- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06947252
Frequência de alergia alimentar confirmada pelo desafio oral alimentar entre a prevenção de alimentos em crianças da dermatite atópica
Validação de alergias alimentares em pacientes com dermatite atópica pediátrica praticando evitação de alimentos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os sujeitos deste estudo foram pacientes com histórico de dermatite atópica e evitam pelo menos 1 alimento de gema de ovo, clara de ovo, leite de vaca, amendoim, trigo ou soja. Todos eles passarão por testes de sangue para alimentos específicos de IgE para avaliar se podem retomar o consumo desse alimento em particular ou devem realizar testes de desafio oral de alimentos no hospital para avaliar se realmente têm alergia alimentar ou devem continuar a evitar esse alimento.
O desfecho primário foi estudar a frequência da alergia alimentar confirmada pelo desafio oral alimentar entre a prevenção de alimentos em crianças da dermatite atópica, concentrando -se nos 6 principais alérgenos alimentares nas crianças tailandesas: gema de ovo, clara de ovo, leite de vaca, amendoim, trigo e soja. Outros resultados foram o tipo de reação alimentar do estudo após o teste de desafio oral de alimentos em crianças de dermatite atópica (IgE mediada, time time: ad flare)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≤ 6 anos
- Idade ≤ 6 anos com diagnóstico de dermatite atópica C
- Agora, os pais os relatam evitar pelo menos 1 alimento de gema de ovo, clara de ovo, leite de vaca, amendoim, trigo ou soja
Critérios de exclusão:
- Alimento IgE específico> 95%PPV (73-74%PPV em trigo, soja)
- Pacientes com asma não controlada/ dermatite atópica
- Pacientes que foram tratados com outra imunoterapia, por exemplo, Scit, oit
- Pacientes com problema de desenvolvimento tardio ou transtorno mental
- Uso do paciente Betabloqueador, ACEI, ARB
- Paciente que não consegue acompanhar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dermatite atópica crianças que evitam alguns alimentos
Teste de desafio oral alimentar
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Teste de desafio oral de alimentos em casa ou no hospital
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de alergia alimentar entre alimentos para evitar a dermatite atópica crianças
Prazo: 7 dias
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Frequência de alergia alimentar confirmada pelo desafio oral alimentar entre a prevenção de alimentos em crianças da dermatite atópica, concentrando
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipo de reação alimentar após o teste de desafio oral em dermatite atópica crianças
Prazo: 7 dias
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Tipo de reação alimentar Após o teste de desafio oral de alimentos em dermatite atópica, crianças se dividem para o tipo mediado por IgE ou atrasado (flare)
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Punchama Pacharn, Mahidol University, Siriraj Hospital, Thailand
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 998/2567(IRB3)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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