Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksittäinen lukitus miniplevit verrattuna kaksinkertaisesti lukittumattomiin miniplateihin mandibulaarisen murtuman etuosassa

perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Maram Nashaat Breshah, Tanta University

Yhden lukituksen miniplaarien vertailu verrattuna kaksinkertaiseen lukitsemattomaan miniplaattiin etuosan murtuman kiinnittämisessä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kliinisesti ja radiografisesti yhden lukituksen minipiledin käyttöä kaksinkertaisesti lukittumattomien miniplatejen verrattuna etuosan mandibulaarisen murtuman sisäiseen kiinnittymiseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan kahdellakymmenellä aikuisella potilaalla, joilla on mandibulaarinen sinfiaalinen ja parasymfyseaalinen murtuma, joka on osoitettu avoimen pelkistymisen ja sisäisen kiinnittymisen vuoksi. Potilaat saadaan, kliinisesti ja radiografisesti tutkitaan ja hoidetaan suun kautta annettavalla ja maxillofacial -kirurgian osastolla, hammaslääketieteen tiedekunnalla, Tanta University. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään murtumien kiinnittämisessä käytetyn pinnoitusjärjestelmän tyypin mukaan: • Ryhmä I: Koostuu kymmenestä potilaasta, joiden etulevyjen murtumat kiinnitetään titaani -yhden lukituksen miniplatilla. • Ryhmä II: koostuu kymmenestä potilaasta, joille etuosan mandibulaariset murtumat kiinnitetään kaksois tavanomaisilla titaani -miniplateilla.

Preoperatiivinen arvio:

Kaikille potilaille tehdään perusteellinen kliininen tutkimus. Intraoraalinen kliininen tutkimus tehdään okkluusaalisen tilan, hematooman, pehmytkudoksen haavoittumisen, infektion ja hermojen häiriön arvioimiseksi. Preoperatiivinen radiografinen arviointi suoritetaan, mukaan lukien standardisoidut ortopantomogrammit (OPG) ja CT -röntgenkuvat murtuman läsnäolon dokumentoimiseksi ja siirtymäasteen määrittämiseksi

Kirurginen tekniikka:

Potilaita käytetään yleisen anestesian inhalational -tyypissä nasoendotracheal -intubaation kautta. Kirurgisen kentän desinfiointi betadiinilla ja kirurgisella verhouksella, Erichin kaaripalkit käytetään. Mentalis -lihakset paljastetaan ja viiltotaan kohtisuoraan ja syvälle luuhun nähden, jättäen luuhun kiinnittyneen lihaksen läppä sulkeutumista varten. Mucoperiosteal -läppä nostetaan.

Ryhmässä I:

Murtuneiden segmenttien riittävä altistuminen ja segmenttien riittävä pelkistys manuaalisella pelkistyksellä, joka varmistettiin tarkalla tukkeudella ja segmenttien välisen vaiheen katoamisella. Kun tukkeuma on saavutettu intermaxillary -kiinnittymisen avulla, viisi reikää suoraa yhden lukituksen titaani -miniplate

Ryhmässä II:

Champyn periaatteen mukaan kaksi miniplaaria asetetaan alakalvojen ala -arvoon ja subapillisesti käytetään murtuman korjaamiseen.

Leikkauksen jälkeinen arvio:

Kaikkia molempien ryhmien potilaita arvioidaan kliinisesti välittömästi, viikko, kaksi viikkoa, kolme viikkoa, neljä viikkoa, kuusi viikkoa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen pehmytkudoksen paranemisesta, kipusta, turvotuksesta, alahuulten, tukkeutumisen, murtuneiden segmenttien stabiilisuudesta ja laitteiston vajaatoiminnan esiintyvyydestä.

Radiografinen arvio:

Kaikkia potilaita arvioidaan panoraaman röntgenkuvauksella välittömästi ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen. Aksiaalinen, koronaalinen ja 3D CT -skannaus tehdään heti ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen. Välitön leikkauksen jälkeinen panoraaman röntgen- ja CT-skannaus tehdään murtuman vähentämisen ja levyn sijainnin näyttämiseksi ala-arvoisella rajalla. Luun paranemisen arviointi murtumapaikassa ja laitteistojen vikaantumisessa ja gonialiset etäisyydet

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tanta, Egypti, 31527
        • faculty of dentistry, Tanta university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on siirretty sinfyseal/ parasymfyseaalinen mandibulaarinen murtuma
  • ikäryhmä välillä 17–40 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa luun paranemiseen
  • Mähdytetty mandibulaarinen murtuma.
  • Edentenus -potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä I: Yhden lukituksen miniplate
Koostuu kymmenestä potilaasta, joilla etuosan mandibulaariset murtumat kiinnitetään titaani -yksi lukitus miniplatilla
Kymmenen potilasta, joille etuosa mandibulaariset murtumat kiinnitetään titaani -yksi lukitusvälillä
Active Comparator: Ryhmä II: kaksinkertainen tavanomaiset miniplatit
Koostuu kymmenestä potilaasta, joiden etuosa mandibulaariset murtumat kiinnitetään kaksoisosallisilla titaani -miniplateilla.
Kymmenen potilasta, joille etuosan mandibulaariset murtumat kiinnitetään kaksinkertaisilla tavanomaisilla titaani -miniplateilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pehmytkudoksen paraneminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
joko normaali paraneminen tai dehiscence.
1 kuukausi
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
0 ei edusta kipua ollenkaan ja 10 edustaen vakavaa kipua
1 kuukausi
Turvotus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Hyödyntämällä vaakasuoraa ja pystysuoraa opasta nauhalla neljällä vertailupisteellä: Korvan tragus, pehmytkudoksen pogonioni, oppilas ja oppilaan keskuksesta vedettyjen linjojen välinen rivien välinen leikkaus, joka putoaa alakalvojen alakalvojen reunan alapuolelle alapuolelle, ja sitten saadaan alakalvojen turvotusprosentti, joka on postitusten ja pylvään mittausjaksojen välinen prosenttiosuus. Preoperatiivinen aika.
1 kuukausi
Alahuulen parestesia
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Kaksi pisteen syrjintätesti:

Pisteet 0: Potilaat eivät voineet kertoa, mikä kärki tuntui, vaikka nämä olisivat moretaania 20 mm: n etäisyydellä toisistaan.

Pisteet 1: Potilaat pystyivät erottamaan vinkit vain, kun paksuuskalibroitu oli 14 - 20 mm.

Piste 2: Normaali herkkyys, potilaat voisivat syrjiä kärjet asumin etäisyydellä kuin 14 mm.

6 kuukautta
Tukkeutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Uglesicin kyselylomake 1. tukkeutumisen arviointi murtuman hoidon jälkeen

  • 5 pistettä: tukkeuma muutti kahdenvälisesti.
  • 3 pistettä: toisella puolella muutettu tukkeuma.

    1 piste: toisella puolella muutettu tukkeuma. vaaditaan okklusaalinen säätö. 3 pisteet: tukkeuma molemmille puolille, mutta ei sama kuin ennen loukkaantumista. 5 pistettä: Hyvä tukkeutuminen saatiin 2. pureskelun itsearviointi hoidon jälkeen

  • 5 pistettä: Ei kykene pureskella 0 pistettä: Pehmeällä ruokavaliolla 3 pistettä: Normaalilla ruokavaliolla, mutta voi pureskella vain toisella puolella 5 pistettä: Normaali ruokavaliossa
6 kuukautta
Murtuneiden segmenttien vakaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vakaa/epävakaa, joka perustuu kliiniseen arviointiin digitaalisella palpaatiolla, paineen kohdistaminen murtuneiden segmenttien välillä
6 kuukautta
luun paraneminen murtumapaikassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Murtumislinjaa voitiin tai ei voitu tunnistaa röntgenkuvassa
6 kuukautta
laitteistovirhe
Aikaikkuna: 6 kuukautta
joko levyn murtuma tai ruuvin löystyminen
6 kuukautta
Välinen etäisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
C.T -ohjelmiston lineaarinen mittaus
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Nesreen M Ramadan, Faculty of Dentistry, Tanta University, Egypt
  • Päätutkija: Mohamed M Shoushan, Prof, Faculty of Dentistry, Tanta University, Egypt
  • Päätutkija: Mohamed E Kamal, Ass Prof, Faculty of Dentistry, Tanta University, Egypt
  • Päätutkija: Maram N Breshah, Lecturer, Faculty of Dentistry, Tanta University, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa