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Subkortikale Erregung im Wahrnehmungsbewusstsein

7. August 2026 aktualisiert von: Yale University

Gemeinsame subkortikale Erregungssysteme über Wahrnehmungsmodalitäten hinweg

Die Studie ist eine Studie mit mehreren Standorten und wird an bis zu 11 Untersuchungsstellen in den USA durchgeführt. Die Studie wird subkortikale Erregungsschaltungen in der visuellen Wahrnehmung unter Verwendung von Techniken mit komplementären Stärken untersuchen, die auf vielversprechenden Erststudien beruhen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird subkortikale Erregungsschaltungen in der visuellen Wahrnehmung unter Verwendung von Techniken mit komplementären Stärken untersuchen, die auf vielversprechenden Erststudien beruhen. Es wird erwartet, dass diese Studie ein wichtiges Licht auf die genaue Beziehung zwischen transienten Erhöhungen der subkortikalen Erregung und Wahrnehmungsbewusstseins, die über die visuelle Modalität hinweg verallgemeinerbar sind. Diese Forschung wird daher wichtige allgemeine potenzielle Vorteile bieten, einschließlich 1. Identifizierung von subkortikalen Erregungssystemen in der Wahrnehmung, die die Behandlung vieler Störungen zugute kommen können, bei denen Wahrnehmungsdefizite häufig sind, z. Traumatische Hirnverletzung, Alzheimer -Krankheit, Schlaganfall, Entwicklungsstörungen, Schizophrenie, Epilepsie und andere. 2. Das Verständnis der Rolle spezifischer subkortikaler Erregungsschaltungen in der Wahrnehmung kann dazu beitragen, eine verbesserte Behandlungen zu zielen, einschließlich einer vorübergehenden Thalamusstimulation wie die für die vorliegenden Untersuchungen geplanten oder weniger invasiven Behandlungen (TMS, TDCs, Designermedikamente) zur Verbesserung der Funktion dieser Schaltkreise. 3. Die geplanten No-Report-Paradigmen können das Wahrnehmungsbewusstsein bei schweren Hirnschäden und Anästhesie feststellen, bei denen Menschen nicht offen reagieren können.

Die Haupthypothesen sind, dass das thalamische Bewusstseinspotential (TAP) mit der visuellen Wahrnehmung unabhängig vom Bericht verbunden sein wird, und 2. Thalamus intralaminarer Stimulation zum Zeitpunkt der Stimuluspräsentation wird die Wahrscheinlichkeit des Wahrscheinlichkeit des Wahrnehmungsbewusstseins erhöhen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

202

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Rekrutierung
        • Yale School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Hal Blumenfeld, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Imran Quraishi, MD, PhD
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Utku Uysal, MD, MS
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mark Richardson, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Peter Hadar, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55901
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
        • Hauptermittler:
          • Jamie Van Gompel, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Gregory Worrell, MD
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Rekrutierung
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Barbara Jobst, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • George Culler, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15260
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alexandra Urban, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37235
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Dario Englot, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Angela Crudele, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Baylor College of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Sameer Anil Sheth, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Vaishnav Krishnan, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Im Folgenden sind die Einschluss-/Ausschlusskriterien für Epilepsiepatienten mit Thalamuselektroden im Alter von 13 Jahren und nach oben (AIM 1):

Einschlusskriterien:

  • Normales Sehen mit oder ohne Verwendung von Korrekturlinsen
  • Normales Hören, das kein assistierendes Hörgerät benötigt

Ausschlusskriterien:

  • Starke Sehbehinderung Selbst bei Korrektur verhindert die Fähigkeit, Reize zu sehen (verhindert genaue Pupillen und Augenblättermessungen)
  • Die Wahrnehmungsaufgabe kann aufgrund der Epilepsie des Teilnehmers aufgrund der kognitiven Beeinträchtigung nicht nicht in der Lage sein. Alle Teilnehmer müssen für sich selbst einverstanden sein.

Das Folgende sind die Einschluss-/Ausschlusskriterien für Epilepsiepatienten mit Thalamuselektroden im Alter von 18 Jahren und nach AIM 2):

Einschlusskriterien:

  • Normales Sehen mit oder ohne Verwendung von Korrekturlinsen
  • Normales Hören, das kein assistierendes Hörgerät benötigt
  • Ein weibliches Subjekt muss einen negativen Schwangerschaftstest durchführen und bei sexuell aktivem Subjekt eine zuverlässige Form der Geburtenkontrolle für die Dauer des Versuchs verwenden, chirurgisch steril sein oder mindestens zwei Jahre nach der Menopause sein.

Ausschlusskriterien:

  • Starke Sehbehinderung Selbst bei Korrektur verhindert die Fähigkeit, Reize zu sehen (verhindert genaue Pupillen und Augenblättermessungen)
  • Die Wahrnehmungsaufgabe kann aufgrund einer anderen kognitiven Beeinträchtigung nicht ausführen, als die Epilepsie des Teilnehmers. Alle Teilnehmer müssen für sich selbst einverstanden sein.
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Thalamic Stimulation (Aim 3B)

We will test participants during the Visual Report Paradigm, while recording from the intralaminar thalamus with simultaneous scalp EEG as in Aim 3A. Three thalamic stimulation conditions will be tested, randomized across trials: 1. No stimulation; 2. Stimulation Concurrent with visual stimuli; 3. Stimulation Delayed to 2s after visual stimuli. Stimulation will be a 100Hz train lasting 300ms, with biphasic square wave pulses 120μs per phase, current adjusted previously by clinicians to maximum tolerated level without side effects (typically ~3mA).

The electrical stimulation is being delivered for research purposes to understand the causal role of thalamus in regulating visual perception.
Gerät: EEG
Die Teilnehmer werden auf der Kopfhaut-EEG mit dem internationalen 10-20-System, das bei 256Hz unter Verwendung von EEG-Verstärkern zum Zwecke der potenziellen Analyse des oberflächenereignisses abgetastet wird, erfasst
Gerät: Augenverfolgung
Ein Eye-Tracking-Gerät kann während der Wahrnehmungsbewusstseinsaufgabe verwendet werden. Die Messungen von Pupillar- und Blickpositionen werden entweder mit einem Viewpoint ~ VoltagePro.Eyelink 1000 Plus -System oder einem Argus Science -Etvision -System aufgezeichnet. Wenn Sie das Viewpoint ~ VoltagePro -System oder das Argus Science ETVISION -System verwenden, werden die Teilnehmer gebeten, während der Wahrnehmungsbewusstseinsaufgabe (ähnlich wie bei Sonnenbrillen) einen Eye Tracker zu tragen. Wenn Sie das Eyelink 1000 Plus-System verwenden, können die Teilnehmer aufgefordert werden, ihren Kopf in eine gepolsterte Kopf-K-Pause zu legen, um die Kopfposition zu stabilisieren
Gerät: Verhaltensaufgabe
Für die visuelle Wahrnehmungsbewusstseinsaufgabe wird dem Teilnehmer kaum wahrnehmbare visuelle Reize präsentiert. Nach einer variablen Verzögerung wird der Teilnehmer gebeten, die Wahrnehmung jedes Reizes zu melden und seinen Standort zu identifizieren.
Experimental: fMRI with report + no-report perception paradigms (Aims 1 and 2)
Participants will consist of healthy adults undergoing fMRI, eye metric and behavioral testing with report + no-report perception paradigms. This will include prospective data collection for the auditory paradigm, tactile paradigm, as well as analysis of an existing data set for the visual paradigm.
Gerät: EEG
Die Teilnehmer werden auf der Kopfhaut-EEG mit dem internationalen 10-20-System, das bei 256Hz unter Verwendung von EEG-Verstärkern zum Zwecke der potenziellen Analyse des oberflächenereignisses abgetastet wird, erfasst
Gerät: Augenverfolgung
Ein Eye-Tracking-Gerät kann während der Wahrnehmungsbewusstseinsaufgabe verwendet werden. Die Messungen von Pupillar- und Blickpositionen werden entweder mit einem Viewpoint ~ VoltagePro.Eyelink 1000 Plus -System oder einem Argus Science -Etvision -System aufgezeichnet. Wenn Sie das Viewpoint ~ VoltagePro -System oder das Argus Science ETVISION -System verwenden, werden die Teilnehmer gebeten, während der Wahrnehmungsbewusstseinsaufgabe (ähnlich wie bei Sonnenbrillen) einen Eye Tracker zu tragen. Wenn Sie das Eyelink 1000 Plus-System verwenden, können die Teilnehmer aufgefordert werden, ihren Kopf in eine gepolsterte Kopf-K-Pause zu legen, um die Kopfposition zu stabilisieren
Gerät: Verhaltensaufgabe
Für die visuelle Wahrnehmungsbewusstseinsaufgabe wird dem Teilnehmer kaum wahrnehmbare visuelle Reize präsentiert. Nach einer variablen Verzögerung wird der Teilnehmer gebeten, die Wahrnehmung jedes Reizes zu melden und seinen Standort zu identifizieren.
Diagnosetest: fMRI
Visual, auditory or tactile behavioral task will be performed during fMRI at the Yale MR Center. The subject will be asked to lie still in a 3T magnet scanner for up to 15-minute blocks. Each subject will have a sagittal T1-weighted localizer scan (3 minutes) and axial-oblique T1-weighted images (3 min). Multiple 5-15-minute imaging runs will be repeated up to 10 times. The subjects' responses will be recorded by a computer that is linked to the button box. The stimuli will be presented in blocks of 5 to 15 minutes throughout the MR imaging sequences.
Experimental: Intracranial Thalamic and Cortical Recording (Aim 3A)
Participants will perform the visual behavioral task with intracranial electroencephalogram (EEG) brain recordings carried out in parallel with surface EEG recordings. For Aim 3A, we will analyze thalamic event related potentials in perceived vs not perceived stimuli, classified as in perception of no report visual stimuli based on eye metrics.
Gerät: EEG
Die Teilnehmer werden auf der Kopfhaut-EEG mit dem internationalen 10-20-System, das bei 256Hz unter Verwendung von EEG-Verstärkern zum Zwecke der potenziellen Analyse des oberflächenereignisses abgetastet wird, erfasst
Gerät: Augenverfolgung
Ein Eye-Tracking-Gerät kann während der Wahrnehmungsbewusstseinsaufgabe verwendet werden. Die Messungen von Pupillar- und Blickpositionen werden entweder mit einem Viewpoint ~ VoltagePro.Eyelink 1000 Plus -System oder einem Argus Science -Etvision -System aufgezeichnet. Wenn Sie das Viewpoint ~ VoltagePro -System oder das Argus Science ETVISION -System verwenden, werden die Teilnehmer gebeten, während der Wahrnehmungsbewusstseinsaufgabe (ähnlich wie bei Sonnenbrillen) einen Eye Tracker zu tragen. Wenn Sie das Eyelink 1000 Plus-System verwenden, können die Teilnehmer aufgefordert werden, ihren Kopf in eine gepolsterte Kopf-K-Pause zu legen, um die Kopfposition zu stabilisieren
Gerät: Verhaltensaufgabe
Für die visuelle Wahrnehmungsbewusstseinsaufgabe wird dem Teilnehmer kaum wahrnehmbare visuelle Reize präsentiert. Nach einer variablen Verzögerung wird der Teilnehmer gebeten, die Wahrnehmung jedes Reizes zu melden und seinen Standort zu identifizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subkortikale Ereignissignale
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
Subkortikaler ereignisbezogene Signale werden von ICEEG aufgezeichnet, um die elektrische Aktivität aus dem Hirnkortex unter Verwendung derzeit implantierter Elektroden während der Verhaltensaufgabe zu bewerten
Unmittelbar nach der Intervention
Perceptual Sensitivity
Zeitfenster: Immediately after the intervention
measured by the percentage of correctly perceived trials for each participant (Aim 3B)
Immediately after the intervention
Activity changes
Zeitfenster: Immediately after the intervention
Measured using functional magnetic resonance imaging (fMRI) during task onset and off-set to fixation and compare them to fMRI changes during conscious perception of a stimulus vs. not-reported stimuli (Aims 1 and 2)
Immediately after the intervention
Functional connectivity
Zeitfenster: Immediately after the intervention
Measured using fMRI to establish networks actively engaged during task vs. fixation and consciously-reported vs. not-reported stimuli (Aims 1 and 2).
Immediately after the intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kortikalerereignisse im Zusammenhang mit Potentialen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
Das kortikale Ereignis im Zusammenhang mit der Kopfhaut -EEG wird gemessen
Unmittelbar nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Hal Blumenfeld, MD, Phd, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000037710
  • 1R01NS134655-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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