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전방 하악 골절에서 단일 잠금 미니 플레이트 대 이중 비 잠금 미니 플레이트

2026년 1월 30일 업데이트: Maram Nashaat Breshah, Tanta University

전방 하악 골절의 고정에서 단일 잠금 미니 플 레이트 대 이중 비 잠금 미니 플 레이트 비교

이 연구의 목적은 전방 하악 골절의 내부 고정에서 단일 잠금 미니 플 레이트 대 이중 비 잠금 미니 플레이트의 사용을 임상 및 방사선 학적으로 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 개방 감소 및 내부 고정으로 표시된 하악 심포 실 및 기생충 골절이있는 20 명의 성인 환자에서 수행 될 것입니다. 환자는 Tanta University의 치과 학부의 Oral & Maxillofacial Surgery Department에서 받고, 임상 및 방사선 학적으로 검사하고 관리 될 것입니다. 환자는 골절 고정에 사용되는 도금 시스템의 유형에 따라 2 개의 동일한 그룹으로 무작위로 나뉘어 질 것이다. • 그룹 I : 전방 하악 골절이 티타늄 단일 잠금 미니 플레이트로 고정 된 10 명의 환자로 구성됩니다. • 그룹 II : 10 명의 환자로 구성된 10 명의 환자로, 전방 하악 골절은 이중 기존 티타늄 미니 플 레이트로 고정 될 것입니다.

수술 전 평가 :

교합 상태, 혈종, 연조직 열상, 감염 및 신경 장애를 평가하기 위해 구강 내 임상 검사를 수행 할 것입니다. 수술 전 방사선 촬영 평가는 표준화 된 오르토 파토 그램 (OPG) 및 CT 방사선 사진을 포함하여 골절의 존재를 문서화하고 변위 정도를 결정합니다.

외과 기술 :

환자는 Nasoendotracheal 삽관을 통해 흡입 유형의 전신 마취하에 수술됩니다. 베타 딘과 외과 적 드레이프로 수술 장의 소독, Erich의 아치 바가 적용됩니다. Mentalis 근육은 뼈에 노출되고 뼈가 깊어지고 뼈에 근육의 플랩이 뼈에 부착되어 폐쇄됩니다. 점막 플랩이 올라갑니다.

그룹 I :

골절 된 세그먼트의 적절한 노출과 세그먼트 간의 정확한 폐색과 단계의 사라짐에 의해 보장되는 수동 감소에 의해 세그먼트의 적절한 감소. 일단 교합 간 고정을 통해 폐색이 달성되면, 5 개의 구멍 직선 단일 잠금 티타늄 미니 플레이트

그룹 II에서 :

Champy 원칙에 따르면, 두 개의 미니 플레이트는 하악의 열등한 경계에 배치 될 것이며 각각 골절을 고정하는 데 사용될 것입니다.

수술 후 평가 :

두 그룹의 모든 환자는 연조직 치유, 통증, 부종, 하부 입술의 마비, 파열 된 세그먼트의 안정성 및 하드웨어 실패의 발생률과 관련하여 수술 후 1 주, 1 주, 2 주, 3 주, 6 주, 3 개월 및 6 개월 즉시 임상 적으로 평가됩니다.

방사선 학적 평가 :

모든 환자는 수술 후 즉시 및 6 개월 동안 파노라마 X- 선을 사용하여 평가됩니다. 축, 관상 및 3D CT 스캔은 수술 후 즉시 및 6 개월이됩니다. 수술 후 파노라마 X- 선 및 CT 스캔은 파단 감소 및 열등한 경계에서 플레이트 위치를 표시하기 위해 수행됩니다. 골절 부위에서의 뼈 치유 평가 및 하드웨어 고장 및 주간 거리

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tanta, 이집트, 31527
        • faculty of dentistry, Tanta university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 변위 된 symphyseal/ parasymphyseal 하악 골절 환자
  • 17-40 세 사이의 연령 그룹

제외 기준 :

  • 뼈 치유에 영향을 줄 수있는 전신 질환이있는 환자
  • 상상 된 하악 골절.
  • 무심코 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 I : 단일 잠금 미니 플레이트
전방 하악 골절이 티타늄 단일 잠금 미니 플레이트로 고정 될 10 명의 환자로 구성됩니다.
전방 하악 골절이 티타늄 싱글 잠금 미니 핑클 레이트로 고정 될 10 명의 환자
활성 비교기: 그룹 II : 이중 종래의 미니 플레이트
10 명의 환자로 구성된 전방 하악 골절은 이중 기존 티타늄 미니 플 레이트로 고정 될 것입니다.
10 명의 환자, 전방 하악 골절은 이중 기존 티타늄 미니 플 레이트로 고정 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연조직 치유
기간: 1 개월
정상적인 치유 또는 탈수.
1 개월
시각적 아날로그 척도
기간: 1 개월
0 전혀 통증이없고 10을 나타내는 10은 심한 통증을 나타냅니다.
1 개월
부종
기간: 1 개월
4 개의 기준점에 테이프를 사용하여 수평 및 수직 가이드를 사용하여 귀의 비극, 연조직 포지 오니온, 동공 및 수직으로 떨어지는 동공 센터에서 나오는 선 사이의 교차로를 사용하여 하악의 열등한 경계로 떨어지고 하악의 열등한 경계에 평행 한 경계에 평행을 이룹니다. 기간.
1 개월
하부 입술의 마취
기간: 6 개월

2 점 차별 테스트 :

점수 0 : 환자는 20mm 떨어진 Morethan이라도 어떤 팁이 느껴 졌는지 알 수 없었습니다.

점수 1 : 환자는 캘리퍼가 14 ~ 20mm에서 캘리퍼와 함께 팁을 구별 할 수 있습니다.

점수 2 : 정상적인 민감도, 환자는 14mm보다 아스 포터 거리에서의 팁을 구별 할 수 있습니다.

6 개월
폐색
기간: 6 개월

Uglesic의 설문지 1. 골절 치료 후 폐색 평가

  • 5 포인트 : 폐색이 양측으로 변경되었습니다.
  • 3 점 : 한쪽에서 폐색이 변경되었습니다.

    1 점 : 한쪽에서 폐색이 변경되었습니다. 교합 조정이 필요합니다. 3 점 : 폐색은 양쪽에서 적절하지만 부상 전과는 다릅니다. 5 포인트 : 좋은 폐색 획득 2. 치료 후 씹는자가 평가

  • 5 포인트 : 씹을 수 없음 0 포인트 : 소프트 다이어트 3 점 : 정상적인식이 요법에 대해서는 한쪽에서만 씹을 수 있습니다. 5 점 : 정상적인식이 요법
6 개월
골절 된 세그먼트의 안정성
기간: 6 개월
디지털 촉진에 의한 임상 평가에 기초하여 안정/불안정, 골절 된 세그먼트에 대한 압력 적용
6 개월
골절 부위의 뼈 치유
기간: 6 개월
파단 라인은 방사선 사진에서 식별 할 수 없거나 식별 할 수 없습니다.
6 개월
하드웨어 고장
기간: 6 개월
플레이트 골절 또는 나사가 풀리십시오
6 개월
대기 거리
기간: 6 개월
C.T 소프트웨어의 선형 측정
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Nesreen M Ramadan, Faculty of Dentistry, Tanta University, Egypt
  • 수석 연구원: Mohamed M Shoushan, Prof, Faculty of Dentistry, Tanta University, Egypt
  • 수석 연구원: Mohamed E Kamal, Ass Prof, Faculty of Dentistry, Tanta University, Egypt
  • 수석 연구원: Maram N Breshah, Lecturer, Faculty of Dentistry, Tanta University, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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