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Frecuencia de la alergia alimentaria Confirma por el desafío de alimentos orales entre los alimentos para la evitación en niños de dermatitis atópica

21 de abril de 2025 actualizado por: Mahidol University

Validación de alergias alimentarias en pacientes con dermatitis atópica pediátrica que practica evitación de alimentos

La dermatitis atópica puede ser causada por varios factores, incluida la alergia alimentaria. Actualmente, el diagnóstico de alergia alimentaria a menudo realiza pruebas de la piel y mide los alimentos específicos de IgE que muchos estudios han demostrado que alrededor del 53% de los niños con dermatitis atópica tienen sensibilización al alimento, lo que resulta en evitar la ingesta de alimentos. Pero solo se confirma que el 15% tiene una verdadera alergia alimentaria, por lo que el propósito de nuestro estudio es encontrar la prevalencia de la alergia alimentaria en niños tailandeses con dermatitis atópica que evitan algunos alimentos, utilizando el desafío de alimentos orales para confirmar el diagnóstico para reducir la evitación innecesaria de los alimentos y prevenir complicaciones de las restricciones dietéticas inapropiadas

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

Todos los sujetos en este estudio fueron pacientes con antecedentes de dermatitis atópica y evitan al menos 1 alimento de yema de huevo, clara de huevo, leche de vaca, maní, trigo o soja. Todos ellos se someterán a una prueba de sangre para alimentos IgE específicos para evaluar si pueden reanudar el consumo de ese alimento en particular o deben realizar una prueba de desafío de alimentos orales en el hospital para evaluar si realmente tienen alergia a los alimentos o deben seguir evitando ese alimento.

El resultado principal fue estudiar la frecuencia de la alergia alimentaria confirmando por el desafío de alimentos orales entre la evitación de los alimentos en los niños de dermatitis atópica, centrándose en los 6 alérgenos alimentarios principales en los niños tailandeses: yema de huevo, clara de huevo, leche de vaca, maní, trigo y soja. Otros resultados fueron el tipo de estudio de reacción alimentaria después de la prueba de desafío de alimentos orales en niños de dermatitis atópica (IGE mediado, tipo retardado: AD BRARE)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≤ 6 años
  • Edad ≤ 6 años con diagnóstico de dermatitis atópica C
  • Ahora los padres informan que eviten al menos 1 comida de yema de huevo, clara de huevo, leche de vaca, maní, trigo o soja

Criterios de exclusión:

  • Alimentos de IGE específico> 95%PPV (73-74%PPV en trigo, soya)
  • Pacientes con asma no controlada/ dermatitis atópica
  • Los pacientes que habían sido tratados con alguna otra inmunoterapia, p. Scit, oit
  • Pacientes con problema de desarrollo tardío o trastorno mental
  • Paciente Use Betabloqueante, ACEI, ARB
  • Paciente que no puede hacer un seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dermatitis atópica niños que evitan algunos alimentos
Prueba de desafío de comida oral
Prueba de desafío de alimentos orales en el hogar o en el hospital

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de alergia alimentaria entre los alimentos para la evitación de la dermatitis atópica
Periodo de tiempo: 7 días
La frecuencia de la alergia alimentaria confirma por el desafío de alimentos orales entre los alimentos para evitar en los niños de la dermatitis atópica, centrándose en los 6 alérgenos alimentarios principales en los niños tailandeses: yema de huevo, clara de huevo, leche de vaca, maní, trigo, soja
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tipo de reacción alimentaria después de la prueba de desafío de alimentos orales en niños de dermatitis atópica
Periodo de tiempo: 7 días
Tipo de reacción alimentaria después de la prueba de desafío de alimentos orales en dermatitis atópica Los niños se dividen en IgE mediado o retrasado de tipo (AD Flare)
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Punchama Pacharn, Mahidol University, Siriraj Hospital, Thailand

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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