- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06947252
Frekvence alergie na potraviny potvrzují ústní potravinovou výzvu mezi vyhýbáním se potravin u atopické dermatitidy děti
Ověření potravinových alergií u pediatrické atopické dermatitidy Pacienti, kteří praktikují vyhýbání se potravinám
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všechny předmětem této studie byli pacienti s anamnézou atopické dermatitidy a vyhýbali se alespoň 1 jídlu žloutku, vaječné bílé, kravské mléko, arašídy, pšenici nebo sóju. Všechny z nich podstoupí krevní testování na konkrétní potraviny IGE, aby posoudily, zda mohou obnovit konzumaci tohoto konkrétního jídla, nebo musí v nemocnici provést test orální potraviny, aby vyhodnotili, zda skutečně mají potravinovou alergii nebo by se měli tomuto jídle i nadále vyhýbat.
Primárním výsledkem bylo studovat frekvenci alergie na potraviny potvrdit ústní potravinovou výzvou mezi vyhýbáním se potravinářským vyhýbáním se u atopické dermatitidy se zaměřením na 6 hlavních potravinových alergenů u thajských dětí: žloutku, vaječné bílé, kravské mléko, arašídy, pšenici a sója. Dalšími výsledky byly typ studie o reakci potravin po testu na perorální potravinovou výzvu u dětí atopické dermatitidy (IGE zprostředkovaný, zpožděný typ: vzplanutí ad)
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≤ 6 let
- Věk ≤ 6 let s diagnózou atopické dermatitidy C
- Nyní je rodič hlásí, že se vyhýbají alespoň 1 jídlu žloutku, vaječné bílé, kravské mléko, arašídy, pšenice nebo sója
Kritéria pro vyloučení:
- Specifické potraviny IGE> 95%PPV (73-74%PPV v pšenici, sóju)
- Pacienti s nekontrolovanou astma/ atopickou dermatitidou
- Pacienti, kteří byli léčeni nějakou jinou imunoterapií, např. SCIT, OIT
- Pacienti se zpožděným vývojovým problémem nebo duševní poruchou
- Pacienti používají beta-blokátor, ACEI, ARB
- Pacient, který nemůže sledovat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Atopická dermatitida děti, které se vyhýbají některým potravinám
Test ústních potravin
|
Test ústních potravin doma nebo v nemocnici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence alergie na potraviny mezi vyhýbáním se potravin u atopické dermatitidy děti
Časové okno: 7 dní
|
Frekvence alergie na potraviny Potvrzujte ústní potravinovou výzvu mezi vyhýbáním se potravin u atopické dermatitidy, zaměřující se na 6 hlavních potravinových alergenů u thajských dětí: žloutka, vaječné bílé, kravské mléko, arašídy, pšenice, sója, sója
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Druh reakce potravin po testu na perorální potravinovou výzvu u atopické dermatitidy děti
Časové okno: 7 dní
|
Typ reakce potravin po testu na perorální potravinovou výzvu u atopické dermatitidy Děti se rozdělují na IGE zprostředkovaný nebo zpožděný typ (Ad Flare)
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Punchama Pacharn, Mahidol University, Siriraj Hospital, Thailand
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 998/2567(IRB3)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .