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Single-Locking-Miniplatten im Vergleich zu doppelten nicht abgestellten Miniplaten in der vorderen Unterkieferfraktur

30. Januar 2026 aktualisiert von: Maram Nashaat Breshah, Tanta University

Vergleich von einzelnen Verriegelungsminiplaten mit doppelten nicht lockernden Miniplaten bei der Fixierung der vorderen Unterkieferfraktur

Ziel dieser Studie ist es, klinisch und radiographisch die Verwendung von Single-Locking-Miniplate im Vergleich zu doppelten Nicht-Sperren-Miniplaten bei der internen Fixierung der vorderen Unterkieferfraktur zu vergleichen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird an zwanzig erwachsenen Patienten mit mandibulärem symphyalem und parasymphysealem Fraktur durchgeführt, die für die offene Reduktion und interne Fixierung angegeben sind. Die Patienten werden klinisch und radiologisch untersucht und in der Abteilung für orale und maxillofaziale Chirurgie, Fakultät für Zahnmedizin, Tanta University, behandelt. Die Patienten werden zufällig in zwei gleiche Gruppen unterteilt, je nach der Art des Plattierungssystems, das bei der Fixierung der Fraktur verwendet wird: • Gruppe I: besteht aus zehn Patienten, bei denen anteriore Unterkieferfrakturen mit Titanium -Single -Locking -Miniplat fixiert werden. • Gruppe II: besteht aus zehn Patienten, bei denen die anterioren Unterkieferfrakturen mit doppelten konventionellen Titan -Miniplaten fixiert werden.

Präoperative Bewertung:

Für alle Patienten wird eine gründliche klinische Untersuchung durchgeführt. Eine intraorale klinische Untersuchung wird durchgeführt, um den Okklusalstatus, Hämatom, Weichgewebeverletzung, Infektion und neuronale Störung zu bewerten. Die präoperative radiologische Bewertung wird durchgeführt, einschließlich standardisierter Orthopantomogramme (OPG) und CT -Röntgenaufnahmen, um das Vorhandensein der Fraktur zu dokumentieren und den Grad der Verschiebung zu bestimmen

Operationstechnik:

Die Patienten werden über Nasoendotracheal -Intubation unter Inhalationstyp der Vollnarkose betrieben. Die Desinfektion des chirurgischen Feldes mit Betadin und chirurgischem Drapieren werden Erichs Erzbalken angewendet. Mentalis -Muskeln werden senkrecht und tief in den Knochen eingeschnitten und eingeschnitten, sodass ein Muskellappen zum Schließen am Knochen befestigt ist. Der Mucoperiostallappen wird angehoben.

In Gruppe I:

Angemessene Exposition der gebrochenen Segmente und eine angemessene Reduzierung der Segmente durch manuelle Reduzierung, die durch genaues Okklusion und Verschwinden des Schritts zwischen den Segmenten sichergestellt wurde. Sobald die Okklusion durch intermaxilläre Fixierung erreicht ist, miniplieren fünf Loch -Gerade, ein Locking -Titan -Titan

In Gruppe II:

Nach dem Champy -Prinzip werden zwei Miniplatten an der minderwertigen Grenze des Unterkiefers platziert und subapisch verwendet, um die Fraktur zu reparieren.

Postoperative Bewertung:

Alle Patienten beider Gruppen werden sofort, eine Woche, zwei Wochen, drei Wochen, vier Wochen, sechs Wochen, drei Monate und sechs Monate postoperativ in Bezug auf die Heilung von Weichteilen, Schmerzen, Ödeme, Parästhesie des Unterlippens, die Stabilität der gebrochenen Segmente und die Inzidenz des Hardwareversagens klinisch bewertet.

Röntgenbewertung:

Alle Patienten werden sofort und sechs Monate nach der Operation unter Verwendung von Panoramabläufen bewertet. Axial, koronale und 3D-CT-Scan werden sofort und sechs Monate nach der Operation durchgeführt. Sofortiger postoperativer Panorama-Röntgen- und CT-Scan wird durchgeführt, um die Frakturreduzierung und die Plattesposition am unteren Rand anzuzeigen. Bewertung der Knochenheilung an der Frakturstelle, Hardwareversagen und intergonieller Entfernung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tanta, Ägypten, 31527
        • faculty of dentistry, Tanta university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit verdrängter symphysaler/ parasymphysaler Unterkieferfraktur
  • Altersgruppe zwischen 17 und 40 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Knochenheilung beeinflussen können
  • Abgeklagte Unterkieferfraktur.
  • Zahnlosen Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe I: Single Locking Miniplate
Bestehend aus zehn Patienten, bei denen die vorderen Unterkieferfrakturen mit Titan -Einzelsperrung miniplieren werden
Zehn Patienten, bei denen die vorderen Unterkieferfrakturen mit Titan -Einzelverriegelungsminiplate fixiert werden
Aktiver Komparator: Gruppe II: Doppelkonventionelle Miniplatten
Bestehend aus zehn Patienten, bei denen die anterioren Unterkieferfrakturen mit doppelten herkömmlichen Titan -Miniplaten fixiert werden.
Zehn Patienten, bei denen anteriore Unterkieferfrakturen mit doppelter konventioneller Titan -Miniplatten fixiert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weichgewebeheilung
Zeitfenster: 1 Monat
entweder normale Heilung oder Dehiszenz.
1 Monat
visuelle analoge Skala
Zeitfenster: 1 Monat
0, die überhaupt keine Schmerzen darstellen, und 10, die starke Schmerzen darstellen
1 Monat
Ödem
Zeitfenster: 1 Monat
Verwendung einer horizontalen und vertikalen Anleitung mit einem Band an vier Referenzpunkten: Tragus des Ohrs, Weichgewebepogonion, der Pupille und der Schnittpunkt zwischen Linien, die aus der pupillierenden Zentrum, die vertikal an minderwertige Grenze des Unterkiefers und Linie parallel zur minderwertigen Grenze des Merkmals des Merkmals der Messung der Messung der Messung der Messung der Messung der Messung der Messung der Messung des Wertes der Messung des Wertes der Unterschiede zwischen dem Wert der Messung des Unterschieds des Unterschieds des Unterschieds des Unterschieds des Unterschieds der Unterschiede zwischen dem Wert der Unterschiede zwischen dem Wert der Unterschiede zwischen den Unterschiedsdifferenz, und dem Unterschied zwischen den Messgrenzen und dem Unterschied zwischen dem Unterschied zwischen dem Unterschied zwischen dem Unterschied zwischen den Unterlagen. Zeitraum.
1 Monat
Parästhesie der Unterlippe
Zeitfenster: 6 Monate

Zwei -Punkte -Diskriminierungstest:

Score 0: Patienten konnten nicht erkennen, welcher Tipp zu spüren war, auch wenn diese morethan 20 mm voneinander entfernt waren.

Score 1: Die Patienten konnten nur dann zwischen den Spitzen unterscheiden, wenn der Bremssattel zwischen 14 und 20 mm wascalibrierte.

Score 2: Normale Empfindlichkeit, Patienten könnten zwischen den Spitzen in der Ascheabstand als 14 mm unterscheiden.

6 Monate
Okklusion
Zeitfenster: 6 Monate

UGLESICs Fragebogen 1. Bewertung der Okklusion nach der Frakturbehandlung

  • 5 Punkte: Die Okklusion verändert sich bilateral.
  • 3 Punkte: Die Okklusion verändert sich auf einer Seite.

    1 Punkt: Die Okklusion verändert sich auf einer Seite. Okklusalanpassung erforderlich. 3Points: Auf beiden Seiten angemessen, aber nicht die gleiche wie vor einer Verletzung. 5 Punkte: Gute Okklusion, die 2. Selbstbewertung des Kauens nach der Behandlung erhalten wurde

  • 5 Punkte: Nicht in der Lage, 0 Punkte zu kauen: Bei weicher Diät 3 Punkte: Bei normaler Ernährung, kann aber nur auf einer Seite kauen 5 Punkte: Bei normaler Ernährung
6 Monate
Stabilität der gebrochenen Segmente
Zeitfenster: 6 Monate
Stabil/instabil, basierend auf der klinischen Bewertung durch digitale Palpation, wobei der Druck auf gebrochene Segmente hinweg ausübt
6 Monate
Knochenheilung an der Frakturstelle
Zeitfenster: 6 Monate
Die Frakturlinie könnte am Röntgenbild identifiziert werden oder nicht
6 Monate
Hardwareausfall
Zeitfenster: 6 Monate
Entweder Plattenbruch oder Schraublösening
6 Monate
Zwischenabstand
Zeitfenster: 6 Monate
Lineare Messung durch C.T -Software
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nesreen M Ramadan, Faculty of Dentistry, Tanta University, Egypt
  • Hauptermittler: Mohamed M Shoushan, Prof, Faculty of Dentistry, Tanta University, Egypt
  • Hauptermittler: Mohamed E Kamal, Ass Prof, Faculty of Dentistry, Tanta University, Egypt
  • Hauptermittler: Maram N Breshah, Lecturer, Faculty of Dentistry, Tanta University, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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