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食物アレルギーの頻度アトピー性皮膚炎の小児における食品の回避の間の口腔食品課題による確認

2025年4月21日 更新者:Mahidol University

食物回避を実践する小児アトピー性皮膚炎患者における食物アレルギーの検証

アトピー性皮膚炎は、食物アレルギーを含むいくつかの要因によって引き起こされる可能性があります。 現在、食物アレルギーの診断は、しばしば皮膚検査を行い、特定のIgE食品を測定していることが多く、多くの研究では、アトピー性皮膚炎の子供の約53%が食物感作を持ち、食物摂取の回避をもたらしていることが示されています。 しかし、真の食物アレルギーがあることが確認されているのは15%だけなので、私たちの研究の目的は、アトピー性皮膚炎のタイの子供の食物アレルギーの有病率を見つけることです。

調査の概要

詳細な説明

この研究のすべての被験者は、アトピー性皮膚炎の既往歴のある患者であり、卵黄、卵白、牛乳、ピーナッツ、小麦または大豆の少なくとも1つの食物を避けていました。 それらはすべて、特定の食品の消費を再開できるかどうかを評価するために、特定のIgE食品の血液検査を受けます。または、食物アレルギーを本当に持っているか、その食品を避けるべきかどうかを評価するために病院で口腔食品チャレンジテストを行わなければならないかどうかを評価します。

主な結果は、アトピー性皮膚炎の小児における食物の回避における経口食物挑戦によって確認された食物アレルギーの頻度を研究することでした。タイの子供の6つの主要な食物アレルゲンに焦点を当てました:卵黄、卵白、牛乳、ピーナッツ、小麦、大豆。 その他の結果は、アトピー性皮膚炎の子供における口腔食品チャレンジテスト後の食物反応の研究タイプでした(IgE媒介、遅延タイプ:ADフレア)

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bangkok、タイ、10700
        • Siriraj Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢≤6歳
  • Atopic皮膚炎Cの診断に伴う6歳以下の年齢
  • 今、親は彼らが卵黄、卵白、牛乳、ピーナッツ、小麦、または大豆の少なくとも1つの食物を避けることを避けます

除外基準:

  • 特定のIgE食品> 95%PPV(小麦、大豆の73-74%PPV)
  • 制御されていない喘息/アトピー性皮膚炎の患者
  • 他の免疫療法で治療された患者。 Scit、oit
  • 発達問題が遅れた患者または精神障害
  • 患者はベータブロッカー、ACEI、ARBを使用します
  • フォローアップできない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:いくつかの食物を避けるアトピー性皮膚炎の子供
経口食品チャレンジテスト
自宅または病院での経口食品チャレンジテスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アトピー性皮膚炎の子供における食物の頻度の頻度
時間枠:7日
食物アレルギーの頻度は、アトピー性皮膚炎の子供における食物の挑戦によって確認され、タイの子供の6つの主要な食物アレルゲンに焦点を当てています:卵黄、卵白、牛乳、ピーナッツ、小麦、大豆
7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アトピー性皮膚炎の子供における口腔食品チャレンジテスト後の食物反応の種類
時間枠:7日
アトピー性皮膚炎の子供の経口食物チャレンジテスト後の食物反応の種類の子供は、IgE媒介または遅延タイプ(ADフレア)に分割されます
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Punchama Pacharn、Mahidol University, Siriraj Hospital, Thailand

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月29日

一次修了 (推定)

2029年6月30日

研究の完了 (推定)

2029年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月21日

最初の投稿 (実際)

2025年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月21日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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