Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Definování měřítka pro pacienty s rakovinou žaludku podstoupilo minimální invazivní gastrektomii

20. dubna 2025 aktualizováno: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University

Definování měřítka pro pacienty s rakovinou žaludku podstoupilo minimální invazivní gastrektomii: multicentrická analýza

Studie Benchmark-MISGC byla rozsáhlou retrospektivní observační studií zahájenou Chirurgickou unií pro rakovinu žaludku, jejímž cílem bylo stanovit benchmarky krátkodobých a dlouhodobých výsledků pro pacienty s rakovinou žaludku, kteří podstoupili minimální invazivní gastrektomii.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350000
        • Fujian Medical University Union Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s pooperační histologicky potvrzený adenokarcinom žaludku ve stádiích T1-4A, N0/+, M0 a léčeni robotickým nebo laparoskopickým gastrektomií s léčebným záměrem spolu s pitvou lymfatických uzl mezi lednem 2009 a dubnem 2024.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s pooperační histologicky potvrzený adenokarcinom žaludku ve stádiích T1-4A, N0/+, M0;
  2. podstoupily robotické nebo laparoskopické gastrektomie s léčebným záměrem

Kritéria pro vyloučení:

  1. ASA třída> 3;
  2. zbytková rakovina žaludku;
  3. souběžné/předchozí maligní onemocnění;
  4. Vzdálené metastázy;
  5. Paliativní resekce;
  6. Abodominální průzkum.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Benchmarkové hodnoty celkových komplikací
Časové okno: 30 dní
Střední hodnoty kontinuálních proměnných a proporce kategorických proměnných byly vypočteny na zúčastněné centrum. Hodnoty benchmarku, které ukazují „nejlepší výsledky dosažitelné“ pro každý indikátor výsledku, byly nastaveny na 25. percentilu pro kladné parametry (například výnos lymfatických uzlin) nebo 75. percentil pro negativní parametry (například komplikace) středních hodnot center. Pooperační komplikace byly hodnoceny do 30 dnů po operaci. Mezi tyto pooperační komplikace patří komplikace související s gastrointestinálními komplikacemi, komplikace související s incizemi, respirační komplikace, kardiovaskulární a cerebrovaskulární komplikace, komplikace močového systému, komplikace infekce, komplikace embolií a další komplikace. Hodnocení pooperačních komplikací přijímá klasifikaci Clavien-Dindo.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Benchmarkové hodnoty celkového přežití (OS)
Časové okno: 1 rok, 2 roky a 3 roky
Benchmarkové hodnoty 1 rok, dvouletého a 3letého OS. OS byl definován jako doba od operace po smrt z jakékoli příčiny nebo posledního sledování.
1 rok, 2 roky a 3 roky
Benchmarkové hodnoty přežití specifického pro onemocnění (DSS)
Časové okno: 1 rok, 2 roky a 3 roky
Benchmarkové hodnoty 1 rok, dvouletého a tříletého DSS. DSS byl definován jako doba od chirurgického zákroku po smrt na rakovinu žaludku nebo poslední sledování.
1 rok, 2 roky a 3 roky
Benchmark Hodnota počtu lymfatických uzlin sklizně
Časové okno: 1 měsíc
počet sklizňových lymfatických uzlin
1 měsíc
Benchmarkové hodnoty míry úmrtnosti
Časové okno: 30 dní
Pacient zemřel během hospitalizace.
30 dní
Benchmarkové hodnoty výskytu intraoperačních komplikací
Časové okno: 1 dny
Intraoperační komplikace byly definovány jako krvácení kvůli pojmenovanému poranění plavidla, zranění viscerálních orgánů, problémům souvisejícím s mechanickým faktorem, kardiopulmonální dysfunkcí v důsledku hypercapnie a další komplikace a další komplikace a další komplikace a další komplikace a další komplikace
1 dny
Benchmarkové hodnoty intraoperační ztráty krve
Časové okno: 1 den
Intraoperační ztráta krve
1 den
Benchmarkové hodnoty doby provozu
Časové okno: 1 den
Od řezu kůže po uzavření kůže
1 den
Benchmarkové hodnoty výsledku učebnice
Časové okno: 30 dní
Výsledek učebnice (až) byl definován na základě přezkumu existujících metrik v literatuře, včetně výsledků, jako je úplný pečovatelský status, žádné intraoperační komplikace, žádné dopadné pooperační komplikace (Clavien-dindo stupeň III nebo vyšší), 15 lymfatických uzlin, bez přečtení), bez přečtení), pobyt v nemocnici, pobyt v nemocnici, pobyt v nemocnici, pobyt <21 dnů), pobyt v nemocnici, pobyt v nemocnici, pobyt v nemocnici, pobyt v nemocnici, pobyt v nemocnici, bez rezinterické, nebo vyšší), pobyt v nemocnici, bez rezinteru (průrčící). Na jednotku intenzivní péče (ICU) do 30 dnů po operaci, žádná pooperační úmrtnost do 30 dnů po operaci a žádná readmise nemocnice do 30 dnů po propuštění. Když bylo dosaženo všech devět požadovaných zdravotních výsledků, bylo dosaženo.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Benchmark-MISGC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit