Ruoka -allergian esiintymistiheys vahvistaa suun kautta annettavan ruoan haasteen välttämisen atooppisten ihottumien lapsilla
maanantai 21. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Mahidol University
Ruoka -allergioiden validointi lasten atooppisissa dermatiittipotilailla, jotka harjoittavat ruoan välttämistä
Atooppinen ihottuma voi johtua useista tekijöistä, mukaan lukien ruoka -allergia.
Tällä hetkellä ruoka -allergian diagnoosi, joka suorittaa usein ihokokeita ja mittaa erityisiä IgE -ruokia, jotka monet tutkimukset ovat osoittaneet, että noin 53 prosentilla atooppista ihottumaalla olevista lapsista on ruoan herkistäminen, mikä johtaa ruoan saannin välttämiseen.
Mutta vain 15 prosentilla vahvistetaan olevan todellinen ruoka -allergia, joten tutkimuksemme tarkoituksena on löytää ruoka -allergian esiintyvyys thaimaalaisilla lapsilla, joilla on atooppinen ihottuma, jotka välttävät joitain ruokia käyttämällä suun kautta tapahtuvaa elintarvikehaastetta diagnoosin vahvistamiseksi tarpeettomien välttämisen vähentämiseksi ja komplikaatioiden estämiseksi sopimattomien ruokavalion rajoitusten vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki tässä tutkimuksessa olivat potilaat, joilla oli historiaa atooppista ihottumaa, ja vältetään ainakin yksi munankeltuaisen, munavalkuisen, lehmänmaito, maapähkinä, vehnän tai soija. Kaikista heistä tehdään veren testaus tietyille IgE -ruokia arvioidakseen, voivatko he jatkaa kyseisen ruoan kuluttamista vai heidän on suoritettava sairaalassa oraalinen ruokahaastesti arvioidakseen, onko heillä todella ruoka -allergiaa vai edelleen välttää kyseistä ruokaa.
Ensisijainen tulos oli tutkia ruoka -allergian tiheyttä vahvistaa oraalisen elintarvikkeiden haasteena elintarvikkeiden välttämisen keskuudessa atooppisten dermatiittien lasten keskuudessa, keskittyen thaimaalaisten lasten 6 tärkeimpaan ruoka -allergeeniin: munankeltuainen, munavalkoinen, lehmänmaito, maapähkinä, vehnä ja soija. Muita tuloksia olivat elintarvikkeiden reaktiotyyppi oraalisen elintarvikehaastestin jälkeen atooppisessa dermatiitti -lapsissa (IgE -välitetty, viivästynyt tyyppi: AD Flare)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≤ 6 vuotta
- Ikä ≤ 6 vuotta atooppisen dermatiitin C diagnoosin kanssa
- Nyt vanhempi raportoi, että he välttävät vähintään yhden ruoan munankeltuaisen, munavalkuisen, lehmänmaitoa, maapähkinää, vehnää tai soijaa
Poissulkemiskriteerit:
- Spesifinen IgE-ruoka> 95%PPV (73-74%PPV vehnässä, soija)
- Potilaat, joilla on hallitsematon astma/ atooppinen ihottuma
- Potilaat, joita oli hoidettu jollain muulla immunoterapialla, esim. Scit, oit
- Potilaat, joilla on viivästynyt kehitysongelma tai mielenterveyshäiriö
- Potilaan käyttäminen beeta-salpaaja, ACEI, ARB
- Potilas, joka ei voi seurata
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Atooppinen ihottuma Lapset, jotka välttävät joitain ruokia
Suun kautta annettava ruokahaaste testi
|
Oraaliruokahaastesti kotona tai sairaalassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoka -allergian tiheys elintarvikkeiden välttäminen atooppisilla ihottuilla lapsilla
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Ruoka -allergian tiheys vahvistaa suun kautta annettavan ruoan haasteen välttämisen atooppisen ihottuman lasten keskuudessa, keskittyen thaimaalaisten lasten 6 tärkeimpaan ruoan allergeeniin: munankeltuainen, munavalkoinen, lehmänmaito, maapähkinä, vehnä, soija
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokareaktion tyyppi oraaliruoan haastekokeen jälkeen atooppisessa ihottumassa lapsissa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Ruokareaktion tyyppi oraaliruoka -altistumistestin jälkeen atooppisessa ihottumassa Lapset jakautuvat IgE: n välittämiseen tai viivästyneeseen tyyppiin (AD Flare)
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Punchama Pacharn, Mahidol University, Siriraj Hospital, Thailand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. kesäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 998/2567(IRB3)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .