Hyppighet av matallergi Bekreft ved oral matutfordring blant unngåelse av matvarer hos atopiske dermatitt barn
21. april 2025 oppdatert av: Mahidol University
Validering av matallergier i pediatrisk atopisk dermatitt pasienter som praktiserer mat unngåelse
Atopisk dermatitt kan være forårsaket av flere faktorer, inkludert matallergi.
Foreløpig utfører diagnosen matallergi ofte hudprøver og måling av spesifikke IgE -matvarer som mange studier har vist at omtrent 53% av barna med atopisk dermatitt har matsensibilisering, noe som resulterer i å unngå matinntak.
Men bare 15% bekreftes å ha en ekte matallergi, så formålet med studien vår er å finne utbredelsen av matallergi hos thailandske barn med atopisk dermatitt som unngår litt mat, bruker den orale matutfordringen for å bekrefte diagnosen for å redusere unødvendig mat unngåelse og forhindre komplikasjoner fra upassende kostholdsbegrensninger for å redusere unødvendig mat og unngå mat og forhindre komplikasjoner fra upassende kostholdsbegrensninger
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alt i denne studien var pasienter med historie med atopisk dermatitt og unngå minst 1 mat med eggeplomme, eggehvite, kumelk, peanøtt, hvete eller soya. Alle av dem vil gjennomgå en blodprøving for spesifikke IgE -matvarer for å vurdere om de kan fortsette å konsumere den spesielle maten, eller de må utføre muntlig matutfordringstest på sykehus for å evaluere om de virkelig har en matallergi eller bør fortsette å unngå den maten.
Det primære utfallet var å studere frekvensen av matallergi bekrefter ved oral matutfordring blant mat for å unngå mat hos atopiske dermatitt, med fokus på de 6 store matallergenene hos de thailandske barna: eggeplomme, eggehvite, kumelk, peanøtt, hvete og soya. Andre utfall var studietype av matreaksjon etter oral matutfordringstest hos atopiske dermatitt barn (IgE -mediert, forsinket type: AD -bluss)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≤ 6 år
- Alder ≤ 6 år med diagnose av atopisk dermatitt C
- Nå rapporterer foreldre dem unngår minst 1 mat med eggeplomme, eggehvite, kumelk, peanøtt, hvete eller soya
Eksklusjonskriterier:
- Spesifikk IgE-mat> 95%PPV (73-74%PPV i hvete, soya)
- Pasienter med ukontrollert astma/ atopisk dermatitt
- Pasienter som hadde blitt behandlet med noe annet immunterapi, f.eks. SCIT, OIT
- Pasienter med forsinket utviklingsproblem eller psykisk lidelse
- Pasientbruk Beta-Blocker, ACEI, ARB
- Pasient som ikke kan følge opp
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Atopisk dermatitt barn som unngår litt mat
Muntlig matutfordringstest
|
Muntlig matutfordringstest hjemme eller på sykehuset
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av matallergi blant unngåelse av mat hos atopisk dermatitt barn
Tidsramme: 7 dager
|
Hyppighet av matallergi bekrefter ved oral matutfordring blant unngåelse av matvarer hos atopiske dermatitt barn, med fokus på de 6 store matallergenene hos de thailandske barna: eggeplomme, eggehvite, kumelk, peanøtt, hvete, soya
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type matreaksjon etter oral matutfordringstest hos atopiske dermatitt barn
Tidsramme: 7 dager
|
Type matreaksjon etter oral matutfordringstest i atopisk dermatitt barn deler seg til IgE -mediert eller forsinket type (AD -fakkel)
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Punchama Pacharn, Mahidol University, Siriraj Hospital, Thailand
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2029
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 998/2567(IRB3)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .