Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subkortikal opphisselse i perseptuell bevissthet

7. august 2026 oppdatert av: Yale University

Delte subkortikale opphisselsessystemer på tvers av perseptuelle modaliteter

Studien er en studie med flere nettsteder og vil bli utført på opptil 11 undersøkelsessteder i USA. Studien vil undersøke subkortikale opphisselseskretser i visuell persepsjon ved bruk av teknikker med komplementære styrker basert på lovende innledende studier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil undersøke subkortikale opphisselseskretser i visuell persepsjon ved bruk av teknikker med komplementære styrker basert på lovende innledende studier. Denne studien forventes å kaste viktig lys over det nøyaktige forholdet mellom forbigående økninger i subkortikal opphisselse og perseptuell bevissthet, generaliserbar på tvers av den visuelle modaliteten. Denne forskningen vil derfor gi viktige generelle potensielle fordeler, inkludert 1. Identifisering av subkortikale opphisselsessystemer i persepsjon, noe som kan være til fordel for behandling av mange lidelser der perseptuelle underskudd er vanlig, f.eks. Traumatisk hjerneskade, Alzheimers sykdom, hjerneslag, utviklingsforstyrrelser, schizofreni, epilepsi og andre. 2. Å forstå rollen til spesifikke subkortikale opphisselseskretser i persepsjonen kan bidra til å målrette forbedrede behandlinger, inkludert forbigående thalamisk stimulering som den som er planlagt for de nåværende undersøkelsene, eller mindre invasive behandlinger (TMS, TDC -er, designermedisiner) for å forbedre funksjonen til disse kretsløpene. 3. De planlagte paradigmene uten rapporter kan oppdage perseptuell bevissthet ved alvorlig hjerneskade og anestesi, der folk ikke klarer å svare åpenlyst.

De viktigste hypotesene er at 1.. Det thalamiske bevissthetspotensialet (TAP) vil være assosiert med visuell persepsjon uavhengig av rapport, og 2. thalamic intralaminar stimulering på tidspunktet for stimuluspresentasjon vil øke sannsynligheten for perseptuell bevissthet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

202

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale School of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Hal Blumenfeld, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Imran Quraishi, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Utku Uysal, MD, MS
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mark Richardson, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Peter Hadar, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55901
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Jamie Van Gompel, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Gregory Worrell, MD
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Rekruttering
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Barbara Jobst, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • George Culler, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15260
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alexandra Urban, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37235
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Dario Englot, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Angela Crudele, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Sameer Anil Sheth, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Vaishnav Krishnan, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Følgende er inkluderings-/eksklusjonskriteriene for epilepsipasienter med thalamiske elektroder som er 13 år og oppover (AIM 1):

Inkluderingskriterier:

  • Normalt syn med eller uten bruk av korrigerende linser
  • Normal hørsel som ikke trenger et hjelpemidler

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlig synshemming selv med korreksjon forhindrer evne til å se stimuli (forhindrer nøyaktige målinger av elev og blikk)
  • Kan ikke utføre persepsjonsoppgaven på grunn av andre kognitiv svikt enn på grunn av deltakerens epilepsi. Alle deltakerne må være i stand til å samtykke for seg selv.

Følgende er inkluderings-/eksklusjonskriteriene for epilepsipasienter med thalamiske elektroder fra 18 år og oppover (AIM 2):

Inkluderingskriterier:

  • Normalt syn med eller uten bruk av korrigerende linser
  • Normal hørsel som ikke trenger et hjelpemidler
  • Et kvinnelig emne må ha en negativ graviditetstest, og hvis det er seksuelt aktivt, må du bruke en pålitelig form for prevensjon i løpet av forsøket, være kirurgisk sterilt eller være minst to år etter menopausal.

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlig synshemming selv med korreksjon forhindrer evne til å se stimuli (forhindrer nøyaktige målinger av elev og blikk)
  • Kan ikke utføre persepsjonsoppgaven på grunn av kognitiv svikt annet enn på grunn av deltakerens epilepsi. Alle deltakerne må være i stand til å samtykke for seg selv.
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Thalamic Stimulation (Aim 3B)

We will test participants during the Visual Report Paradigm, while recording from the intralaminar thalamus with simultaneous scalp EEG as in Aim 3A. Three thalamic stimulation conditions will be tested, randomized across trials: 1. No stimulation; 2. Stimulation Concurrent with visual stimuli; 3. Stimulation Delayed to 2s after visual stimuli. Stimulation will be a 100Hz train lasting 300ms, with biphasic square wave pulses 120μs per phase, current adjusted previously by clinicians to maximum tolerated level without side effects (typically ~3mA).

The electrical stimulation is being delivered for research purposes to understand the causal role of thalamus in regulating visual perception.
Enhet: Eeg
Deltakerne vil ha hodebunns EEG registrert med det internasjonale 10-20-systemet som er prøvetatt ved 256Hz ved bruk av EEG-forsterkere for formål med overflatebegivenhetsrelatert potensiell analyse
Enhet: Øyesporing
En øye-sporingsenhet kan brukes under den perseptuelle bevissthetsoppgaven. Målinger av Pupillary og Gaze Location blir registrert ved hjelp av enten et synspunkt ~ VoltagePro.eyelink 1000 Plus System, eller Argus Science Etvision System. Hvis du bruker Viewpoint ~ VoltagePro -systemet eller Argus Science Etvision -systemet, vil deltakerne bli bedt om å bruke en Eye Tracker under den perseptuelle bevissthetsoppgaven (ligner på å bruke solbriller). Hvis du bruker Eyelink 1000 Plus-systemet, kan deltakerne bli bedt om å plassere hodet inne i en polstret hode-chin-hvile for å stabilisere hodeposisjonen
Enhet: Atferdsoppgave
For den visuelle perseptuelle bevissthetsoppgaven vil deltakeren bli presentert for knapt synlige visuelle stimuli. Etter en variabel forsinkelse vil deltakeren bli bedt om å rapportere oppfatning av hver stimulans og identifisere plasseringen.
Eksperimentell: fMRI with report + no-report perception paradigms (Aims 1 and 2)
Participants will consist of healthy adults undergoing fMRI, eye metric and behavioral testing with report + no-report perception paradigms. This will include prospective data collection for the auditory paradigm, tactile paradigm, as well as analysis of an existing data set for the visual paradigm.
Enhet: Eeg
Deltakerne vil ha hodebunns EEG registrert med det internasjonale 10-20-systemet som er prøvetatt ved 256Hz ved bruk av EEG-forsterkere for formål med overflatebegivenhetsrelatert potensiell analyse
Enhet: Øyesporing
En øye-sporingsenhet kan brukes under den perseptuelle bevissthetsoppgaven. Målinger av Pupillary og Gaze Location blir registrert ved hjelp av enten et synspunkt ~ VoltagePro.eyelink 1000 Plus System, eller Argus Science Etvision System. Hvis du bruker Viewpoint ~ VoltagePro -systemet eller Argus Science Etvision -systemet, vil deltakerne bli bedt om å bruke en Eye Tracker under den perseptuelle bevissthetsoppgaven (ligner på å bruke solbriller). Hvis du bruker Eyelink 1000 Plus-systemet, kan deltakerne bli bedt om å plassere hodet inne i en polstret hode-chin-hvile for å stabilisere hodeposisjonen
Enhet: Atferdsoppgave
For den visuelle perseptuelle bevissthetsoppgaven vil deltakeren bli presentert for knapt synlige visuelle stimuli. Etter en variabel forsinkelse vil deltakeren bli bedt om å rapportere oppfatning av hver stimulans og identifisere plasseringen.
Diagnostisk test: fMRI
Visual, auditory or tactile behavioral task will be performed during fMRI at the Yale MR Center. The subject will be asked to lie still in a 3T magnet scanner for up to 15-minute blocks. Each subject will have a sagittal T1-weighted localizer scan (3 minutes) and axial-oblique T1-weighted images (3 min). Multiple 5-15-minute imaging runs will be repeated up to 10 times. The subjects' responses will be recorded by a computer that is linked to the button box. The stimuli will be presented in blocks of 5 to 15 minutes throughout the MR imaging sequences.
Eksperimentell: Intracranial Thalamic and Cortical Recording (Aim 3A)
Participants will perform the visual behavioral task with intracranial electroencephalogram (EEG) brain recordings carried out in parallel with surface EEG recordings. For Aim 3A, we will analyze thalamic event related potentials in perceived vs not perceived stimuli, classified as in perception of no report visual stimuli based on eye metrics.
Enhet: Eeg
Deltakerne vil ha hodebunns EEG registrert med det internasjonale 10-20-systemet som er prøvetatt ved 256Hz ved bruk av EEG-forsterkere for formål med overflatebegivenhetsrelatert potensiell analyse
Enhet: Øyesporing
En øye-sporingsenhet kan brukes under den perseptuelle bevissthetsoppgaven. Målinger av Pupillary og Gaze Location blir registrert ved hjelp av enten et synspunkt ~ VoltagePro.eyelink 1000 Plus System, eller Argus Science Etvision System. Hvis du bruker Viewpoint ~ VoltagePro -systemet eller Argus Science Etvision -systemet, vil deltakerne bli bedt om å bruke en Eye Tracker under den perseptuelle bevissthetsoppgaven (ligner på å bruke solbriller). Hvis du bruker Eyelink 1000 Plus-systemet, kan deltakerne bli bedt om å plassere hodet inne i en polstret hode-chin-hvile for å stabilisere hodeposisjonen
Enhet: Atferdsoppgave
For den visuelle perseptuelle bevissthetsoppgaven vil deltakeren bli presentert for knapt synlige visuelle stimuli. Etter en variabel forsinkelse vil deltakeren bli bedt om å rapportere oppfatning av hver stimulans og identifisere plasseringen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subkortikale hendelsesrelaterte signaler
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen
Subkortikale hendelsesrelaterte signaler vil bli registrert av ICEG for å vurdere elektrisk aktivitet fra hjernebarken ved å bruke for øyeblikket implanterte elektroder under atferdsoppgaven
Umiddelbart etter intervensjonen
Perceptual Sensitivity
Tidsramme: Immediately after the intervention
measured by the percentage of correctly perceived trials for each participant (Aim 3B)
Immediately after the intervention
Activity changes
Tidsramme: Immediately after the intervention
Measured using functional magnetic resonance imaging (fMRI) during task onset and off-set to fixation and compare them to fMRI changes during conscious perception of a stimulus vs. not-reported stimuli (Aims 1 and 2)
Immediately after the intervention
Functional connectivity
Tidsramme: Immediately after the intervention
Measured using fMRI to establish networks actively engaged during task vs. fixation and consciously-reported vs. not-reported stimuli (Aims 1 and 2).
Immediately after the intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortikal hendelsesrelaterte potensialer
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen
Kortikale hendelsesrelaterte potensialer vil bli målt ved hodebunn EEG for å vurdere endringer i hjernebølgen på overflatenivå under den perseptuelle bevissthetsoppgaven
Umiddelbart etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hal Blumenfeld, MD, Phd, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000037710
  • 1R01NS134655-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere