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前顎骨折における単一のロックミニプレートと二重の非lockingミニプレート

2026年1月30日 更新者:Maram Nashaat Breshah、Tanta University

前顎骨折の固定における単一のロックミニプレートと二重の非ロックミニプレートの比較

この研究の目的は、前顎骨折の内部固定において、単一ロックミニプラテと二重の非ロックミニプレートの使用を臨床的およびX線撮影的に比較することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、開放還元と内部固定が示されている下顎骨動物および副錯乱骨折の20人の成人患者について実施されます。 患者は、タンタ大学歯学部の口腔および上顎顔面外科部門で、臨床的およびX線撮影およびX線撮影および管理され、管理され、管理されます。 患者は、骨折固定で使用されるメッキ系のタイプに応じて、2つの等しいグループにランダムに分割されます。•グループI:下顎骨折がチタンシングルロッキングミニプレートで固定される10人の患者で構成されます。 •グループII:10人の患者で構成されており、その中で前顎骨折は二重の従来のチタンミニプレーツで固定されます。

術前評価:

すべての患者に対して徹底的な臨床検査が行われます。咬合状態、血腫、軟部組織裂傷、感染、神経障害を評価するために、口腔内臨床検査が行われます。 術前のX線撮影評価は、骨折の存在を文書化し、変位の程度を決定するために、標準化された矯正整形型(OPG)およびCT X線写真を含む実施されます

外科的手法:

患者は、鼻気管挿管を介して吸入型の全身麻酔下で手術を受けます。 手術場のベタジンと外科用ドレープの消毒、エーリッヒのアーチバーが適用されます。 メンタリスの筋肉は露出し、骨に垂直に深く切開され、閉鎖のために骨に付着した筋肉のフラップを残します。 粘膜骨フラップが上昇します。

グループIで:

骨折したセグメントの適切な暴露と、セグメント間の正確な閉塞とステップの消失によって保証された手動削減により、セグメントの適切な削減。 閉塞性が乳房間固定を通じて達成されると、5ホールストレートシングルロックチタンミニプレート

グループII:

Champyの原則によれば、2つのミニプレートは下顎の下境界に配置され、それぞれ骨折を固定するために亜症が使用されます。

術後評価:

両方のグループのすべての患者は、軟部組織の治癒、痛み、浮腫、下唇の麻酔、閉塞、閉塞、骨折したセグメントの安定性、ハードウェア障害の発生率に関して、術後、術後1週間、2週間、3週間、4週間、6週間、6か月後に臨床的に臨床的に評価されます。

X線撮影評価:

すべての患者は、術後すぐにパノラマX線を使用して評価されます。 軸方向、冠状、3D CTスキャンは、術後すぐに、6か月後に行われます。 術後のパノラマX線&CTスキャンは、骨折の減少と下境界のプレートの位置を表示するために行われます。 骨折部位での骨治癒とハードウェアの故障と路層距離の評価

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tanta、エジプト、31527
        • faculty of dentistry, Tanta university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 変位した交響シール/麻痺性下顎下骨折の患者
  • 17〜40歳の年齢層

除外基準:

  • 骨治癒に影響を与える可能性のある全身性疾患の患者
  • 粉砕された下顎骨折。
  • 断固とした患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループI:シングルロックミニプレート
下顎骨折がチタンシングルロッキングミニプレートで固定される10人の患者で構成されています
前顎骨折がチタンシングルロッキングミニプレートで固定される10人の患者
アクティブコンパレータ:グループII:二重の従来のミニプレート
10人の患者で構成され、その前骨骨骨折は二重の従来のチタンミニプレーツで固定されます。
10人の患者が、下顎骨折が二重の従来のチタンミニプレートで固定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
軟部組織の治癒
時間枠:1か月
通常の癒しまたは裂開のいずれか。
1か月
視覚的なアナログスケール
時間枠:1か月
0は痛みをまったく表していない10と重度の痛みを表す10
1か月
浮腫
時間枠:1か月
4つの参照ポイントにテープを使用した水平および垂直ガイドを利用して、耳のトラガス、柔らかい組織ポゴニア、瞳孔、瞳孔中心から垂直に垂直に描かれた境界線と下顎の下の境界に描かれたライン間の交差点と、それぞれ下顎の腫れの測定値と脱毛症の測定値の測定値の違いを得ることができました。 期間。
1か月
下唇の傍胸腺
時間枠:6ヶ月

2点識別テスト:

スコア0:患者は、これらが20 mm離れたモレタンであっても、どのヒントが感じられたかを知ることができませんでした。

スコア1:患者は、キャリパーが14〜20 mmの間にワスキャリブレーションされた場合にのみ、ヒントを区別できます。

スコア2:正常な感度では、患者は14 mmよりもアショター距離でのヒントを区別できます。

6ヶ月
閉塞
時間枠:6ヶ月

Uglesicのアンケート1。骨折治療後の閉塞の評価

  • 5ポイント:オクルージョンは両側に変更されました。
  • 3ポイント:片側でオクルージョンが変更されました。

    1ポイント:片側がオクルージョンが変更されました。 咬合調整が必要です。 3ポイント:両側ではオクルージョンに適していますが、負傷前と同じではありません。 5ポイント:良い閉塞が得られた2。治療後の咀wingの自己評価

  • 5ポイント:0ポイントを噛むことができません:ソフトダイエットで3ポイント:通常の食事では、片側でのみ噛むことができます5ポイント:通常のダイエットで
6ヶ月
破壊されたセグメントの安定性
時間枠:6ヶ月
デジタル触診による臨床評価に基づく安定/不安定なセグメント全体に圧力をかける
6ヶ月
骨折部位での骨治癒
時間枠:6ヶ月
骨折ラインは、X線写真で識別でき、または識別できませんでした
6ヶ月
ハードウェアの障害
時間枠:6ヶ月
プレート骨折またはネジの緩みのいずれか
6ヶ月
路面距離
時間枠:6ヶ月
C.Tソフトウェアによる線形測定
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nesreen M Ramadan、Faculty of Dentistry, Tanta University, Egypt
  • 主任研究者:Mohamed M Shoushan, Prof、Faculty of Dentistry, Tanta University, Egypt
  • 主任研究者:Mohamed E Kamal, Ass Prof、Faculty of Dentistry, Tanta University, Egypt
  • 主任研究者:Maram N Breshah, Lecturer、Faculty of Dentistry, Tanta University, Egypt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月15日

一次修了 (実際)

2024年12月1日

研究の完了 (実際)

2025年9月20日

試験登録日

最初に提出

2025年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月14日

最初の投稿 (実際)

2025年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月30日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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