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Excitação subcortical na consciência perceptiva

7 de agosto de 2026 atualizado por: Yale University

Sistemas de excitação subcorticais compartilhados em modalidades perceptivas

O estudo é um estudo de vários sites e será realizado em até 11 locais de investigação nos Estados Unidos. O estudo investigará circuitos de excitação subcortical na percepção visual usando técnicas com forças complementares com base em estudos iniciais promissores.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo investigará circuitos de excitação subcortical na percepção visual usando técnicas com forças complementares com base em estudos iniciais promissores. Espera -se que este estudo esclareça a luz importante sobre a relação precisa entre aumentos transitórios na excitação subcortical e na consciência perceptiva, generalizável em toda a modalidade visual. Portanto, esta pesquisa fornecerá benefícios gerais gerais importantes, incluindo 1. Identificação de sistemas de excitação subcortical na percepção, que podem beneficiar o tratamento de muitos distúrbios onde os déficits perceptivos são comuns, por exemplo, Lesão cerebral traumática, doença de Alzheimer, derrame, distúrbios de desenvolvimento, esquizofrenia, epilepsia e outros. 2. Compreender o papel de circuitos de excitação subcorticais específicos na percepção pode ajudar a direcionar tratamentos aprimorados, incluindo estimulação talâmica transitória como a planejada para as presentes investigações, ou tratamentos menos invasivos (TMS, TDCs, medicamentos para designers) para melhorar a função desses circuitos. 3. Os paradigmas planejados sem relato podem detectar a consciência perceptiva em graves danos cerebrais e anestesia, onde as pessoas não conseguem responder abertamente.

As principais hipóteses são que 1. O potencial de conscientização talâmico (TAP) estará associado à percepção visual independente do relatório e 2. A estimulação intralaminar talâmica no momento da apresentação do estímulo aumentará a probabilidade de consciência perceptiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

202

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Recrutamento
        • Yale School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Hal Blumenfeld, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Imran Quraishi, MD, PhD
        • Contato:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Recrutamento
        • University of Kansas Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Utku Uysal, MD, MS
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mark Richardson, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Peter Hadar, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic
        • Investigador principal:
          • Jamie Van Gompel, MD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Gregory Worrell, MD
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Recrutamento
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Investigador principal:
          • Barbara Jobst, MD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • George Culler, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
        • Ainda não está recrutando
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alexandra Urban, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37235
        • Recrutamento
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Dario Englot, MD, PhD
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Angela Crudele, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Baylor College of Medicine
        • Investigador principal:
          • Sameer Anil Sheth, MD, PhD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Vaishnav Krishnan, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

A seguir, são apresentados os critérios de inclusão/exclusão para pacientes com epilepsia com eletrodos talâmicos de 13 anos ou mais (Objetivo 1):

Critérios de inclusão:

  • Visão normal com ou sem o uso de lentes corretivas
  • Audição normal não precisando de um dispositivo de audição de assistência

Critérios de exclusão:

  • deficiência de visão severa, mesmo com a capacidade de impedir a capacidade de ver estímulos (evita medições precisas de pupila e olhar ocular)
  • Não é possível executar a tarefa de percepção devido ao comprometimento cognitivo, exceto devido à epilepsia do participante. Todos os participantes devem ser capazes de consentir por si mesmos.

A seguir, são apresentados os critérios de inclusão/exclusão para pacientes com epilepsia com eletrodos talâmicos de 18 anos ou mais (Aime 2):

Critérios de inclusão:

  • Visão normal com ou sem o uso de lentes corretivas
  • Audição normal não precisando de um dispositivo de audição de assistência
  • Uma mulher feminina deve ter um teste de gravidez negativa e, se sexualmente ativo, deve estar usando uma forma confiável de controle de natalidade durante a duração do estudo, ser cirurgicamente estéril ou ter pelo menos dois anos após a menopausa.

Critérios de exclusão:

  • deficiência de visão severa, mesmo com a capacidade de impedir a capacidade de ver estímulos (evita medições precisas de pupila e olhar ocular)
  • Incapaz de executar a tarefa de percepção devido ao comprometimento cognitivo, exceto devido à epilepsia do participante. Todos os participantes devem ser capazes de consentir por si mesmos.
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Thalamic Stimulation (Aim 3B)

We will test participants during the Visual Report Paradigm, while recording from the intralaminar thalamus with simultaneous scalp EEG as in Aim 3A. Three thalamic stimulation conditions will be tested, randomized across trials: 1. No stimulation; 2. Stimulation Concurrent with visual stimuli; 3. Stimulation Delayed to 2s after visual stimuli. Stimulation will be a 100Hz train lasting 300ms, with biphasic square wave pulses 120μs per phase, current adjusted previously by clinicians to maximum tolerated level without side effects (typically ~3mA).

The electrical stimulation is being delivered for research purposes to understand the causal role of thalamus in regulating visual perception.
Dispositivo: EEG
Os participantes terão o escalpeiro EEG gravado com o sistema internacional de 10 a 20 amostrados a 256Hz usando amplificadores de EEG para fins de análise potencial relacionada a eventos de superfície
Dispositivo: Rastreamento ocular
Um dispositivo de rastreamento ocular pode ser usado durante a tarefa de conscientização perceptiva. As medições de localização pupilar e de olhar são registradas usando um sistema de ViewPoint ~ voltagePro.Eyelink 1000 Plus ou sistema de Etvision da Argus Science. Se estiver usando o sistema de ponto de vista ~ voltagepro ou o sistema de Etvision da Argus Science, os participantes serão solicitados a usar um rastreador ocular durante a tarefa de conscientização perceptiva (semelhante ao uso de óculos de sol). Se estiver usando o sistema Eyelink 1000 Plus, os participantes podem ser solicitados a colocar a cabeça dentro de um descanso acolchoado na cabeça para estabilizar a posição da cabeça
Dispositivo: Tarefa comportamental
Para a tarefa de conscientização perceptiva visual, o participante receberá estímulos visuais quase quase perceptíveis. Após um atraso variável, o participante será solicitado a relatar a percepção de cada estímulo e identificar sua localização.
Experimental: fMRI with report + no-report perception paradigms (Aims 1 and 2)
Participants will consist of healthy adults undergoing fMRI, eye metric and behavioral testing with report + no-report perception paradigms. This will include prospective data collection for the auditory paradigm, tactile paradigm, as well as analysis of an existing data set for the visual paradigm.
Dispositivo: EEG
Os participantes terão o escalpeiro EEG gravado com o sistema internacional de 10 a 20 amostrados a 256Hz usando amplificadores de EEG para fins de análise potencial relacionada a eventos de superfície
Dispositivo: Rastreamento ocular
Um dispositivo de rastreamento ocular pode ser usado durante a tarefa de conscientização perceptiva. As medições de localização pupilar e de olhar são registradas usando um sistema de ViewPoint ~ voltagePro.Eyelink 1000 Plus ou sistema de Etvision da Argus Science. Se estiver usando o sistema de ponto de vista ~ voltagepro ou o sistema de Etvision da Argus Science, os participantes serão solicitados a usar um rastreador ocular durante a tarefa de conscientização perceptiva (semelhante ao uso de óculos de sol). Se estiver usando o sistema Eyelink 1000 Plus, os participantes podem ser solicitados a colocar a cabeça dentro de um descanso acolchoado na cabeça para estabilizar a posição da cabeça
Dispositivo: Tarefa comportamental
Para a tarefa de conscientização perceptiva visual, o participante receberá estímulos visuais quase quase perceptíveis. Após um atraso variável, o participante será solicitado a relatar a percepção de cada estímulo e identificar sua localização.
Teste de diagnostico: fMRI
Visual, auditory or tactile behavioral task will be performed during fMRI at the Yale MR Center. The subject will be asked to lie still in a 3T magnet scanner for up to 15-minute blocks. Each subject will have a sagittal T1-weighted localizer scan (3 minutes) and axial-oblique T1-weighted images (3 min). Multiple 5-15-minute imaging runs will be repeated up to 10 times. The subjects' responses will be recorded by a computer that is linked to the button box. The stimuli will be presented in blocks of 5 to 15 minutes throughout the MR imaging sequences.
Experimental: Intracranial Thalamic and Cortical Recording (Aim 3A)
Participants will perform the visual behavioral task with intracranial electroencephalogram (EEG) brain recordings carried out in parallel with surface EEG recordings. For Aim 3A, we will analyze thalamic event related potentials in perceived vs not perceived stimuli, classified as in perception of no report visual stimuli based on eye metrics.
Dispositivo: EEG
Os participantes terão o escalpeiro EEG gravado com o sistema internacional de 10 a 20 amostrados a 256Hz usando amplificadores de EEG para fins de análise potencial relacionada a eventos de superfície
Dispositivo: Rastreamento ocular
Um dispositivo de rastreamento ocular pode ser usado durante a tarefa de conscientização perceptiva. As medições de localização pupilar e de olhar são registradas usando um sistema de ViewPoint ~ voltagePro.Eyelink 1000 Plus ou sistema de Etvision da Argus Science. Se estiver usando o sistema de ponto de vista ~ voltagepro ou o sistema de Etvision da Argus Science, os participantes serão solicitados a usar um rastreador ocular durante a tarefa de conscientização perceptiva (semelhante ao uso de óculos de sol). Se estiver usando o sistema Eyelink 1000 Plus, os participantes podem ser solicitados a colocar a cabeça dentro de um descanso acolchoado na cabeça para estabilizar a posição da cabeça
Dispositivo: Tarefa comportamental
Para a tarefa de conscientização perceptiva visual, o participante receberá estímulos visuais quase quase perceptíveis. Após um atraso variável, o participante será solicitado a relatar a percepção de cada estímulo e identificar sua localização.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sinais relacionados a eventos subcorticais
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Os sinais subcorticais relacionados a eventos serão registrados pelo ICEEG para avaliar a atividade elétrica do córtex cerebral usando eletrodos atualmente implantados durante a tarefa comportamental
Imediatamente após a intervenção
Perceptual Sensitivity
Prazo: Immediately after the intervention
measured by the percentage of correctly perceived trials for each participant (Aim 3B)
Immediately after the intervention
Activity changes
Prazo: Immediately after the intervention
Measured using functional magnetic resonance imaging (fMRI) during task onset and off-set to fixation and compare them to fMRI changes during conscious perception of a stimulus vs. not-reported stimuli (Aims 1 and 2)
Immediately after the intervention
Functional connectivity
Prazo: Immediately after the intervention
Measured using fMRI to establish networks actively engaged during task vs. fixation and consciously-reported vs. not-reported stimuli (Aims 1 and 2).
Immediately after the intervention

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potenciais relacionados ao evento cortical
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Os potenciais relacionados a eventos corticais serão medidos pelo EEG do couro cabeludo para avaliar as mudanças nas ondas cerebrais no nível da superfície durante a tarefa de conscientização perceptiva
Imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigadores

  • Investigador principal: Hal Blumenfeld, MD, Phd, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2000037710
  • 1R01NS134655-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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