Vertailuarvojen määritteleminen mahalaukun syöpäpotilaille tehtiin minimaalinen invasiivinen gastrektomia
sunnuntai 20. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Vertailuarvojen määritteleminen mahalaukun syöpäpotilaille tehtiin minimaalinen invasiivinen gastrektomia: monikeskusanalyysi
Vertailuarvo-MISGC-tutkimus oli laajamittainen retrospektiivinen havainnointitutkimus, jonka Kiinan mahalaukun syöpäkirurginen liitos on käynnistänyt, ja sen tavoitteena on luoda viitearvot mahalaukun syöpäpotilaille, joille tehtiin minimaalinen invasiivinen gastrektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350000
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on postoperatiivinen histologisesti vahvistettu mahalaukun adenokarsinooma vaiheissa T1-4a, N0/+, M0, ja käsiteltiin robotti- tai laparoskooppisilla gastrektomeilla, joilla on parantava aikomus yhdessä imusolmukkeiden leikkauksen kanssa tammikuun 2009 ja huhtikuun 2024 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on postoperatiivinen histologisesti vahvistettu mahalaukun adenokarsinooma vaiheissa T1-4A, N0/+, M0;
- tehtiin robotti- tai laparoskooppiset gastrektoomia, joilla on parantava aikomus
Poissulkemiskriteerit:
- ASA -luokka> 3;
- Jäännös mahalaukun syöpä;
- samanaikainen/aikaisempi pahanlaatuinen sairaus;
- Kaukainen etäpesäke;
- Palliatiivinen resektio;
- Keskittyjä etsintä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisen komplikaation vertailuarvot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Jatkuvien muuttujien mediaaniarvot ja kategoristen muuttujien mittasuhteet laskettiin osallistuvaa keskustaa kohti.
Vertailuarvot, jotka osoittavat 'parhaat saavutettavissa olevat' tulokset jokaiselle tulosindikaattorille, asetettiin 25. prosenttipisteeseen positiivisille parametreille (esimerkiksi imusolmukkeen sato) tai 75. prosenttipiste negatiivisille parametreille (esimerkiksi komplikaatiot) keskuksen mediaani -arvojen.
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot arvioitiin 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
Näihin leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin kuuluvat maha-suolikanavaan liittyvät komplikaatiot, viiltoon liittyvät komplikaatiot, hengityselinten komplikaatiot, sydän- ja verisuoni- ja aivo-verisuonikomplikaatiot, virtsajärjestelmän komplikaatiot, infektiokomplikaatiot, emboliakomplikaatiot ja muut komplikaatiot.
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden luokittelu hyväksyy Clavia-Dindo-luokituksen.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisen eloonjäämisen vertailuarvot (OS)
Aikaikkuna: Yhden vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden
|
Yhden vuoden, 2 vuoden ja 3-vuotisen käyttöjärjestelmän vertailuarvot.
OS määritettiin ajankohtana leikkauksesta kuolemaan mistä tahansa syystä tai viimeisestä seurannasta.
|
Yhden vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden
|
|
Taudispesifisen eloonjäämisen vertailuarvot (DSS)
Aikaikkuna: 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden
|
Yhden vuoden, 2 vuoden ja 3-vuotisen DSS: n vertailuarvot.
DSS määritettiin ajankohtana leikkauksesta kuolemaan mahalaukun syöpään tai viimeiseen seurantaan.
|
1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden
|
|
sadonkorjuun imusolmukkeiden lukumäärän vertailuarvo
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sadonkorjuun solmujen lukumäärä
|
1 kuukausi
|
|
Kuolleisuuden vertailuarvot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilas kuoli sairaalahoidon aikana.
|
30 päivää
|
|
Intraoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyyden vertailuarvot
Aikaikkuna: 1 päivää
|
Intraoperatiiviset komplikaatiot määritettiin nimettyyn alusvaurioiden, viskeraalisten elinten vaurioiden, mekaanisiin tekijöihin liittyviin ongelmiin, sydän- ja keuhkojen toimintahäiriöihin johtuen hyperkapniasta ja muihin komplikaatioihin
|
1 päivää
|
|
Intraoperatiivisen verenhäviön vertailuarvot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Intraoperatiivinen verenhukka
|
1 päivä
|
|
Käyttöajan vertailuarvot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ihon viillosta ihon sulkemiseen
|
1 päivä
|
|
Oppikirjan tuloksen vertailuarvot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Oppikirjan lopputulos (TO) määriteltiin kirjallisuuden mittareiden olemassa olevien mittareiden tarkastelun perusteella, mukaan lukien tulokset, kuten täydellisen potentiaalisesti parantava tila, ei intraoperatiivisia komplikaatioita, mitään tapahtumarikkaaista postoperatiivisia komplikaatioita (Clavien-dindo-luokka III tai korkeampi), 15 imusolmukkeen (LNS) tutkittua sairaalahallinnon ja radiologisen päivän jälkeen. Kannata tehohoitoyksikköön (ICU) 30 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen, postoperatiivista kuolleisuutta 30 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen eikä sairaalan takaisinotto 30 päivän kuluessa vastuuvapauden jälkeen.
Kun kaikki yhdeksän toivottua terveysvaikutusta toteutettiin, saavutettiin.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Benchmark-MISGC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .