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Frequência de alergia alimentar confirmada pelo desafio oral alimentar entre a prevenção de alimentos em crianças da dermatite atópica

21 de abril de 2025 atualizado por: Mahidol University

Validação de alergias alimentares em pacientes com dermatite atópica pediátrica praticando evitação de alimentos

A dermatite atópica pode ser causada por vários fatores, incluindo alergia alimentar. Atualmente, o diagnóstico de alergia alimentar geralmente realizando testes de pele e medindo alimentos específicos de IgE que muitos estudos mostraram que cerca de 53% das crianças com dermatite atópica têm sensibilização alimentar, resultam em evitar a ingestão de alimentos. Mas apenas 15% são confirmados como tendo uma verdadeira alergia alimentar; portanto, o objetivo do nosso estudo é encontrar a prevalência de alergia alimentar em crianças tailandesas com dermatite atópica que estão evitando alguns alimentos, usando o desafio oral de alimentos para confirmar o diagnóstico para reduzir a evitação desnecessária e a prevenção de complicações inadequadas de restrições dietéticas inadequadas

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

Todos os sujeitos deste estudo foram pacientes com histórico de dermatite atópica e evitam pelo menos 1 alimento de gema de ovo, clara de ovo, leite de vaca, amendoim, trigo ou soja. Todos eles passarão por testes de sangue para alimentos específicos de IgE para avaliar se podem retomar o consumo desse alimento em particular ou devem realizar testes de desafio oral de alimentos no hospital para avaliar se realmente têm alergia alimentar ou devem continuar a evitar esse alimento.

O desfecho primário foi estudar a frequência da alergia alimentar confirmada pelo desafio oral alimentar entre a prevenção de alimentos em crianças da dermatite atópica, concentrando -se nos 6 principais alérgenos alimentares nas crianças tailandesas: gema de ovo, clara de ovo, leite de vaca, amendoim, trigo e soja. Outros resultados foram o tipo de reação alimentar do estudo após o teste de desafio oral de alimentos em crianças de dermatite atópica (IgE mediada, time time: ad flare)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Siriraj Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade ≤ 6 anos
  • Idade ≤ 6 anos com diagnóstico de dermatite atópica C
  • Agora, os pais os relatam evitar pelo menos 1 alimento de gema de ovo, clara de ovo, leite de vaca, amendoim, trigo ou soja

Critérios de exclusão:

  • Alimento IgE específico> 95%PPV (73-74%PPV em trigo, soja)
  • Pacientes com asma não controlada/ dermatite atópica
  • Pacientes que foram tratados com outra imunoterapia, por exemplo, Scit, oit
  • Pacientes com problema de desenvolvimento tardio ou transtorno mental
  • Uso do paciente Betabloqueador, ACEI, ARB
  • Paciente que não consegue acompanhar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dermatite atópica crianças que evitam alguns alimentos
Teste de desafio oral alimentar
Teste de desafio oral de alimentos em casa ou no hospital

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de alergia alimentar entre alimentos para evitar a dermatite atópica crianças
Prazo: 7 dias
Frequência de alergia alimentar confirmada pelo desafio oral alimentar entre a prevenção de alimentos em crianças da dermatite atópica, concentrando
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipo de reação alimentar após o teste de desafio oral em dermatite atópica crianças
Prazo: 7 dias
Tipo de reação alimentar Após o teste de desafio oral de alimentos em dermatite atópica, crianças se dividem para o tipo mediado por IgE ou atrasado (flare)
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Punchama Pacharn, Mahidol University, Siriraj Hospital, Thailand

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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