Frequenza dell'allergia alimentare Conferma mediante sfida alimentare orale tra l'evitamento degli alimenti nei bambini della dermatite atopica
21 aprile 2025 aggiornato da: Mahidol University
Convalida delle allergie alimentari in pazienti di dermatite atopica pediatrica che praticano l'evitamento degli alimenti
La dermatite atopica può essere causata da diversi fattori, tra cui l'allergia alimentare.
Attualmente, la diagnosi di allergia alimentare spesso esegue test cutanei e misura a cibi IgE specifici che molti studi hanno dimostrato che circa il 53% dei bambini con dermatite atopica ha una sensibilizzazione alimentare, comportano l'evitamento dell'assunzione di cibo.
Ma solo il 15% è confermato per avere una vera allergia alimentare, quindi lo scopo del nostro studio è quello di trovare la prevalenza di allergia alimentare nei bambini tailandesi con dermatite atopica che stanno evitando alcuni alimenti, usando la sfida alimentare orale per confermare la diagnosi inutile e prevenire le complicazioni alimentari in modo inappropriato.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i soggetti in questo studio erano pazienti con storia di dermatite atopica ed evitano almeno 1 cibo di tuorlo d'uovo, albume, latte di mucca, arachidi, grano o soia. Tutti subiranno un esame del sangue per cibi IgE specifici per valutare se possono riprendere a consumare quel particolare cibo o devono eseguire test di sfida alimentare orale in ospedale per valutare se hanno veramente un'allergia alimentare o dovrebbero continuare a evitare quel cibo.
Il risultato primario era quello di studiare la frequenza dell'allergia alimentare da parte della sfida alimentare orale tra l'evitamento degli alimenti nei bambini della dermatite atopica, concentrandosi sui 6 principali allergeni alimentari nei bambini tailandesi: tuorlo d'uovo, albume, latte di mucca, arachidi, grano e soia. Altri risultati sono stati il tipo di reazione alimentare di studio dopo il test di sfida alimentare orale nei bambini della dermatite atopica (mediato da IgE, tipo ritardato: AD FLIRE)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≤ 6 anni
- Età ≤ 6 anni con diagnosi di dermatite atopica C
- Ora i genitori segnala loro evitare almeno 1 cibo di tuorlo d'uovo, albume, latte di mucca, arachidi, grano o soia
Criteri di esclusione:
- Food IGE specifico> 95%PPV (73-74%PPV in grano, soia)
- Pazienti con asma non controllato/ dermatite atopica
- I pazienti che erano stati trattati con qualche altra immunoterapia, ad es. SCIT, OIT
- Pazienti con problema di sviluppo ritardato o disturbo mentale
- Il paziente usa il beta-bloccante, ACEI, ARB
- Paziente che non è in grado di dare seguito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bambini dermatite atopica che evitano alcuni alimenti
Test di sfida alimentare orale
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Test di sfida alimentare orale a casa o in ospedale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza dell'allergia alimentare tra gli alimenti evitando i bambini della dermatite atopica
Lasso di tempo: 7 giorni
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Frequenza dell'allergia alimentare conferma da parte della sfida alimentare orale tra l'evitamento degli alimenti nei bambini della dermatite atopica, concentrandosi sui 6 principali allergeni alimentari nei bambini tailandesi: tuorlo d'uovo, albume, latte di mucca, arachidi, grano, soia
|
7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tipo di reazione alimentare dopo test di sfida alimentare orale nei bambini della dermatite atopica
Lasso di tempo: 7 giorni
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Tipo di reazione alimentare dopo test di sfida alimentare orale nella dermatite atopica i bambini si dividono con tipo mediato da IgE o ritardato (FLARE AD)
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Punchama Pacharn, Mahidol University, Siriraj Hospital, Thailand
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2029
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 998/2567(IRB3)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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