前顎骨折における単一のロックミニプレートと二重の非lockingミニプレート
前顎骨折の固定における単一のロックミニプレートと二重の非ロックミニプレートの比較
調査の概要
詳細な説明
この研究は、開放還元と内部固定が示されている下顎骨動物および副錯乱骨折の20人の成人患者について実施されます。 患者は、タンタ大学歯学部の口腔および上顎顔面外科部門で、臨床的およびX線撮影およびX線撮影および管理され、管理され、管理されます。 患者は、骨折固定で使用されるメッキ系のタイプに応じて、2つの等しいグループにランダムに分割されます。•グループI:下顎骨折がチタンシングルロッキングミニプレートで固定される10人の患者で構成されます。 •グループII:10人の患者で構成されており、その中で前顎骨折は二重の従来のチタンミニプレーツで固定されます。
術前評価:
すべての患者に対して徹底的な臨床検査が行われます。咬合状態、血腫、軟部組織裂傷、感染、神経障害を評価するために、口腔内臨床検査が行われます。 術前のX線撮影評価は、骨折の存在を文書化し、変位の程度を決定するために、標準化された矯正整形型(OPG)およびCT X線写真を含む実施されます
外科的手法:
患者は、鼻気管挿管を介して吸入型の全身麻酔下で手術を受けます。 手術場のベタジンと外科用ドレープの消毒、エーリッヒのアーチバーが適用されます。 メンタリスの筋肉は露出し、骨に垂直に深く切開され、閉鎖のために骨に付着した筋肉のフラップを残します。 粘膜骨フラップが上昇します。
グループIで:
骨折したセグメントの適切な暴露と、セグメント間の正確な閉塞とステップの消失によって保証された手動削減により、セグメントの適切な削減。 閉塞性が乳房間固定を通じて達成されると、5ホールストレートシングルロックチタンミニプレート
グループII:
Champyの原則によれば、2つのミニプレートは下顎の下境界に配置され、それぞれ骨折を固定するために亜症が使用されます。
術後評価:
両方のグループのすべての患者は、軟部組織の治癒、痛み、浮腫、下唇の麻酔、閉塞、閉塞、骨折したセグメントの安定性、ハードウェア障害の発生率に関して、術後、術後1週間、2週間、3週間、4週間、6週間、6か月後に臨床的に臨床的に評価されます。
X線撮影評価:
すべての患者は、術後すぐにパノラマX線を使用して評価されます。 軸方向、冠状、3D CTスキャンは、術後すぐに、6か月後に行われます。 術後のパノラマX線&CTスキャンは、骨折の減少と下境界のプレートの位置を表示するために行われます。 骨折部位での骨治癒とハードウェアの故障と路層距離の評価
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tanta、エジプト、31527
- faculty of dentistry, Tanta university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 変位した交響シール/麻痺性下顎下骨折の患者
- 17〜40歳の年齢層
除外基準:
- 骨治癒に影響を与える可能性のある全身性疾患の患者
- 粉砕された下顎骨折。
- 断固とした患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:グループI:シングルロックミニプレート
下顎骨折がチタンシングルロッキングミニプレートで固定される10人の患者で構成されています
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前顎骨折がチタンシングルロッキングミニプレートで固定される10人の患者
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アクティブコンパレータ:グループII:二重の従来のミニプレート
10人の患者で構成され、その前骨骨骨折は二重の従来のチタンミニプレーツで固定されます。
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10人の患者が、下顎骨折が二重の従来のチタンミニプレートで固定されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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軟部組織の治癒
時間枠:1か月
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通常の癒しまたは裂開のいずれか。
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1か月
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視覚的なアナログスケール
時間枠:1か月
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0は痛みをまったく表していない10と重度の痛みを表す10
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1か月
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浮腫
時間枠:1か月
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4つの参照ポイントにテープを使用した水平および垂直ガイドを利用して、耳のトラガス、柔らかい組織ポゴニア、瞳孔、瞳孔中心から垂直に垂直に描かれた境界線と下顎の下の境界に描かれたライン間の交差点と、それぞれ下顎の腫れの測定値と脱毛症の測定値の測定値の違いを得ることができました。 期間。
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1か月
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下唇の傍胸腺
時間枠:6ヶ月
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2点識別テスト: スコア0:患者は、これらが20 mm離れたモレタンであっても、どのヒントが感じられたかを知ることができませんでした。 スコア1:患者は、キャリパーが14〜20 mmの間にワスキャリブレーションされた場合にのみ、ヒントを区別できます。 スコア2:正常な感度では、患者は14 mmよりもアショター距離でのヒントを区別できます。 |
6ヶ月
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閉塞
時間枠:6ヶ月
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Uglesicのアンケート1。骨折治療後の閉塞の評価
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6ヶ月
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破壊されたセグメントの安定性
時間枠:6ヶ月
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デジタル触診による臨床評価に基づく安定/不安定なセグメント全体に圧力をかける
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6ヶ月
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骨折部位での骨治癒
時間枠:6ヶ月
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骨折ラインは、X線写真で識別でき、または識別できませんでした
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6ヶ月
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ハードウェアの障害
時間枠:6ヶ月
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プレート骨折またはネジの緩みのいずれか
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6ヶ月
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路面距離
時間枠:6ヶ月
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C.Tソフトウェアによる線形測定
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6ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Nesreen M Ramadan、Faculty of Dentistry, Tanta University, Egypt
- 主任研究者:Mohamed M Shoushan, Prof、Faculty of Dentistry, Tanta University, Egypt
- 主任研究者:Mohamed E Kamal, Ass Prof、Faculty of Dentistry, Tanta University, Egypt
- 主任研究者:Maram N Breshah, Lecturer、Faculty of Dentistry, Tanta University, Egypt
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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