Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La definizione di parametri di riferimento per i pazienti con carcinoma gastrico è stato sottoposto a gastrectomia invasiva minima

20 aprile 2025 aggiornato da: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University

Definizione dei parametri di riferimento per i pazienti con carcinoma gastrico sono stati sottoposti a gastrectomia invasiva minima: un'analisi multicentrica

Lo studio di riferimento-MISGC è stato uno studio osservazionale retrospettivo su larga scala lanciato dall'Unione chirurgica del cancro gastrico cinese, con l'obiettivo di stabilire i parametri di riferimento degli esiti a breve e lungo termine per i pazienti con carcinoma gastrico che hanno subito una gastrectomia invasiva minima.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Altro: Non c'è posto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Cina
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Cina, 350000
    - Fujian Medical University Union Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con adenocarcinoma gastrico postoperatorio confermato istologicamente nelle fasi T1-4A, N0/+, M0 e trattati con gastrectomie robotiche o laparoscopiche con intenti curativi insieme alla dissezione linfonodo tra gennaio 2009 e aprile 2024.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti con adenocarcinoma gastrico postoperatorio confermato istologicamente nelle fasi T1-4A, N0/+, M0;
sottoposto a gastrectomie robotiche o laparoscopiche con intento curativo

Criteri di esclusione:

Classe ASA> 3;
Cancro gastrico residuo;
Malattia maligna simultanea/precedente;
Metastasi distanti;
Resezione palliativa;
Esplorazione abodominale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Valori di riferimento della complicazione generale Lasso di tempo: 30 giorni	I valori mediani delle variabili continue e le proporzioni di variabili categoriali sono stati calcolati per centro partecipante. I valori di riferimento, indicando i risultati "migliori realizzabili" per ciascun indicatore di risultato, sono stati impostati al 25 ° percentile per parametri positivi (ad esempio resa linfonodo) o il 75 ° percentile per parametri negativi (ad esempio complicanze) dei valori mediani dei centri. Le complicanze postoperatorie sono state valutate entro 30 giorni dopo l'intervento chirurgico. Queste complicanze postoperatorie includono complicanze legate al gastrointestinale, complicanze correlate all'incisione, complicanze respiratorie, complicanze cardiovascolari e cerebrovascolari, complicanze del sistema urinario, complicanze delle infezioni, complicanze dell'embolismo e altre complicanze. La classificazione delle complicanze postoperatorie adotta la classificazione Clavien-Dindo.	30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Valori di riferimento della sopravvivenza globale (OS) Lasso di tempo: 1 anno, 2 anni e 3 anni	Valori di riferimento di sistema operativo a 1 anno, 2 anni e 3 anni. Il sistema operativo è stato definito come il tempo dall'intervento chirurgico alla morte per qualsiasi causa o ultimo follow-up.	1 anno, 2 anni e 3 anni
Valori di riferimento della sopravvivenza specifica della malattia (DSS) Lasso di tempo: 1 anno, 2 anni e 3 anni	Valori di riferimento di DSS a 1 anno, 2 anni e 3 anni. DSS è stato definito come il tempo dall'intervento chirurgico alla morte per cancro gastrico o all'ultimo follow-up.	1 anno, 2 anni e 3 anni
Valore di riferimento del numero di linfonodi di raccolta Lasso di tempo: 1 mese	il numero di linfonodi del raccolto	1 mese
Valori di riferimento dei tassi di mortalità Lasso di tempo: 30 giorni	Il paziente è morto durante il ricovero in ospedale.	30 giorni
Valori di riferimento dell'incidenza di complicanze intraoperatorie Lasso di tempo: 1 giorno	Le complicanze intraoperatorie sono state definite come sanguinamenti a causa di lesioni da vaso nominate, lesioni agli organi viscerali, problemi legati al fattore meccanico, disfunzione cardiopolmonare dovuta a ipercapnia e altre complicanze	1 giorno
Valori di riferimento della perdita di sangue intraoperatoria Lasso di tempo: 1 giorno	Perdita di sangue intraoperatoria	1 giorno
Valori di riferimento del tempo operativo Lasso di tempo: 1 giorno	Dall'incisione cutanea alla chiusura della pelle	1 giorno
Valori di riferimento del risultato del libro di testo Lasso di tempo: 30 giorni	Il risultato del libro di testo (TO) è stato definito in base alla revisione delle metriche esistenti in letteratura, inclusi risultati come lo stato completa-potenzialmente curativo, nessuna complicanza intraoperatoria, nessuna complicanza postoperatoria eventi (Clavien-Dindo Grado III o più alto), 15 Linfie (NO, NO, NO, NO, NO, NO, NO, NO, NO, NO, NO, NO TUGNI DI ENTERGY) Resposizione all'unità di terapia intensiva (ICU) entro 30 giorni dall'intervento, nessuna mortalità postoperatoria entro 30 giorni dall'intervento e nessuna riammissione in ospedale entro 30 giorni dalla dimissione. Quando sono stati realizzati tutti e nove i risultati sanitari, è stato raggiunto.	30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fujian Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)