- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06947252
Frecuencia de la alergia alimentaria Confirma por el desafío de alimentos orales entre los alimentos para la evitación en niños de dermatitis atópica
Validación de alergias alimentarias en pacientes con dermatitis atópica pediátrica que practica evitación de alimentos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los sujetos en este estudio fueron pacientes con antecedentes de dermatitis atópica y evitan al menos 1 alimento de yema de huevo, clara de huevo, leche de vaca, maní, trigo o soja. Todos ellos se someterán a una prueba de sangre para alimentos IgE específicos para evaluar si pueden reanudar el consumo de ese alimento en particular o deben realizar una prueba de desafío de alimentos orales en el hospital para evaluar si realmente tienen alergia a los alimentos o deben seguir evitando ese alimento.
El resultado principal fue estudiar la frecuencia de la alergia alimentaria confirmando por el desafío de alimentos orales entre la evitación de los alimentos en los niños de dermatitis atópica, centrándose en los 6 alérgenos alimentarios principales en los niños tailandeses: yema de huevo, clara de huevo, leche de vaca, maní, trigo y soja. Otros resultados fueron el tipo de estudio de reacción alimentaria después de la prueba de desafío de alimentos orales en niños de dermatitis atópica (IGE mediado, tipo retardado: AD BRARE)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≤ 6 años
- Edad ≤ 6 años con diagnóstico de dermatitis atópica C
- Ahora los padres informan que eviten al menos 1 comida de yema de huevo, clara de huevo, leche de vaca, maní, trigo o soja
Criterios de exclusión:
- Alimentos de IGE específico> 95%PPV (73-74%PPV en trigo, soya)
- Pacientes con asma no controlada/ dermatitis atópica
- Los pacientes que habían sido tratados con alguna otra inmunoterapia, p. Scit, oit
- Pacientes con problema de desarrollo tardío o trastorno mental
- Paciente Use Betabloqueante, ACEI, ARB
- Paciente que no puede hacer un seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dermatitis atópica niños que evitan algunos alimentos
Prueba de desafío de comida oral
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Prueba de desafío de alimentos orales en el hogar o en el hospital
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de alergia alimentaria entre los alimentos para la evitación de la dermatitis atópica
Periodo de tiempo: 7 días
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La frecuencia de la alergia alimentaria confirma por el desafío de alimentos orales entre los alimentos para evitar en los niños de la dermatitis atópica, centrándose en los 6 alérgenos alimentarios principales en los niños tailandeses: yema de huevo, clara de huevo, leche de vaca, maní, trigo, soja
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tipo de reacción alimentaria después de la prueba de desafío de alimentos orales en niños de dermatitis atópica
Periodo de tiempo: 7 días
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Tipo de reacción alimentaria después de la prueba de desafío de alimentos orales en dermatitis atópica Los niños se dividen en IgE mediado o retrasado de tipo (AD Flare)
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Punchama Pacharn, Mahidol University, Siriraj Hospital, Thailand
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 998/2567(IRB3)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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