Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подкорковое возбуждение в воспитании восприятия

7 августа 2026 г. обновлено: Yale University

Общие системы возбуждения подкорковых

Исследование представляет собой многозакозненное исследование и будет проводиться на до 11 исследовательских площадках в Соединенных Штатах. Исследование будет исследуюсь схемы подкоркового возбуждения в визуальном восприятии с использованием методов с дополнительными сильными сторонами, основанными на многообещающих начальных исследованиях.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет исследуюсь схемы подкоркового возбуждения в визуальном восприятии с использованием методов с дополнительными сильными сторонами, основанными на многообещающих начальных исследованиях. Ожидается, что это исследование пролит важный свет на точную связь между временным увеличением подкоркового возбуждения и осознания восприятия, обобщаемое по всей визуальной модальности. Таким образом, это исследование предоставит важные потенциальные преимущества, в том числе 1. Выявление систем подкоркового возбуждения в восприятии, что может принести пользу лечению многих расстройств, где дефицит восприятия является общим, например, Травматическая травма головного мозга, болезнь Альцгеймера, инсульт, расстройства развития, шизофрения, эпилепсия и другие. 2. Понимание роли конкретных цепей подкорковой возбуждения в восприятии может помочь нацелиться на улучшение лечения, включая временную стимуляцию таламуса, подобную той, которая запланирована для настоящих исследований, или меньше инвазивных методов лечения (TMS, TDCS, дизайнерские лекарства) для улучшения функции этих схем. 3. Запланированные парадигмы без отчета могут обнаружить осознание восприятия при тяжелом повреждении головного мозга и анестезии, где люди не могут открыто реагировать.

Основные гипотезы заключаются в том, что 1. Потенциал осознания таламуса (TAP) будет связан с визуальным восприятием, независимым от отчета, и 2. 2. Таламическая внутриламинальная стимуляция во время представления стимула увеличит вероятность осознания восприятия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

202

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hal Blumenfeld, MD, PHD
  • Номер телефона: (203) 785-3865
  • Электронная почта: Hal.blumenfeld@yale.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Рекрутинг
        • Yale School of Medicine
        • Главный следователь:
          • Hal Blumenfeld, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Imran Quraishi, MD, PhD
        • Контакт:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Utku Uysal, MD, MS
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mark Richardson, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Peter Hadar, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55901
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic
        • Главный следователь:
          • Jamie Van Gompel, MD
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Gregory Worrell, MD
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Рекрутинг
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Главный следователь:
          • Barbara Jobst, MD
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • George Culler, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15260
        • Еще не набирают
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alexandra Urban, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37235
        • Рекрутинг
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Главный следователь:
          • Dario Englot, MD, PhD
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Angela Crudele, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Baylor College of Medicine
        • Главный следователь:
          • Sameer Anil Sheth, MD, PhD
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Vaishnav Krishnan, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Ниже приведены критерии включения/исключения для пациентов с эпилепсией с таламическими электродами в возрасте 13 лет и выше (AIM 1):

Критерии включения:

  • Нормальное зрение с или без использования корректирующих линз
  • Нормальное слух не требует вспомогательного слухового устройства

Критерии исключения:

  • Серьезное нарушение зрения даже при коррекции, предотвращая способность видеть стимулы (предотвращает точные измерения зрачка и глаза)
  • Невозможно выполнить задачу восприятия из -за когнитивных нарушений, кроме эпилепсии участника. Все участники должны быть способны согласиться на себя.

Ниже приведены критерии включения/исключения для пациентов с эпилепсией с таламическими электродами в возрасте 18 лет и выше (AIM 2):

Критерии включения:

  • Нормальное зрение с или без использования корректирующих линз
  • Нормальное слух не требует вспомогательного слухового устройства
  • Субъект женского пола должен иметь отрицательный тест на беременность и, если сексуально активен, должен использовать надежную форму контроля над рождаемостью в течение всего исследования, быть хирургически стерильным или быть не менее двух лет после менопаузы.

Критерии исключения:

  • Серьезное нарушение зрения даже при коррекции, предотвращая способность видеть стимулы (предотвращает точные измерения зрачка и глаза)
  • Невозможно выполнить задачу восприятия из -за когнитивных нарушений, кроме эпилепсии участника. Все участники должны быть способны согласиться на себя.
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Thalamic Stimulation (Aim 3B)

We will test participants during the Visual Report Paradigm, while recording from the intralaminar thalamus with simultaneous scalp EEG as in Aim 3A. Three thalamic stimulation conditions will be tested, randomized across trials: 1. No stimulation; 2. Stimulation Concurrent with visual stimuli; 3. Stimulation Delayed to 2s after visual stimuli. Stimulation will be a 100Hz train lasting 300ms, with biphasic square wave pulses 120μs per phase, current adjusted previously by clinicians to maximum tolerated level without side effects (typically ~3mA).

The electrical stimulation is being delivered for research purposes to understand the causal role of thalamus in regulating visual perception.
Устройство: ЭЭГ
Участники будут иметь скальп ЭЭГ, зарегистрированный с помощью международной системы 10-20, отобранной при 256 Гц с использованием усилителей ЭЭГ для целей потенциального анализа, связанного с поверхностными событиями
Устройство: Отслеживание глаз
Устройство отслеживания глаз может использоваться во время задачи осознания восприятия. Измерения местоположения зрачка и взгляда регистрируются с использованием либо системы просмотра ~ prostagepro.eyelink 1000 Plus, либо системы Argus Science Etvision. Если использовать систему Viewpoint ~ VoltagePro или систему Argus Science Etvision, участникам будет предложено носить глазное трекер во время задачи осознания восприятия (аналогично ношению солнцезащитных очков). При использовании системы EyeLink 1000 Plus, участников может попросить поместить голову внутрь мягкого отдыха на головном зале, чтобы стабилизировать положение головы
Устройство: Поведенческая задача
Для задачи зрительного восприятия участнику будут представлены едва заметные визуальные стимулы. После переменной задержки участнику будет предложено сообщить о восприятии каждого стимула и определить его местоположение.
Экспериментальный: fMRI with report + no-report perception paradigms (Aims 1 and 2)
Participants will consist of healthy adults undergoing fMRI, eye metric and behavioral testing with report + no-report perception paradigms. This will include prospective data collection for the auditory paradigm, tactile paradigm, as well as analysis of an existing data set for the visual paradigm.
Устройство: ЭЭГ
Участники будут иметь скальп ЭЭГ, зарегистрированный с помощью международной системы 10-20, отобранной при 256 Гц с использованием усилителей ЭЭГ для целей потенциального анализа, связанного с поверхностными событиями
Устройство: Отслеживание глаз
Устройство отслеживания глаз может использоваться во время задачи осознания восприятия. Измерения местоположения зрачка и взгляда регистрируются с использованием либо системы просмотра ~ prostagepro.eyelink 1000 Plus, либо системы Argus Science Etvision. Если использовать систему Viewpoint ~ VoltagePro или систему Argus Science Etvision, участникам будет предложено носить глазное трекер во время задачи осознания восприятия (аналогично ношению солнцезащитных очков). При использовании системы EyeLink 1000 Plus, участников может попросить поместить голову внутрь мягкого отдыха на головном зале, чтобы стабилизировать положение головы
Устройство: Поведенческая задача
Для задачи зрительного восприятия участнику будут представлены едва заметные визуальные стимулы. После переменной задержки участнику будет предложено сообщить о восприятии каждого стимула и определить его местоположение.
Диагностический тест: fMRI
Visual, auditory or tactile behavioral task will be performed during fMRI at the Yale MR Center. The subject will be asked to lie still in a 3T magnet scanner for up to 15-minute blocks. Each subject will have a sagittal T1-weighted localizer scan (3 minutes) and axial-oblique T1-weighted images (3 min). Multiple 5-15-minute imaging runs will be repeated up to 10 times. The subjects' responses will be recorded by a computer that is linked to the button box. The stimuli will be presented in blocks of 5 to 15 minutes throughout the MR imaging sequences.
Экспериментальный: Intracranial Thalamic and Cortical Recording (Aim 3A)
Participants will perform the visual behavioral task with intracranial electroencephalogram (EEG) brain recordings carried out in parallel with surface EEG recordings. For Aim 3A, we will analyze thalamic event related potentials in perceived vs not perceived stimuli, classified as in perception of no report visual stimuli based on eye metrics.
Устройство: ЭЭГ
Участники будут иметь скальп ЭЭГ, зарегистрированный с помощью международной системы 10-20, отобранной при 256 Гц с использованием усилителей ЭЭГ для целей потенциального анализа, связанного с поверхностными событиями
Устройство: Отслеживание глаз
Устройство отслеживания глаз может использоваться во время задачи осознания восприятия. Измерения местоположения зрачка и взгляда регистрируются с использованием либо системы просмотра ~ prostagepro.eyelink 1000 Plus, либо системы Argus Science Etvision. Если использовать систему Viewpoint ~ VoltagePro или систему Argus Science Etvision, участникам будет предложено носить глазное трекер во время задачи осознания восприятия (аналогично ношению солнцезащитных очков). При использовании системы EyeLink 1000 Plus, участников может попросить поместить голову внутрь мягкого отдыха на головном зале, чтобы стабилизировать положение головы
Устройство: Поведенческая задача
Для задачи зрительного восприятия участнику будут представлены едва заметные визуальные стимулы. После переменной задержки участнику будет предложено сообщить о восприятии каждого стимула и определить его местоположение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подкорковые сигналы, связанные с событиями
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Связанные с подкорковыми событиями сигналы будут зарегистрированы ICEEG для оценки электрической активности из коры головного мозга с использованием имплантированных в настоящее время электродов во время поведенческой задачи
Сразу после вмешательства
Perceptual Sensitivity
Временное ограничение: Immediately after the intervention
measured by the percentage of correctly perceived trials for each participant (Aim 3B)
Immediately after the intervention
Activity changes
Временное ограничение: Immediately after the intervention
Measured using functional magnetic resonance imaging (fMRI) during task onset and off-set to fixation and compare them to fMRI changes during conscious perception of a stimulus vs. not-reported stimuli (Aims 1 and 2)
Immediately after the intervention
Functional connectivity
Временное ограничение: Immediately after the intervention
Measured using fMRI to establish networks actively engaged during task vs. fixation and consciously-reported vs. not-reported stimuli (Aims 1 and 2).
Immediately after the intervention

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потенциалы, связанные с кортикальным событием
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Потенциалы, связанные с коры, будут измерены с помощью скальпа ЭЭГ для оценки изменений мозговых волн на уровне поверхности во время задачи осознания восприятия
Сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Следователи

  • Главный следователь: Hal Blumenfeld, MD, Phd, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2000037710
  • 1R01NS134655-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться