Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subkortikaalinen kiihtyminen havainnollisessa tietoisuudessa

perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: Yale University

Jaetut subkortikaaliset kiihtymisjärjestelmät havainnollisissa tapoja

Tutkimus on monipaikan tutkimus, ja se suoritetaan enintään 11 ​​tutkintapaikalla Yhdysvalloissa. Tutkimuksessa tutkitaan subkortikaalisia kiihtymispiirejä visuaalisessa havainnoinnissa tekniikoilla, joilla on täydentäviä vahvuuksia lupaavien alkuperäisten tutkimusten perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa tutkitaan subkortikaalisia kiihtymispiirejä visuaalisessa havainnoinnissa tekniikoilla, joilla on täydentäviä vahvuuksia lupaavien alkuperäisten tutkimusten perusteella. Tämän tutkimuksen odotetaan valaisevan tärkeätä valon tarkkaa suhdetta subkortikaalisen kiihtymisen ohimenevän lisääntymisen ja havaintotietoisuuden välillä, joka on yleistettävissä visuaalisessa modaalisuudessa. Siksi tämä tutkimus tarjoaa tärkeitä yleisiä mahdollisia hyötyjä, mukaan lukien 1. Alueiden alakortikaalisten kiihtymisjärjestelmien tunnistaminen havainnoinnissa, mikä voi hyödyttää monien häiriöiden hoitoa, joissa havainnolliset puutteet ovat yleisiä, esim. Traumaattinen aivovaurio, Alzheimerin tauti, aivohalvaus, kehityshäiriöt, skitsofrenia, epilepsia ja muut. 2. Erityisten subkortikaalisten kiihtymispiirejen roolin ymmärtäminen havainnoinnissa voi auttaa kohdentamaan parannettuja hoitoja, mukaan lukien ohimenevää talamuksen stimulaatiota, kuten nykyisiin tutkimuksiin suunnitelluille, tai vähemmän invasiivisia hoitoja (TMS, TDC: t, suunnittelijalääkkeitä) näiden piirien toiminnan parantamiseksi. 3. Suunniteltu ilmoittamatta jättäminen paradigmat voivat havaita havainnollisen tietoisuuden vakavissa aivovaurioissa ja anestesiassa, missä ihmiset eivät pysty vastaamaan avoimesti.

Tärkeimmät hypoteesit ovat, että 1. Thalamuksen tietoisuuspotentiaali (TAP) liittyy visuaaliseen havaintoon riippumattomaan raportista ja 2. talamuksen sisäisen sisäisen stimulaation ärsykkeen esityksen aikaan lisää havaintotietoisuuden todennäköisyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

202

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Rekrytointi
        • Yale School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Hal Blumenfeld, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Imran Quraishi, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Utku Uysal, MD, MS
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mark Richardson, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Peter Hadar, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55901
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Päätutkija:
          • Jamie Van Gompel, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Gregory Worrell, MD
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Rekrytointi
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Päätutkija:
          • Barbara Jobst, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • George Culler, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexandra Urban, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37235
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Dario Englot, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Angela Crudele, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Baylor College of Medicine
        • Päätutkija:
          • Sameer Anil Sheth, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Vaishnav Krishnan, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Seuraavat ovat sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit epilepsiapotilaille, joiden talamuksen elektrodit ovat 13 -vuotiaita ja sitä vanhempia (AIM 1):

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaali visio korjaavien linssien käytön kanssa tai ilman sitä
  • Normaali kuulo, joka ei tarvitse avustavaa kuulolaitetta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava näköhäiriö jopa korjauksen kanssa, joka estää kykyä nähdä ärsykkeitä (estää tarkat oppilaan ja silmätutkimuksen mittaukset)
  • Koska havaintotehtävä ei voi suorittaa kognitiivisen heikentymisen vuoksi kuin osallistujan epilepsian vuoksi. Kaikkien osallistujien on kyettävä suostumaan itselleen.

Seuraavat ovat sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit epilepsiapotilaille, joilla on 18 -vuotiaita talamuksen elektrodeja ja vanhempia (AIM 2):

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaali visio korjaavien linssien käytön kanssa tai ilman sitä
  • Normaali kuulo, joka ei tarvitse avustavaa kuulolaitetta
  • Naisten henkilöllä on oltava negatiivinen raskaustesti, ja jos se on seksuaalisesti aktiivinen, sen on käytettävä luotettavaa ehkäisyvalvontamuotoa tutkimuksen ajaksi, oltava kirurgisesti steriili tai oltava vähintään kaksi vuotta menopausaalin jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava näköhäiriö jopa korjauksen kanssa, joka estää kykyä nähdä ärsykkeitä (estää tarkat oppilaan ja silmätutkimuksen mittaukset)
  • Ei voida suorittaa havaintotehtävää kognitiivisen heikentymisen vuoksi kuin osallistujan epilepsian vuoksi. Kaikkien osallistujien on kyettävä suostumaan itselleen.
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Thalamic Stimulation (Aim 3B)

We will test participants during the Visual Report Paradigm, while recording from the intralaminar thalamus with simultaneous scalp EEG as in Aim 3A. Three thalamic stimulation conditions will be tested, randomized across trials: 1. No stimulation; 2. Stimulation Concurrent with visual stimuli; 3. Stimulation Delayed to 2s after visual stimuli. Stimulation will be a 100Hz train lasting 300ms, with biphasic square wave pulses 120μs per phase, current adjusted previously by clinicians to maximum tolerated level without side effects (typically ~3mA).

The electrical stimulation is being delivered for research purposes to understand the causal role of thalamus in regulating visual perception.
Laite: EEG
Osallistujien päänahan EEG kirjataan kansainvälisellä 10-20-järjestelmällä, joka on otettu 256 Hz: llä EEG-vahvistimilla pintatapahtumaan liittyvään potentiaalianalyysiin
Laite: Silmäseuranta
Silmien seurantalaitetta voidaan käyttää havainnollisen tietoisuustehtävän aikana. Pupillary- ja katseiden sijaintimittaukset tallennetaan joko näkökulmasta ~ VoltagePro.eyelink 1000 Plus -järjestelmää tai Argus Science ETVISION -järjestelmää. Jos käytät näkökulmaa ~ VoltagePro -järjestelmää tai Argus Science Ettision -järjestelmää, osallistujia pyydetään käyttämään silmäseurantaa havaintotietotekniikan aikana (samanlainen kuin aurinkolasien käyttäminen). Jos käytät Eyelink 1000 Plus -järjestelmää, osallistujia voidaan pyytää asettamaan päänsä pehmustetun pään-chin-lepoon pään asennon vakauttamiseksi
Laite: Käyttäytymistehtävä
Visuaalisen havainnollisen tietoisuustehtävän kannalta osallistujalle esitetään tuskin havaittavissa olevat visuaaliset ärsykkeet. Muuttuvan viiveen jälkeen osallistujaa pyydetään ilmoittamaan käsitys jokaisesta ärsykkeestä ja tunnistamaan sen sijainti.
Kokeellinen: fMRI with report + no-report perception paradigms (Aims 1 and 2)
Participants will consist of healthy adults undergoing fMRI, eye metric and behavioral testing with report + no-report perception paradigms. This will include prospective data collection for the auditory paradigm, tactile paradigm, as well as analysis of an existing data set for the visual paradigm.
Laite: EEG
Osallistujien päänahan EEG kirjataan kansainvälisellä 10-20-järjestelmällä, joka on otettu 256 Hz: llä EEG-vahvistimilla pintatapahtumaan liittyvään potentiaalianalyysiin
Laite: Silmäseuranta
Silmien seurantalaitetta voidaan käyttää havainnollisen tietoisuustehtävän aikana. Pupillary- ja katseiden sijaintimittaukset tallennetaan joko näkökulmasta ~ VoltagePro.eyelink 1000 Plus -järjestelmää tai Argus Science ETVISION -järjestelmää. Jos käytät näkökulmaa ~ VoltagePro -järjestelmää tai Argus Science Ettision -järjestelmää, osallistujia pyydetään käyttämään silmäseurantaa havaintotietotekniikan aikana (samanlainen kuin aurinkolasien käyttäminen). Jos käytät Eyelink 1000 Plus -järjestelmää, osallistujia voidaan pyytää asettamaan päänsä pehmustetun pään-chin-lepoon pään asennon vakauttamiseksi
Laite: Käyttäytymistehtävä
Visuaalisen havainnollisen tietoisuustehtävän kannalta osallistujalle esitetään tuskin havaittavissa olevat visuaaliset ärsykkeet. Muuttuvan viiveen jälkeen osallistujaa pyydetään ilmoittamaan käsitys jokaisesta ärsykkeestä ja tunnistamaan sen sijainti.
Diagnostinen testi: fMRI
Visual, auditory or tactile behavioral task will be performed during fMRI at the Yale MR Center. The subject will be asked to lie still in a 3T magnet scanner for up to 15-minute blocks. Each subject will have a sagittal T1-weighted localizer scan (3 minutes) and axial-oblique T1-weighted images (3 min). Multiple 5-15-minute imaging runs will be repeated up to 10 times. The subjects' responses will be recorded by a computer that is linked to the button box. The stimuli will be presented in blocks of 5 to 15 minutes throughout the MR imaging sequences.
Kokeellinen: Intracranial Thalamic and Cortical Recording (Aim 3A)
Participants will perform the visual behavioral task with intracranial electroencephalogram (EEG) brain recordings carried out in parallel with surface EEG recordings. For Aim 3A, we will analyze thalamic event related potentials in perceived vs not perceived stimuli, classified as in perception of no report visual stimuli based on eye metrics.
Laite: EEG
Osallistujien päänahan EEG kirjataan kansainvälisellä 10-20-järjestelmällä, joka on otettu 256 Hz: llä EEG-vahvistimilla pintatapahtumaan liittyvään potentiaalianalyysiin
Laite: Silmäseuranta
Silmien seurantalaitetta voidaan käyttää havainnollisen tietoisuustehtävän aikana. Pupillary- ja katseiden sijaintimittaukset tallennetaan joko näkökulmasta ~ VoltagePro.eyelink 1000 Plus -järjestelmää tai Argus Science ETVISION -järjestelmää. Jos käytät näkökulmaa ~ VoltagePro -järjestelmää tai Argus Science Ettision -järjestelmää, osallistujia pyydetään käyttämään silmäseurantaa havaintotietotekniikan aikana (samanlainen kuin aurinkolasien käyttäminen). Jos käytät Eyelink 1000 Plus -järjestelmää, osallistujia voidaan pyytää asettamaan päänsä pehmustetun pään-chin-lepoon pään asennon vakauttamiseksi
Laite: Käyttäytymistehtävä
Visuaalisen havainnollisen tietoisuustehtävän kannalta osallistujalle esitetään tuskin havaittavissa olevat visuaaliset ärsykkeet. Muuttuvan viiveen jälkeen osallistujaa pyydetään ilmoittamaan käsitys jokaisesta ärsykkeestä ja tunnistamaan sen sijainti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subkortikaaliset tapahtumiin liittyvät signaalit
Aikaikkuna: Heti intervention jälkeen
ICEG: n subkortikaaliset tapahtumiin liittyvät signaalit tallennetaan aivokuoren sähköisen aktiivisuuden arvioimiseksi tällä hetkellä implantoiduilla elektrodeilla käyttäytymistehtävän aikana
Heti intervention jälkeen
Perceptual Sensitivity
Aikaikkuna: Immediately after the intervention
measured by the percentage of correctly perceived trials for each participant (Aim 3B)
Immediately after the intervention
Activity changes
Aikaikkuna: Immediately after the intervention
Measured using functional magnetic resonance imaging (fMRI) during task onset and off-set to fixation and compare them to fMRI changes during conscious perception of a stimulus vs. not-reported stimuli (Aims 1 and 2)
Immediately after the intervention
Functional connectivity
Aikaikkuna: Immediately after the intervention
Measured using fMRI to establish networks actively engaged during task vs. fixation and consciously-reported vs. not-reported stimuli (Aims 1 and 2).
Immediately after the intervention

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivokuoren tapahtumaan liittyvät potentiaalit
Aikaikkuna: Heti intervention jälkeen
Aivokuoren tapahtumiin liittyvät potentiaalit mitataan päänahan EEG: llä aivojen aallonmuutosten arvioimiseksi pintatasolla havaintotietotekniikan aikana
Heti intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Hal Blumenfeld, MD, Phd, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000037710
  • 1R01NS134655-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa