胃癌患者のベンチマークの定義は、侵襲性胃切除術を最小限に抑えられました
2025年4月20日 更新者：Chang-Ming Huang, Prof.、Fujian Medical University
胃癌患者のベンチマークの定義は、侵襲性胃切除術を最小限に抑えられました：多施設分析
ベンチマーク-MISGC研究は、最小限の浸潤性ガソリン摘出術を受けた胃がん患者の短期および長期転帰のベンチマークを確立することを目的とした、中国胃がん手術連合によって開始された大規模な遡及的観察研究でした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
90000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350000
- Fujian Medical University Union Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
術後の組織学的に確認された患者は、2009年1月から2024年4月の間にリンパ節解剖とともに、治療意図を伴うロボットまたは腹腔鏡下胃切除術で治療されたT1-4A、N0/+、M0段階で胃腺癌を治療しました。
説明
包含基準：
- 術後の組織学的に確認された患者は、T1-4A、N0/+、M0段階で胃腺癌を確認しました。
- 治療意図を持つロボットまたは腹腔鏡下の胃切除を受けた
除外基準：
- ASAクラス> 3;
- 胃癌;
- 同時/以前の悪性疾患;
- 遠い転移;
- 緩和切除;
- アボドミナル探査。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な合併症のベンチマーク値
時間枠：30日
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連続変数の値の中央値とカテゴリ変数の割合は、参加センターごとに計算されました。
各結果インジケータの「最良の達成可能な」結果を示すベンチマーク値は、陽性パラメーター（例えばリンパ節型収率）の25パーセンタイルまたはセンターの中央値の負パラメーター（たとえば合併症）の75パーセンタイルに設定されました。
術後合併症は、手術後30日以内に評価されました。
これらの術後合併症には、胃腸関連の合併症、切開関連合併症、呼吸器合併症、心血管および脳血管合併症、尿系系の合併症、感染合併症、塞栓合併症、およびその他の合併症が含まれます。
術後合併症のグレーディングは、Clavien-Dindo分類を採用しています。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存のベンチマーク値（OS）
時間枠：1年、2年、3年
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1年、2年、3年OSのベンチマーク値。
OSは、あらゆる原因または最後のフォローアップからの手術から死までの時間として定義されました。
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1年、2年、3年
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疾患固有の生存のベンチマーク値（DSS）
時間枠：1年、2年、3年
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1年、2年、3年のDSSのベンチマーク値。
DSSは、手術から胃癌による死までの時間、または最後のフォローアップとして定義されました。
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1年、2年、3年
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収穫リンパ節の数のベンチマーク値
時間枠：1か月
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収穫リンパ節の数
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1か月
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死亡率のベンチマーク値
時間枠：30日
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患者は入院中に死亡しました。
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30日
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術中合併症の発生率のベンチマーク値
時間枠：1日
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術中合併症は、指定された血管損傷、内臓臓器の損傷、機械的因子関連の問題、高炭酸ガスによる心肺機能障害、およびその他の合併症による出血として定義されました。
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1日
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術中失血のベンチマーク値
時間枠：1日
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術中失血
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1日
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操作時間のベンチマーク値
時間枠：1日
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皮膚の切開から皮膚の閉鎖まで
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1日
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教科書の結果のベンチマーク値
時間枠：30日
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教科書の結果（to）は、完全なポテンシャルの治療状態、術中合併症なし、術前の術後合併症なし（クラビエンディンドグレードIII以上）、15のリンパ節（LNS）などの結果を含む結果を含む文献の既存のメトリックのレビューに基づいて定義されました。手術後30日以内に集中治療室（ICU）への再入院、手術後30日以内に術後死亡率はなく、退院後30日以内に入院再入院はありません。
9つの望ましい健康結果がすべて実現されたとき、達成されました。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2025年4月30日
研究の完了 (推定)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月20日
最初の投稿 (実際)
2025年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月20日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Benchmark-MISGC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。