- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06947252
Häufigkeit von Nahrungsmittelallergien bestätigt durch die orale Lebensmittelherausforderung bei der Vermeidung von Lebensmitteln bei atopischen Dermatitis Kindern
Validierung von Nahrungsmittelallergien bei pädiatrischen atopischen Dermatitispatienten, die Lebensmittelvermeidung praktizieren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Probanden in dieser Studie waren Patienten mit atopischer Dermatitis und vermeiden mindestens 1 Lebensmittel an Eigelb, Eiweiß, Kuhmilch, Erdnuss, Weizen oder Soja. Alle von ihnen werden eine Blutuntersuchung für bestimmte IgE -Lebensmittel durchlaufen, um zu beurteilen, ob sie den Verzehr dieser bestimmten Lebensmittel wieder aufnehmen können, oder dass sie im Krankenhaus einen oralen Lebensmittel -Challenge -Test durchführen müssen, um zu bewerten, ob sie wirklich eine Nahrungsmittelallergie haben oder diese Lebensmittel weiterhin vermeiden sollten.
Das primäre Ergebnis bestand darin, die Häufigkeit von Nahrungsmittelallergien zu untersuchen, die durch Mundkostherausforderung bei der Vermeidung von Nahrungsmitteln bei atopischen Dermatitis -Kindern bestätigt wurden und sich auf die 6 Hauptnahrungsmittelallergene bei thailändischen Kindern konzentrieren: Eigelb, Eierweiß, Kuhmilch, Erdnuss, Weizen und Soja. Andere Ergebnisse waren Studienart der Lebensmittelreaktion nach oralem Food Challenge -Test bei atopischen Dermatitis -Kindern (IGE -vermittelte, verzögerte Typ: Ad -Flare)
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≤ 6 Jahre
- Alter ≤ 6 Jahre mit Diagnose einer atopischen Dermatitis C
- Jetzt berichten Eltern, sie vermeiden Sie mindestens 1 Nahrung Eigelb, Eiweiß, Kuhmilch, Erdnuss, Weizen oder Soja
Ausschlusskriterien:
- Spezifische IGE-Lebensmittel> 95%PPV (73-74%PPV in Weizen, Soja)
- Patienten mit unkontrolliertem Asthma/ atopischer Dermatitis
- Patienten, die mit einer anderen Immuntherapie behandelt worden waren, z. Scit, oit
- Patienten mit verzögertem Entwicklungsproblem oder psychischer Störung
- Beta-Blocker, ACEI, ARB
- Patient, der nicht nachverfolgen kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Atopische Dermatitis Kinder, die einige Lebensmittel vermeiden
Oral Food Challenge Test
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Mund Food Challenge -Test zu Hause oder im Krankenhaus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit von Nahrungsmittelallergien bei der Vermeidung von Lebensmitteln bei atopischen Dermatitis Kindern
Zeitfenster: 7 Tage
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Häufigkeit von Nahrungsmittelallergien bestätigt durch orale Lebensmittelherausforderung bei der Vermeidung von Lebensmitteln bei atopischen Dermatitis -Kindern und konzentriert sich auf die 6 Hauptnahrungsmittelallergene in den thailändischen Kindern
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Art der Lebensmittelreaktion nach oraler Lebensmittel -Challenge -Test bei atopischen Dermatitis Kindern
Zeitfenster: 7 Tage
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Art der Lebensmittelreaktion nach oraler Lebensmittel -Challenge -Test bei atopischen Dermatitis, die sich auf IgE -vermittelte oder verzögerte Typ (AD -Flare) teilen (AD -Flare)
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Punchama Pacharn, Mahidol University, Siriraj Hospital, Thailand
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 998/2567(IRB3)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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