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Häufigkeit von Nahrungsmittelallergien bestätigt durch die orale Lebensmittelherausforderung bei der Vermeidung von Lebensmitteln bei atopischen Dermatitis Kindern

21. April 2025 aktualisiert von: Mahidol University

Validierung von Nahrungsmittelallergien bei pädiatrischen atopischen Dermatitispatienten, die Lebensmittelvermeidung praktizieren

Atopische Dermatitis kann durch verschiedene Faktoren verursacht werden, einschließlich Nahrungsmittelallergie. Derzeit führt die Diagnose einer Nahrungsmittelallergie häufig Hauttests durch und misst spezifische IGE -Lebensmittel, von denen viele Studien gezeigt haben, dass etwa 53% der Kinder mit atopischer Dermatitis eine Lebensmittelempfindlichkeit haben und zur Vermeidung der Nahrungsaufnahme führen. Es ist jedoch bestätigt

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Alle Probanden in dieser Studie waren Patienten mit atopischer Dermatitis und vermeiden mindestens 1 Lebensmittel an Eigelb, Eiweiß, Kuhmilch, Erdnuss, Weizen oder Soja. Alle von ihnen werden eine Blutuntersuchung für bestimmte IgE -Lebensmittel durchlaufen, um zu beurteilen, ob sie den Verzehr dieser bestimmten Lebensmittel wieder aufnehmen können, oder dass sie im Krankenhaus einen oralen Lebensmittel -Challenge -Test durchführen müssen, um zu bewerten, ob sie wirklich eine Nahrungsmittelallergie haben oder diese Lebensmittel weiterhin vermeiden sollten.

Das primäre Ergebnis bestand darin, die Häufigkeit von Nahrungsmittelallergien zu untersuchen, die durch Mundkostherausforderung bei der Vermeidung von Nahrungsmitteln bei atopischen Dermatitis -Kindern bestätigt wurden und sich auf die 6 Hauptnahrungsmittelallergene bei thailändischen Kindern konzentrieren: Eigelb, Eierweiß, Kuhmilch, Erdnuss, Weizen und Soja. Andere Ergebnisse waren Studienart der Lebensmittelreaktion nach oralem Food Challenge -Test bei atopischen Dermatitis -Kindern (IGE -vermittelte, verzögerte Typ: Ad -Flare)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≤ 6 Jahre
  • Alter ≤ 6 Jahre mit Diagnose einer atopischen Dermatitis C
  • Jetzt berichten Eltern, sie vermeiden Sie mindestens 1 Nahrung Eigelb, Eiweiß, Kuhmilch, Erdnuss, Weizen oder Soja

Ausschlusskriterien:

  • Spezifische IGE-Lebensmittel> 95%PPV (73-74%PPV in Weizen, Soja)
  • Patienten mit unkontrolliertem Asthma/ atopischer Dermatitis
  • Patienten, die mit einer anderen Immuntherapie behandelt worden waren, z. Scit, oit
  • Patienten mit verzögertem Entwicklungsproblem oder psychischer Störung
  • Beta-Blocker, ACEI, ARB
  • Patient, der nicht nachverfolgen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Atopische Dermatitis Kinder, die einige Lebensmittel vermeiden
Oral Food Challenge Test
Mund Food Challenge -Test zu Hause oder im Krankenhaus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Nahrungsmittelallergien bei der Vermeidung von Lebensmitteln bei atopischen Dermatitis Kindern
Zeitfenster: 7 Tage
Häufigkeit von Nahrungsmittelallergien bestätigt durch orale Lebensmittelherausforderung bei der Vermeidung von Lebensmitteln bei atopischen Dermatitis -Kindern und konzentriert sich auf die 6 Hauptnahrungsmittelallergene in den thailändischen Kindern
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Art der Lebensmittelreaktion nach oraler Lebensmittel -Challenge -Test bei atopischen Dermatitis Kindern
Zeitfenster: 7 Tage
Art der Lebensmittelreaktion nach oraler Lebensmittel -Challenge -Test bei atopischen Dermatitis, die sich auf IgE -vermittelte oder verzögerte Typ (AD -Flare) teilen (AD -Flare)
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Punchama Pacharn, Mahidol University, Siriraj Hospital, Thailand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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