- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06947252
Częstotliwość alergii pokarmowej potwierdza doustne wyzwanie pokarmowe wśród pokarmów Unikanie u dzieci w atopowym zapaleniu skóry
Walidacja alergii pokarmowych u pediatrycznych pacjentów z zapaleniem skóry praktykujących unikanie żywności
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy badani w tym badaniu byli pacjenci z atopowym zapaleniem skóry i unikają co najmniej 1 pokarmu żółtka jaja, białka jaja, mleka krowiego, orzeszków ziemnych, pszenicy lub soi. Wszyscy zostaną poddani badaniu krwi dla określonych pokarmów IGE, aby ocenić, czy mogą wznowić spożywanie tej konkretnej żywności, czy też muszą przeprowadzić doustny test wyzwań związanych z żywnością w szpitalu, aby ocenić, czy naprawdę mają alergię pokarmową, czy też powinny unikać tej żywności.
Głównym rezultatem było badanie częstotliwości alergii pokarmowej potwierdzającej doustne wyzwanie pokarmowe wśród pokarmów Unikanie u dzieci w atopowym zapaleniu skóry, koncentrując się na 6 głównych alergenach pokarmowych u tajskich dzieci: żółtka jaja, mleko krowiego, orzeszki ziemne, pszenica i soi. Innymi wynikami były badanie reakcji żywności po doustnym teście wyzwań związanych z żywnością u dzieci w atopowym zapaleniu skóry (IGE, opóźnionym typu: Flare AD)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≤ 6 lat
- Wiek ≤ 6 lat z diagnozą atopowego zapalenia skóry C
- Teraz rodzica zgłasza, że unikaj co najmniej 1 jedzenia żółtka, białka jaja, mleka krowiego, orzeszków ziemnych, pszenicy lub soi
Kryteria wykluczenia:
- Specyficzna żywność IgE> 95%PPV (73-74%PPV w pszenicy, soi)
- Pacjenci z niekontrolowaną astmą/ atopowym zapaleniem skóry
- Pacjenci, którzy byli leczeni inną immunoterapią, np. Scit, oit
- Pacjenci z opóźnionym problemem rozwojowym lub zaburzeniem psychicznym
- Pacjent używa beta-blokera, ACEI, ARB
- Pacjent, który nie może śledzić
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Atopic Chermatitis Children, które unikają niektórych pokarmów
Test wyzwania do jamy ustnej
|
Test wyzwania żywieniowego doustnego w domu lub w szpitalu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość alergii pokarmowej wśród pokarmów Unikanie u dzieci w atopowym zapaleniu skóry
Ramy czasowe: 7 dni
|
Częstotliwość alergii pokarmowej potwierdza doustne wyzwanie pokarmowe wśród pokarmów Unikanie u dzieci w atopowym zapaleniu skóry, koncentrując się na 6 głównych alergenach pokarmowych u tajskich dzieci: żółtko jaja, białe jaja, mleko krowieczne, orzeszki ziemne, pszenica, soja
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaj reakcji pokarmowej po doustnym teście wyzwania pokarmowego u dzieci w atopowym zapaleniu skóry
Ramy czasowe: 7 dni
|
Rodzaj reakcji pokarmowej po doustnym teście wyzwania żywności w atopowym zapaleniu skóry Dzieci dzielą się na typu za pośrednictwem IgE lub opóźniony (AD Flare)
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Punchama Pacharn, Mahidol University, Siriraj Hospital, Thailand
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 998/2567(IRB3)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .