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위암 환자의 벤치 마크 정의 최소 침습성 위 절제술

2025년 4월 20일 업데이트: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University

위암 환자의 벤치 마크 정의 최소 침습적 위 절제술 : 다중 센터 분석

벤치 마크 MISGC 연구는 침습성 위 절제술을받은 위암 환자의 단기 및 장기 결과의 벤치 마크를 확립하기 위해 China Gastric Cancer Surgical Union이 시작한 대규모 후 향적 관찰 연구였습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

다른: 없음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

90000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, 중국, 350000
    - Fujian Medical University Union Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술 후 조직 학적으로 확인 된 환자는 단계 T1-4A, N0/+, M0 단계에서 위 선암종을 앓고 있으며 2009 년 1 월부터 2024 년 4 월 사이에 림프절 해부와 함께 치료 의도로 로봇 또는 복강경 위 소성으로 치료 하였다.

설명

포함 기준 :

단계 T1-4A, N0/+, M0에서 수술 후 조직 학적으로 확인 된 위 선암종 환자;
치료 의도로 로봇 또는 복강경 위 소성을 겪었습니다

제외 기준 :

ASA 클래스> 3;
남은 위암;
동시/이전 악성 질환;
먼 전이;
완화 절제술;
abodominal 탐사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
전반적인 합병증의 벤치 마크 값 기간: 30 일	연속 변수의 중간 값과 범주 형 변수의 비율은 참여 센터마다 계산되었습니다. 각 결과 표시기에 대해 '최상의 달성 가능'결과를 나타내는 벤치 마크 값은 양의 매개 변수 (예 : 림프절 수율)에 대해 25 번째 백분위 수로 설정되거나 중심의 중간 값의 음성 파라미터 (예 : 합병증)에 대해 75 번째 백분위 수로 설정되었습니다. 수술 후 합병증은 수술 후 30 일 이내에 평가되었습니다. 이러한 수술 후 합병증에는 위장관 관련 합병증, 절개 관련 합병증, 호흡기 합병증, 심혈관 및 뇌 혈관 합병증, 소변 시스템 합병증, 감염 합병증, 색전증 합병증 및 기타 합병증이 포함됩니다. 수술 후 합병증의 등급은 Clavien-Dindo 분류를 채택합니다.	30 일

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
전체 생존 (OS)의 벤치 마크 값 기간: 1 년, 2 년 및 3 년	1 년, 2 년 및 3 년 OS의 벤치 마크 값. OS는 모든 원인이나 마지막 후속 조치에서 수술에서 사망 시간으로 정의되었습니다.	1 년, 2 년 및 3 년
질병 별 생존 (DSS)의 벤치 마크 가치 기간: 1 년, 2 년 및 3 년	1 년, 2 년 및 3 년 DSS의 벤치 마크 값. DSS는 위암으로 인한 수술에서 사망 시간 또는 마지막 후속 조치로 정의되었습니다.	1 년, 2 년 및 3 년
수확 림프절 수의 벤치 마크 값 기간: 1 개월	수확 림프절의 수	1 개월
사망률의 벤치 마크 가치 기간: 30 일	환자는 입원 중에 사망했습니다.	30 일
수술 중 합병증 발생률의 벤치 마크 값 기간: 1 일	수술 중 합병증은 명명 된 혈관 손상, 내장 기관 부상, 기계적 요인 관련 문제, 고용량으로 인한 심폐 기능 장애 및 기타 합병증으로 인한 출혈로 정의되었습니다.	1 일
수술 중 혈액 손실의 벤치 마크 값 기간: 1 일	수술 중 혈액 손실	1 일
작동 시간의 벤치 마크 값 기간: 1 일	피부 절개에서 피부 폐쇄까지	1 일
교과서 결과의 벤치 마크 값 기간: 30 일	교과서 결과 (TO)는 완전한 구조적 치료 상태, 수술 중 합병증, 수술 후 합병증 (Clavien-Dindo 등급 III 이상), 15 림프절 (LNS) 검사, 병원 체류, 21 일 (21 일), 재단 전망 (Endoscop, Ordoscop, No Ratical), No Rymph Nodes (LNS) 검사, 15 림프절 (LNS), 15 림프절 (LNS), 15 림프절 (LNS), 15 림프절 (LNS) 검사 (LNS)를 포함하여 문헌의 기존에 대한 기존의 검토에 근거하여 정의되었습니다. 수술 후 30 일 이내에 중환자 실 (ICU)으로의 재 입원, 수술 후 30 일 이내에 수술 후 사망률이 없으며 퇴원 후 30 일 이내에 병원 재 입원이 없습니다. 9 개의 원하는 건강 결과가 실현되었을 때, TO가 달성되었다.	30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fujian Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)