tactile behavioral task will be performed during fMRI at the Yale MR Center. The subject will be asked to lie still in a 3T magnet scanner for up to 15-minute blocks. Each subject will have a sagittal T1-weighted localizer scan (3 minutes) and axial-oblique T1-weighted images (3 min). Multiple 5-15-minute imaging runs will be repeated up to 10 times. The subjects' responses will be recorded by a computer that is linked to the button box. The stimuli will be presented in blocks of 5 to 15 minutes throughout the MR imaging sequences.
실험적: Intracranial Thalamic and Cortical Recording (Aim 3A)
Participants will perform the visual behavioral task with intracranial electroencephalogram (EEG) brain recordings carried out in parallel with surface EEG recordings. For Aim 3A, we will analyze thalamic event related potentials in perceived vs not perceived stimuli, classified as in perception of no report visual stimuli based on eye metrics.
장치: 뇌파
참가자는 표면 이벤트 관련 잠재적 분석 목적으로 EEG 앰프를 사용하여 256Hz에서 샘플링 된 International 10-20 시스템으로 두피 EEG를 기록합니다.
장치: 눈 추적
지각 인식 작업 중에 시선 추적 장치가 사용될 수 있습니다. 동공 및 시선 위치 측정은 관점 ~ VoltagePro.eyelink 1000 Plus 시스템 또는 Argus Science Etvision 시스템을 사용하여 기록됩니다. ViewPoint ~ VoltagePro 시스템 또는 Argus Science Etvision 시스템을 사용하는 경우 참가자는 지각 인식 작업 (선글라스 착용과 유사) 동안 눈 추적기를 착용해야합니다. Eyelink 1000 Plus 시스템을 사용하는 경우 참가자는 헤드 위치를 안정화하기 위해 패딩 처리 된 헤드 체인 휴식 안에 머리를 두도록 요청받을 수 있습니다.
장치: 행동 과제
시각적 지각 인식 과제의 경우 참가자에게는 거의 지각 가능한 시각적 자극이 제공됩니다. 가변 지연 후, 참가자는 각 자극에 대한 인식을보고하고 그 위치를 식별하도록 요청받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피질 이벤트 관련 신호
기간: 개입 직후
피질 이벤트 관련 신호는 ICEEG에 의해 기록되어 행동 과제 동안 현재 이식 된 전극을 사용하여 뇌 피질로부터의 전기 활동을 평가합니다.
개입 직후
Perceptual Sensitivity
기간: Immediately after the intervention
measured by the percentage of correctly perceived trials for each participant (Aim 3B)
Immediately after the intervention
Activity changes
기간: Immediately after the intervention
Measured using functional magnetic resonance imaging (fMRI) during task onset and off-set to fixation and compare them to fMRI changes during conscious perception of a stimulus vs. not-reported stimuli (Aims 1 and 2)
Immediately after the intervention
Functional connectivity
기간: Immediately after the intervention
Measured using fMRI to establish networks actively engaged during task vs. fixation and consciously-reported vs. not-reported stimuli (Aims 1 and 2).
Immediately after the intervention

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피질 사건 관련 잠재력
기간: 개입 직후
피질 사건 관련 잠재력은 지각 인식 과제 동안 표면 수준에서 뇌파 변화를 평가하기 위해 두피 EEG에 의해 측정됩니다.
개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

수사관

  • 수석 연구원: Hal Blumenfeld, MD, Phd, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 13일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000037710
  • 1R01NS134655-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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