混雑の生体力学と持久力ランナーのエネルギッシュなコストの評価片側性トランスティビア切断者。 (BLADENDURUN)
混雑の生体力学と持久力ランナーのエネルギッシュなコストの評価片側性トランスティビアの切断
フランスの年間3,700件の症例をトランスティビア切断は占めています。 アスリートは、カーボンプレートで作られたスポーツブレードを使用して、エネルギー回復を改善することができます。
スポーツブレードは、メーカーの推奨事項と、矯正処理科医と患者の主観的な経験に従って調整されます。 これらの調整は、怪我のリスクを減らしながらパフォーマンスと快適性を最適化するように設計されています。 このリスクは、健康な四肢と罹患した四肢の間の非対称性が大きく、健康な四肢を大きく繰り返し反応する力にさらしている場合、さらに大きくなります。
調査の概要
状態
詳細な説明
さらに、長距離実行のパフォーマンス基準の1つはエネルギーコストです。 このパラメーターの減少は二国間切断者で観察されていますが、専門知識とスポーツブレードの設定のレベルに応じて、一方的な切断者で不均一なデータが報告されています。
研究では、トラックランニングの代表的な条件下でプロテーゼを使用したランニングの効果を調査しましたが、長距離ランニングのために設計されたスポーツブレードではデータはほとんどありません。
したがって、実践を最適化し、関連する外傷を防ぐために、ランニングのエネルギーと生体力学に対するスポーツブレードの剛性の変化の影響を客観的に評価できることが重要であると思われます。
第二に、調査員は、研究室で得られた生体力学的結果が道路で、トレイルランナーが遭遇する不安定な地形の両方で現場で適用できることを確認することが重要であると考えています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：David HUPIN, MD-PhD
- 電話番号：+33 (0)4 77 82 83 00
- メール：david.hupin@chu-st-etienne.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Léonard FEASSON, MD-PhD
- 電話番号：+33 (0)4 77 82 83 00
- メール：leonard.leasson@chu-st-etienne.fr
研究場所
-
-
-
Saint-Étienne、フランス、42055
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire
-
コンタクト：
- David HUPIN, MD-PhD
- 電話番号：+33 (0)4 77 82 83 00
- メール：david.hupin@chu-st-etienne.fr
-
主任研究者：
- David HUPIN, MD-PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 男性か女性、
- Cブレードの推奨事項に従って、体重110 kg未満の
- 一方的なトランスティビア切断を受けた被験者、
- 少なくとも3キロメートルのいくつかのセッションで、少なくとも3か月間、スポーツブレードで走っています。
- 書面による同意書に署名した被験者、
- 社会保障制度に所属または権利を与えられた被験者。
除外基準：
- 切断が糖尿病またはアテローム性動脈硬化に関連する合併症に起因する被験者。
- 慢性または中央の神経学的病理の被験者
- 心血管障害の被験者
- アルコールまたは薬物依存の被験者。
- 妊娠または母乳育児の女性
- 裁判所の保護下にある被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：通常の刃の剛性
勾配（トレッドミルではフラット、上り坂 +10％、下り坂-10％）と地形の種類（道路、経路）に応じた快適な速度での通常の剛性のある刃のデータ収集。
|
自由に選択した速度でトレッドミルで5分間のウォームアップ走行
平らな傾斜でトレッドミルで4分間走ってください。
10％勾配でトレッドミルで4分間走っています
快適な速度で、計装されたトレッドミル（Gaitway、H/P/Cosmos、Nußdorf、ドイツ）で1分間実行されます。
快適な速度で100メートルのアウトドアラン
|
|
アクティブコンパレータ：硬いブレードが少ない
勾配（トレッドミルではフラット、上り坂 +10％、下り坂-10％）と地形の種類（道路、経路）に応じて、快適な速度で走行中の硬くない刃のデータ収集。
|
自由に選択した速度でトレッドミルで5分間のウォームアップ走行
平らな傾斜でトレッドミルで4分間走ってください。
10％勾配でトレッドミルで4分間走っています
快適な速度で、計装されたトレッドミル（Gaitway、H/P/Cosmos、Nußdorf、ドイツ）で1分間実行されます。
快適な速度で100メートルのアウトドアラン
|
|
アクティブコンパレータ：硬いブレード
勾配（トレッドミルではフラット、上り坂 +10％、下り坂-10％）と地形の種類（道路、経路）に応じて、快適速度で走行中の硬い刃のデータ収集。
|
自由に選択した速度でトレッドミルで5分間のウォームアップ走行
平らな傾斜でトレッドミルで4分間走ってください。
10％勾配でトレッドミルで4分間走っています
快適な速度で、計装されたトレッドミル（Gaitway、H/P/Cosmos、Nußdorf、ドイツ）で1分間実行されます。
快適な速度で100メートルのアウトドアラン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
酸素消費測定
時間枠：1日目
|
快適な速度でトレッドミルで4分間のフラットラン
|
1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
酸素消費測定
時間枠：1日目
|
快適な速度でトレッドミルで4分間のヒルラン（+10％）
|
1日目
|
|
運動学的分析
時間枠：1日目
|
関節角（程度）、モーメント（nm）、および足首、膝、股関節（nm/kg）（n/kg）での1分間の異なる斜面での1分間の走行中（n/kg）での関節角、モーメント（nm）、および正味関節分析（下り坂-10％、フラット、上り坂 +10％）
|
1日目
|
|
ランニングのケイデンス（1分あたりのステップ）
時間枠：1日目
|
斜面（ダウンヒル-10％、フラット、上り坂 +10％）と地形に従って走るケイデンス、カーペットでの1分間の走行中に測定
|
1日目
|
|
ランニングのストライド長（メートル）
時間枠：1日目
|
斜面（下り坂-10％、フラット、上り坂 +10％）と地形に応じた走るストライドの長さ、カーペットでの1分間の走行中に測定
|
1日目
|
|
ランニングのケイデンス（1分あたりのステップ）
時間枠：2日目
|
勾配（ダウンヒル-10％、フラット、上り坂 +10％）に応じたランニングのケイデンスと、道路や経路で100メートルの走行中に測定された地形の種類。
|
2日目
|
|
ランニングのストライド長（メートル）
時間枠：2日目
|
勾配（下り坂-10％、フラット、上り坂 +10％）に応じて走るストライドの長さ（メートル）と、道路と経路で100メートルの走行中に測定された地形の種類。
|
2日目
|
|
脚の筋肉活動（MV）
時間枠：1日目、2
|
表面筋電図記録（トリグノワイヤレス筋肉造影（EMG）電極（Delsys、Natick、USA）を使用して、すべての条件下での脚の筋肉の活動の記録、vastus latearis、hectus femoris、およびgluteus gedius筋肉（根平均二乗（RMS））で作られた。
|
1日目、2
|
|
主観的な感覚記録
時間枠：1日目、2
|
0〜10の範囲のボルグスケールを使用して、各条件の終了時に知覚された運動の主観的な感覚の記録。 0 =とても簡単です10 =とても難しいので止めなければなりません |
1日目、2
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：David HUPIN, MD-PhD、Chu Saint-Etienne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24CH148
- 2024-A01795-42 (その他の識別子：ID RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。