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Excitation sous-corticale dans la conscience perceptuelle

7 août 2026 mis à jour par: Yale University

Systèmes d'excitation sous-corticale partagés à travers les modalités perceptuelles

L'étude est une étude multi-sites et sera menée dans jusqu'à 11 sites d'investigation aux États-Unis. L'étude étudiera les circuits d'excitation sous-corticaux en perception visuelle en utilisant des techniques avec des forces complémentaires basées sur des études initiales prometteuses.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude étudiera les circuits d'excitation sous-corticaux en perception visuelle en utilisant des techniques avec des forces complémentaires basées sur des études initiales prometteuses. Cette étude devrait apporter un éclairage important sur la relation précise entre les augmentations transitoires de l'excitation sous-corticale et la conscience perceptuelle, généralisable à travers la modalité visuelle. Cette recherche offrira donc d'importants avantages potentiels généraux, notamment 1. L'identification des systèmes d'excitation sous-corticale dans la perception, qui peuvent bénéficier au traitement de nombreux troubles où les déficits perceptifs sont courants, par ex. Lésion cérébrale traumatique, maladie d'Alzheimer, accident vasculaire cérébral, troubles du développement, schizophrénie, épilepsie et autres. 2. Comprendre le rôle de circuits d'excitation sous-corticale spécifiques dans la perception peut aider à cibler des traitements améliorés, notamment une stimulation thalamique transitoire comme celle prévue pour les présents recherches, ou des traitements moins invasifs (TMS, TDCS, médicaments concepteurs) pour améliorer la fonction de ces circuits. 3. Les paradigmes de non-rapport prévus peuvent détecter la conscience perceptuelle des lésions cérébrales graves et de l'anesthésie, où les gens ne peuvent pas répondre ouvertement.

Les principales hypothèses sont que 1. Le potentiel de conscience thalamique (TAP) sera associé à une perception visuelle indépendante du rapport, et 2. La stimulation intralaminaire thalamique au moment de la présentation du stimulus augmentera la probabilité de conscience perceptuelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

202

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Recrutement
        • Yale School of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Hal Blumenfeld, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Imran Quraishi, MD, PhD
        • Contact:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • Recrutement
        • University of Kansas Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Utku Uysal, MD, MS
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mark Richardson, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Peter Hadar, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55901
        • Recrutement
        • Mayo Clinic
        • Chercheur principal:
          • Jamie Van Gompel, MD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Gregory Worrell, MD
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Recrutement
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Barbara Jobst, MD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • George Culler, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
        • Pas encore de recrutement
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alexandra Urban, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37235
        • Recrutement
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Dario Englot, MD, PhD
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Angela Crudele, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Baylor College of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Sameer Anil Sheth, MD, PhD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Vaishnav Krishnan, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Voici les critères d'inclusion / exclusion pour les patients atteints d'épilepsie avec des électrodes thalamiques âgés de 13 ans et plus (AIM 1):

Critères d'inclusion:

  • Vision normale avec ou sans l'utilisation de lentilles correctives
  • L'audience normale n'a pas besoin d'un dispositif auditif d'assistance

Critères d'exclusion:

  • Une sévère déficience de la vision même avec une correction empêchant la capacité de voir des stimuli (empêche les mesures précises de l'élève et du regard des yeux)
  • Impossible d'effectuer la tâche de perception due à une déficience cognitive autre que en raison de l'épilepsie du participant. Tous les participants doivent être capables de consentir à eux-mêmes.

Voici les critères d'inclusion / exclusion pour les patients atteints d'épilepsie atteints d'électrodes thalamiques âgés de 18 ans et plus (objectif 2):

Critères d'inclusion:

  • Vision normale avec ou sans l'utilisation de lentilles correctives
  • L'audience normale n'a pas besoin d'un dispositif auditif d'assistance
  • Un sujet féminin doit avoir un test de grossesse négatif et s'il est sexuellement actif, doit utiliser une forme fiable de contrôle des naissances pendant la durée de l'essai, être chirurgicalement stérile ou être au moins deux ans après la ménopause.

Critères d'exclusion:

  • Une sévère déficience de la vision même avec une correction empêchant la capacité de voir des stimuli (empêche les mesures précises de l'élève et du regard des yeux)
  • Impossible d'effectuer la tâche de perception due à une déficience cognitive autre que en raison de l'épilepsie des participants. Tous les participants doivent être capables de consentir à eux-mêmes.
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thalamic Stimulation (Aim 3B)

We will test participants during the Visual Report Paradigm, while recording from the intralaminar thalamus with simultaneous scalp EEG as in Aim 3A. Three thalamic stimulation conditions will be tested, randomized across trials: 1. No stimulation; 2. Stimulation Concurrent with visual stimuli; 3. Stimulation Delayed to 2s after visual stimuli. Stimulation will be a 100Hz train lasting 300ms, with biphasic square wave pulses 120μs per phase, current adjusted previously by clinicians to maximum tolerated level without side effects (typically ~3mA).

The electrical stimulation is being delivered for research purposes to understand the causal role of thalamus in regulating visual perception.
Dispositif: EEG
Les participants auront le cuir chevelu EEG enregistré avec le système international 10-20 échantillonné à 256 Hz en utilisant des amplificateurs EEG à des fins d'analyse potentielle liée à l'événement de surface
Dispositif: Suivi des yeux
Un dispositif de suivi des yeux peut être utilisé pendant la tâche de sensibilisation à la perception. Les mesures de localisation des pupillaires et du regard sont enregistrées en utilisant soit un point de vue ~ VoltagePro.Eyelink 1000 Plus System, ou Argus Science Etvision System. Si vous utilisez le système Viewpoint ~ VoltagePro ou le système Argus Science Etvision, les participants seront invités à porter un tracker pour les yeux pendant la tâche de conscience de perception (similaire à l'usage de lunettes de soleil). Si vous utilisez le système Eyelink 1000 Plus, les participants peuvent être invités à placer leur tête à l'intérieur d'un repos à la tête rembourrée pour stabiliser la position de la tête
Dispositif: Tâche comportementale
Pour la tâche de conscience perceptuelle visuelle, le participant sera présenté avec des stimuli visuels à peine perceptibles. Après un retard variable, le participant sera invité à signaler la perception de chaque stimulus et à identifier son emplacement.
Expérimental: fMRI with report + no-report perception paradigms (Aims 1 and 2)
Participants will consist of healthy adults undergoing fMRI, eye metric and behavioral testing with report + no-report perception paradigms. This will include prospective data collection for the auditory paradigm, tactile paradigm, as well as analysis of an existing data set for the visual paradigm.
Dispositif: EEG
Les participants auront le cuir chevelu EEG enregistré avec le système international 10-20 échantillonné à 256 Hz en utilisant des amplificateurs EEG à des fins d'analyse potentielle liée à l'événement de surface
Dispositif: Suivi des yeux
Un dispositif de suivi des yeux peut être utilisé pendant la tâche de sensibilisation à la perception. Les mesures de localisation des pupillaires et du regard sont enregistrées en utilisant soit un point de vue ~ VoltagePro.Eyelink 1000 Plus System, ou Argus Science Etvision System. Si vous utilisez le système Viewpoint ~ VoltagePro ou le système Argus Science Etvision, les participants seront invités à porter un tracker pour les yeux pendant la tâche de conscience de perception (similaire à l'usage de lunettes de soleil). Si vous utilisez le système Eyelink 1000 Plus, les participants peuvent être invités à placer leur tête à l'intérieur d'un repos à la tête rembourrée pour stabiliser la position de la tête
Dispositif: Tâche comportementale
Pour la tâche de conscience perceptuelle visuelle, le participant sera présenté avec des stimuli visuels à peine perceptibles. Après un retard variable, le participant sera invité à signaler la perception de chaque stimulus et à identifier son emplacement.
Test diagnostique: fMRI
Visual, auditory or tactile behavioral task will be performed during fMRI at the Yale MR Center. The subject will be asked to lie still in a 3T magnet scanner for up to 15-minute blocks. Each subject will have a sagittal T1-weighted localizer scan (3 minutes) and axial-oblique T1-weighted images (3 min). Multiple 5-15-minute imaging runs will be repeated up to 10 times. The subjects' responses will be recorded by a computer that is linked to the button box. The stimuli will be presented in blocks of 5 to 15 minutes throughout the MR imaging sequences.
Expérimental: Intracranial Thalamic and Cortical Recording (Aim 3A)
Participants will perform the visual behavioral task with intracranial electroencephalogram (EEG) brain recordings carried out in parallel with surface EEG recordings. For Aim 3A, we will analyze thalamic event related potentials in perceived vs not perceived stimuli, classified as in perception of no report visual stimuli based on eye metrics.
Dispositif: EEG
Les participants auront le cuir chevelu EEG enregistré avec le système international 10-20 échantillonné à 256 Hz en utilisant des amplificateurs EEG à des fins d'analyse potentielle liée à l'événement de surface
Dispositif: Suivi des yeux
Un dispositif de suivi des yeux peut être utilisé pendant la tâche de sensibilisation à la perception. Les mesures de localisation des pupillaires et du regard sont enregistrées en utilisant soit un point de vue ~ VoltagePro.Eyelink 1000 Plus System, ou Argus Science Etvision System. Si vous utilisez le système Viewpoint ~ VoltagePro ou le système Argus Science Etvision, les participants seront invités à porter un tracker pour les yeux pendant la tâche de conscience de perception (similaire à l'usage de lunettes de soleil). Si vous utilisez le système Eyelink 1000 Plus, les participants peuvent être invités à placer leur tête à l'intérieur d'un repos à la tête rembourrée pour stabiliser la position de la tête
Dispositif: Tâche comportementale
Pour la tâche de conscience perceptuelle visuelle, le participant sera présenté avec des stimuli visuels à peine perceptibles. Après un retard variable, le participant sera invité à signaler la perception de chaque stimulus et à identifier son emplacement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signaux liés à l'événement sous-cortical
Délai: Immédiatement après l'intervention
Les signaux liés à l'événement sous-cortical seront enregistrés par ICEEG pour évaluer l'activité électrique à partir du cortex cérébral en utilisant des électrodes actuellement implantées pendant la tâche comportementale
Immédiatement après l'intervention
Perceptual Sensitivity
Délai: Immediately after the intervention
measured by the percentage of correctly perceived trials for each participant (Aim 3B)
Immediately after the intervention
Activity changes
Délai: Immediately after the intervention
Measured using functional magnetic resonance imaging (fMRI) during task onset and off-set to fixation and compare them to fMRI changes during conscious perception of a stimulus vs. not-reported stimuli (Aims 1 and 2)
Immediately after the intervention
Functional connectivity
Délai: Immediately after the intervention
Measured using fMRI to establish networks actively engaged during task vs. fixation and consciously-reported vs. not-reported stimuli (Aims 1 and 2).
Immediately after the intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Potentiels liés à l'événement cortical
Délai: Immédiatement après l'intervention
Les potentiels liés à l'événement cortical seront mesurés par l'EEG du cuir chevelu pour évaluer les changements des ondes cérébrales au niveau de la surface pendant la tâche de conscience perceptuelle
Immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hal Blumenfeld, MD, Phd, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2025

Première publication (Réel)

18 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000037710
  • 1R01NS134655-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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