Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvence alergie na potraviny potvrzují ústní potravinovou výzvu mezi vyhýbáním se potravin u atopické dermatitidy děti

21. dubna 2025 aktualizováno: Mahidol University

Ověření potravinových alergií u pediatrické atopické dermatitidy Pacienti, kteří praktikují vyhýbání se potravinám

Atopická dermatitida může být způsobena několika faktory, včetně alergie na potraviny. V současné době diagnóza alergie na potraviny často provádí kožní testy a měření specifických potravin IGE, které mnoho studií ukázalo, že asi 53% dětí s atopickou dermatitidou má senzibilizaci potravin, což vede k vyhýbání se příjmu potravy. Potvrzuje se však pouze 15%, že má skutečnou potravinovou alergii, takže účelem naší studie je najít prevalenci alergie na potraviny u thajských dětí s atopickou dermatitidou, které se vyhýbají některým potravinám, pomocí ústní potravinové výzvy potvrzují diagnózu, aby se snížila zbytečná vyhýbání se potravinám a zabránila komplikacím z nevhodných dietních omezení

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Všechny předmětem této studie byli pacienti s anamnézou atopické dermatitidy a vyhýbali se alespoň 1 jídlu žloutku, vaječné bílé, kravské mléko, arašídy, pšenici nebo sóju. Všechny z nich podstoupí krevní testování na konkrétní potraviny IGE, aby posoudily, zda mohou obnovit konzumaci tohoto konkrétního jídla, nebo musí v nemocnici provést test orální potraviny, aby vyhodnotili, zda skutečně mají potravinovou alergii nebo by se měli tomuto jídle i nadále vyhýbat.

Primárním výsledkem bylo studovat frekvenci alergie na potraviny potvrdit ústní potravinovou výzvou mezi vyhýbáním se potravinářským vyhýbáním se u atopické dermatitidy se zaměřením na 6 hlavních potravinových alergenů u thajských dětí: žloutku, vaječné bílé, kravské mléko, arašídy, pšenici a sója. Dalšími výsledky byly typ studie o reakci potravin po testu na perorální potravinovou výzvu u dětí atopické dermatitidy (IGE zprostředkovaný, zpožděný typ: vzplanutí ad)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Siriraj Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≤ 6 let
  • Věk ≤ 6 let s diagnózou atopické dermatitidy C
  • Nyní je rodič hlásí, že se vyhýbají alespoň 1 jídlu žloutku, vaječné bílé, kravské mléko, arašídy, pšenice nebo sója

Kritéria pro vyloučení:

  • Specifické potraviny IGE> 95%PPV (73-74%PPV v pšenici, sóju)
  • Pacienti s nekontrolovanou astma/ atopickou dermatitidou
  • Pacienti, kteří byli léčeni nějakou jinou imunoterapií, např. SCIT, OIT
  • Pacienti se zpožděným vývojovým problémem nebo duševní poruchou
  • Pacienti používají beta-blokátor, ACEI, ARB
  • Pacient, který nemůže sledovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Atopická dermatitida děti, které se vyhýbají některým potravinám
Test ústních potravin
Test ústních potravin doma nebo v nemocnici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence alergie na potraviny mezi vyhýbáním se potravin u atopické dermatitidy děti
Časové okno: 7 dní
Frekvence alergie na potraviny Potvrzujte ústní potravinovou výzvu mezi vyhýbáním se potravin u atopické dermatitidy, zaměřující se na 6 hlavních potravinových alergenů u thajských dětí: žloutka, vaječné bílé, kravské mléko, arašídy, pšenice, sója, sója
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Druh reakce potravin po testu na perorální potravinovou výzvu u atopické dermatitidy děti
Časové okno: 7 dní
Typ reakce potravin po testu na perorální potravinovou výzvu u atopické dermatitidy Děti se rozdělují na IGE zprostředkovaný nebo zpožděný typ (Ad Flare)
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Punchama Pacharn, Mahidol University, Siriraj Hospital, Thailand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit