Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstotliwość alergii pokarmowej potwierdza doustne wyzwanie pokarmowe wśród pokarmów Unikanie u dzieci w atopowym zapaleniu skóry

21 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Mahidol University

Walidacja alergii pokarmowych u pediatrycznych pacjentów z zapaleniem skóry praktykujących unikanie żywności

Atopowe zapalenie skóry może być spowodowane kilkoma czynnikami, w tym alergią pokarmową. Obecnie diagnoza alergii pokarmowej często przeprowadza testy skóry i mierząc określone pokarmy IgE, które wiele badań wykazało, że około 53% dzieci z atopowym zapaleniem skóry ma uczulenie pokarmu, co powoduje unikanie spożycia pokarmu. Ale potwierdza się, że tylko 15% ma prawdziwą alergię pokarmową, więc celem naszego badania jest znalezienie rozpowszechnienia alergii pokarmowej u tajlandzkich dzieci z atopowym zapaleniem skóry, które unikają niektórych pokarmów, stosując doustne wyzwanie żywnościowe w celu potwierdzenia diagnozy w celu zmniejszenia niepotrzebnego unikania żywności i zapobiegania komplikacjom związanym z niewłaściwymi ograniczeniami dietetycznymi

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

Wszyscy badani w tym badaniu byli pacjenci z atopowym zapaleniem skóry i unikają co najmniej 1 pokarmu żółtka jaja, białka jaja, mleka krowiego, orzeszków ziemnych, pszenicy lub soi. Wszyscy zostaną poddani badaniu krwi dla określonych pokarmów IGE, aby ocenić, czy mogą wznowić spożywanie tej konkretnej żywności, czy też muszą przeprowadzić doustny test wyzwań związanych z żywnością w szpitalu, aby ocenić, czy naprawdę mają alergię pokarmową, czy też powinny unikać tej żywności.

Głównym rezultatem było badanie częstotliwości alergii pokarmowej potwierdzającej doustne wyzwanie pokarmowe wśród pokarmów Unikanie u dzieci w atopowym zapaleniu skóry, koncentrując się na 6 głównych alergenach pokarmowych u tajskich dzieci: żółtka jaja, mleko krowiego, orzeszki ziemne, pszenica i soi. Innymi wynikami były badanie reakcji żywności po doustnym teście wyzwań związanych z żywnością u dzieci w atopowym zapaleniu skóry (IGE, opóźnionym typu: Flare AD)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Siriraj Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≤ 6 lat
  • Wiek ≤ 6 lat z diagnozą atopowego zapalenia skóry C
  • Teraz rodzica zgłasza, że ​​unikaj co najmniej 1 jedzenia żółtka, białka jaja, mleka krowiego, orzeszków ziemnych, pszenicy lub soi

Kryteria wykluczenia:

  • Specyficzna żywność IgE> 95%PPV (73-74%PPV w pszenicy, soi)
  • Pacjenci z niekontrolowaną astmą/ atopowym zapaleniem skóry
  • Pacjenci, którzy byli leczeni inną immunoterapią, np. Scit, oit
  • Pacjenci z opóźnionym problemem rozwojowym lub zaburzeniem psychicznym
  • Pacjent używa beta-blokera, ACEI, ARB
  • Pacjent, który nie może śledzić

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Atopic Chermatitis Children, które unikają niektórych pokarmów
Test wyzwania do jamy ustnej
Test wyzwania żywieniowego doustnego w domu lub w szpitalu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość alergii pokarmowej wśród pokarmów Unikanie u dzieci w atopowym zapaleniu skóry
Ramy czasowe: 7 dni
Częstotliwość alergii pokarmowej potwierdza doustne wyzwanie pokarmowe wśród pokarmów Unikanie u dzieci w atopowym zapaleniu skóry, koncentrując się na 6 głównych alergenach pokarmowych u tajskich dzieci: żółtko jaja, białe jaja, mleko krowieczne, orzeszki ziemne, pszenica, soja
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaj reakcji pokarmowej po doustnym teście wyzwania pokarmowego u dzieci w atopowym zapaleniu skóry
Ramy czasowe: 7 dni
Rodzaj reakcji pokarmowej po doustnym teście wyzwania żywności w atopowym zapaleniu skóry Dzieci dzielą się na typu za pośrednictwem IgE lub opóźniony (AD Flare)
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Punchama Pacharn, Mahidol University, Siriraj Hospital, Thailand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj