- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06947252
Hyppighed af fødevareallergi Bekræftelse af oral madudfordring blandt fødevarer undgåelse hos atopisk dermatitis børn
Validering af fødevareallergier i pædiatrisk atopisk dermatitis -patienter, der praktiserer undgåelse af mad
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alt emne i denne undersøgelse var patienter med historie med atopisk dermatitis og undgår mindst 1 mad af æggeblomme, æggehvide, komælk, jordnødder, hvede eller soja. Alle af dem vil gennemgå en blodprøvning for specifikke IgE -fødevarer for at vurdere, om de kan genoptage forbrug af den bestemte mad, eller de skal udføre oral fødevareudfordringstest på hospitalet for at evaluere, om de virkelig har en fødevareallergi eller bør fortsætte med at undgå den mad.
Det primære resultat var at studere hyppigheden af fødevareallergi bekræftede ved oral madudfordring blandt fødevarer, der undgår atopiske dermatitisbørn, med fokus på de 6 store fødevareallergener hos de thailandske børn: æggeblomme, æggehvide, komælk, jordnødde, hvede og soja. Andre resultater var undersøgelsestype af madreaktion efter oral fødevareudfordringstest hos atopiske dermatitis børn (IgE -medieret, forsinket type: annonceflare)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≤ 6 år
- Alder ≤ 6 år med diagnose af atopisk dermatitis C
- Nu rapporterer forælder dem undgår mindst 1 mad af æggeblomme, æggehvide, komælk, jordnødde, hvede eller soja
Ekskluderingskriterier:
- Specifik IgE Food> 95%PPV (73-74%PPV i hvede, soja)
- Patienter med ukontrolleret astma/ atopisk dermatitis
- Patienter, der var blevet behandlet med en anden immunterapi, f.eks. Scit, Oit
- Patienter med forsinket udviklingsproblem eller mental forstyrrelse
- Patientbrug betablokker, Acei, ARB
- Patient, der ikke er i stand til at følge op
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Atopisk dermatitis børn, der undgår nogle fødevarer
Oral madudfordringstest
|
Oral Food Challenge Test derhjemme eller på hospitalet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af fødevareallergi blandt fødevarer undgåelse hos atopiske dermatitis børn
Tidsramme: 7 dage
|
Hyppighed af fødevareallergi Bekræftelse af oral madudfordring blandt fødevarer undgåelse hos atopiske dermatitisbørn med fokus på de 6 store fødevareallergener i de thailandske børn: æggeblomme, æggehvide, komælk, jordnødder, hvede, soja
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type madreaktion efter oral madudfordringstest hos atopiske dermatitis børn
Tidsramme: 7 dage
|
Type madreaktion efter oral madudfordringstest i atopisk dermatitis børn deler sig til IgE -medieret eller forsinket type (AD -bluss)
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Punchama Pacharn, Mahidol University, Siriraj Hospital, Thailand
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 998/2567(IRB3)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .