- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06947252
Частота пищевой аллергии.
Валидация пищевой аллергии у педиатрических пациентов с атопическим дерматитом, практикующих уклонение от пищи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все субъектом в этом исследовании были пациенты с историей атопического дерматита и избегают как минимум 1 пищи яичного желтка, яичного белка, коровьего молока, арахиса, пшеницы или сои. Все они пройдут анализ крови на конкретные продукты IgE, чтобы оценить, могут ли они возобновить потребление этой конкретной пищи или они должны провести пероральный тест на вызов питания в больнице, чтобы оценить, действительно ли они имеют пищевую аллергию или должны продолжать избегать этой пищи.
Основным результатом было изучение частоты пищевой аллергии, подтверждающую пероральную пищу среди предотвращения пищи у детей с атопическим дерматитом, сосредоточившись на 6 основных пищевых аллергенах у тайских детей: яичный желток, яичный белок, коровье, арахис, пшеница и соя. Другими результатами были исследования пищевой продовольственной реакции. После перорального теста на вызов питания у детей с атопическим дерматитом (опосредованный IGE, задержка типа: AD Flare)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≤ 6 лет
- Возраст ≤ 6 лет с диагнозом атопического дерматита С
- Теперь родители сообщают им, избегайте как минимум 1 пищи яичного желтка, яичного белка, коровьего молока, арахиса, пшеницы или сои
Критерии исключения:
- Специфическая Ige Food> 95%PPV (73-74%PPV в пшенице, сое)
- Пациенты с неконтролируемой астмой/ атопическим дерматитом
- Пациенты, которые получали какую -то другую иммунотерапию, например, Scit, oit
- Пациенты с задержкой проблемой развития или психическим расстройством
- Бета-блокатор, использующий пациент, ACEI, ARB
- Пациент, который не может продолжить
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Атопический дерматит дети, которые избегают продуктов
Пероральный тест на оральные продукты питания
|
Перальный тест на пероральные продукты питания дома или в больнице
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота пищевой аллергии среди предотвращения пищевых продуктов у детей атопического дерматита
Временное ограничение: 7 дней
|
Частота пищевой аллергии.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип пищевой реакции после перорального теста на вызов пищи при атопическом дерматите у детей
Временное ограничение: 7 дней
|
Тип пищевой реакции после перорального теста на вызов пищи при атопическом дерматите, которые дети разделяют на опосредованный IgE или задержку (AD Flare)
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Punchama Pacharn, Mahidol University, Siriraj Hospital, Thailand
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 998/2567(IRB3)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .