Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppighed af fødevareallergi Bekræftelse af oral madudfordring blandt fødevarer undgåelse hos atopisk dermatitis børn

21. april 2025 opdateret af: Mahidol University

Validering af fødevareallergier i pædiatrisk atopisk dermatitis -patienter, der praktiserer undgåelse af mad

Atopisk dermatitis kan være forårsaget af flere faktorer, herunder fødevareallergi. I øjeblikket udfører diagnosen af ​​fødevareallergi, der ofte udfører hudprøver og måler specifikke IgE -fødevarer, som mange undersøgelser har vist, at omkring 53% af børn med atopisk dermatitis har fødevarer sensibilisering, resulterer i at undgå fødeindtag. Men kun 15% er bekræftet at have en ægte fødevareallergi, så formålet med vores undersøgelse er at finde udbredelsen af ​​fødevareallergi hos thailandske børn med atopisk dermatitis, der undgår nogle fødevarer, ved hjælp af den orale fødevareudfordring for at bekræfte diagnosen for at reducere unødvendig fødevareadligation og forhindre komplikationer i at være uærlige diætrestiktioner

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Alt emne i denne undersøgelse var patienter med historie med atopisk dermatitis og undgår mindst 1 mad af æggeblomme, æggehvide, komælk, jordnødder, hvede eller soja. Alle af dem vil gennemgå en blodprøvning for specifikke IgE -fødevarer for at vurdere, om de kan genoptage forbrug af den bestemte mad, eller de skal udføre oral fødevareudfordringstest på hospitalet for at evaluere, om de virkelig har en fødevareallergi eller bør fortsætte med at undgå den mad.

Det primære resultat var at studere hyppigheden af ​​fødevareallergi bekræftede ved oral madudfordring blandt fødevarer, der undgår atopiske dermatitisbørn, med fokus på de 6 store fødevareallergener hos de thailandske børn: æggeblomme, æggehvide, komælk, jordnødde, hvede og soja. Andre resultater var undersøgelsestype af madreaktion efter oral fødevareudfordringstest hos atopiske dermatitis børn (IgE -medieret, forsinket type: annonceflare)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≤ 6 år
  • Alder ≤ 6 år med diagnose af atopisk dermatitis C
  • Nu rapporterer forælder dem undgår mindst 1 mad af æggeblomme, æggehvide, komælk, jordnødde, hvede eller soja

Ekskluderingskriterier:

  • Specifik IgE Food> 95%PPV (73-74%PPV i hvede, soja)
  • Patienter med ukontrolleret astma/ atopisk dermatitis
  • Patienter, der var blevet behandlet med en anden immunterapi, f.eks. Scit, Oit
  • Patienter med forsinket udviklingsproblem eller mental forstyrrelse
  • Patientbrug betablokker, Acei, ARB
  • Patient, der ikke er i stand til at følge op

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Atopisk dermatitis børn, der undgår nogle fødevarer
Oral madudfordringstest
Oral Food Challenge Test derhjemme eller på hospitalet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af fødevareallergi blandt fødevarer undgåelse hos atopiske dermatitis børn
Tidsramme: 7 dage
Hyppighed af fødevareallergi Bekræftelse af oral madudfordring blandt fødevarer undgåelse hos atopiske dermatitisbørn med fokus på de 6 store fødevareallergener i de thailandske børn: æggeblomme, æggehvide, komælk, jordnødder, hvede, soja
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type madreaktion efter oral madudfordringstest hos atopiske dermatitis børn
Tidsramme: 7 dage
Type madreaktion efter oral madudfordringstest i atopisk dermatitis børn deler sig til IgE -medieret eller forsinket type (AD -bluss)
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Punchama Pacharn, Mahidol University, Siriraj Hospital, Thailand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2025

Først opslået (Faktiske)

27. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner