Vyhodnocení biomechaniky davu a energetických nákladů na vytrvalostní běžce jednostranné transtibiální amputy. (BLADENDURUN)
Vyhodnocení biomechaniky davu a energetických nákladů na vytrvalostní běžce jednostranné transtibiální amputy podle tuhosti rasově specifické protheze.
Transtibiální amputace představuje ve Francii 3 700 případů ročně. Sportovci mohou používat sportovní lopatky z uhlíkové desky pro zlepšení energie.
Sportovní čepele jsou upraveny podle doporučení výrobce a subjektivní zkušenosti s orto-protesthistou a pacientem. Tyto úpravy jsou navrženy tak, aby optimalizovaly výkon a pohodlí a zároveň snížily riziko zranění. Toto riziko je o to větší, když jsou asymetrie mezi zdravými a postiženými končetinami velké a vystavují zdravou končetinu velkým a opakovaným reakčním silám.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jedním z kritérií výkonu pro běh na dlouhou vzdálenost jsou navíc náklady na energii. Zatímco snížení tohoto parametru bylo pozorováno u dvoustranných amputových, heterogenní údaje jsou u jednostranných amputových hlášena v závislosti na úrovni odborných znalostí a nastavení sportovní čepele.
Zatímco studie zkoumaly účinky běhu s protézou za podmínek reprezentativních pro běh stop, je k dispozici jen málo dat na sportovních lopatkách určených pro běh na dlouhou vzdálenost.
Zdá se proto důležité, aby bylo možné objektivně posoudit účinky změny tuhosti sportovní čepele na energetiku a biomechaniku běhu, aby se optimalizovala praxe a zabránila souvisejícím traumatem.
Za druhé, vyšetřovatelé se domnívají, že je důležité ověřit, že biomechanické výsledky získané v laboratoři jsou použitelné v terénu, a to jak na silnici, tak na nestabilním terénu, se kterým se setkává běžci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: David HUPIN, MD-PhD
- Telefonní číslo: +33 (0)4 77 82 83 00
- E-mail: david.hupin@chu-st-etienne.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Léonard FEASSON, MD-PhD
- Telefonní číslo: +33 (0)4 77 82 83 00
- E-mail: leonard.leasson@chu-st-etienne.fr
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie, 42055
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Kontakt:
- David HUPIN, MD-PhD
- Telefonní číslo: +33 (0)4 77 82 83 00
- E-mail: david.hupin@chu-st-etienne.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David HUPIN, MD-PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena,
- Vážení méně než 110 kg, v souladu s doporučeními C-Blade,
- Subjekty, které podstoupily jednostrannou transtibiální amputaci,
- Běží se sportovní čepelí po dobu nejméně 3 měsíců, během několika sezení nejméně 3 kilometrů.
- Předměty, které podepsaly formulář písemného souhlasu,
- Subjekty přidružené nebo oprávněné k systému sociálního zabezpečení.
Kritéria pro vyloučení:
- Subjekty, jejichž amputace je způsobena komplikacemi souvisejícími s diabetem nebo aterosklerózou.
- Subjekty s chronickými nebo centrálními neurologickými patologiemi
- Subjekty s kardiovaskulárními poruchami
- Subjekty s závislostí na alkoholu nebo drogách.
- Těhotné nebo kojící ženy
- Subjekty pod ochranou soudu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá tuhost čepele
Sběr dat na čepeli s obvyklou tuhostí během běhu rychlostí pohodlí podle svahu (plochý, do kopce +10% a z kopce -10% na běžícím pásu) a typu terénu (silnice, cesta).
|
5minutový zahřívací běh na běžeckém pásu volně zvolenou rychlostí
4minutový běh na běžícím pásu s plochým svazem.
4minutový běh na běžícím pásu s 10% gradientem
1 minutový test testu na instrumentovaném běžeckém pásu (Gaitway, H/P/Cosmos, Nußdorf, Německo) při rychlosti pohodlí.
100 metrů venkovní běh rychlostí pohodlí
|
|
Aktivní komparátor: Méně tuhá čepel
Sběr dat na méně tuhé čepeli během běhu při rychlosti pohodlí podle svahu (plochý, do kopce +10% a z kopce -10% na běžícím pásu) a typu terénu (silnice, cesta).
|
5minutový zahřívací běh na běžeckém pásu volně zvolenou rychlostí
4minutový běh na běžícím pásu s plochým svazem.
4minutový běh na běžícím pásu s 10% gradientem
1 minutový test testu na instrumentovaném běžeckém pásu (Gaitway, H/P/Cosmos, Nußdorf, Německo) při rychlosti pohodlí.
100 metrů venkovní běh rychlostí pohodlí
|
|
Aktivní komparátor: Tubší čepel
Sběr dat na tužší čepeli během běhu rychlostí pohodlí podle svahu (plochý, do kopce +10% a z kopce -10% na běžícím pásu) a typu terénu (silnice, cesta).
|
5minutový zahřívací běh na běžeckém pásu volně zvolenou rychlostí
4minutový běh na běžícím pásu s plochým svazem.
4minutový běh na běžícím pásu s 10% gradientem
1 minutový test testu na instrumentovaném běžeckém pásu (Gaitway, H/P/Cosmos, Nußdorf, Německo) při rychlosti pohodlí.
100 metrů venkovní běh rychlostí pohodlí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření spotřeby kyslíku
Časové okno: Den 1
|
4minutový plochý běh na běžícím pásu při rychlosti pohodlí
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření spotřeby kyslíku
Časové okno: Den 1
|
4 minuty na kopci (+10%), na běžícím pásu při rychlosti pohodlí
|
Den 1
|
|
Kinematická analýza
Časové okno: Den 1
|
Kinematická analýza závislá na svahu měřením úhlů kloubů (ve stupních), momenty (NM) a síťových kloubních silách na kotníku, koleno a kyčle (v nm/kg), reakční síly pozemních (v n/kg) během 1 minutového běhu na různých svazích (sjezdovky -10%, plochý, doprovází.
|
Den 1
|
|
Kadence běhu (v krocích za minuty)
Časové okno: Den 1
|
Kadence běhu podle svahu (z kopce -10%, plochý, do kopce +10%) a terénu, měřená během 1 minutového běhu na koberci
|
Den 1
|
|
Délka kroku (v metrech) běhu
Časové okno: Den 1
|
Délka běhu podle svahu (z kopce -10%, plochý, do kopce +10%) a terénu, měřeno během 1 minuty na koberci
|
Den 1
|
|
Kadence (v krocích za minutu) běhu
Časové okno: Den 2
|
Kadence běhu podle gradientu (z kopce -10%, plochých, do kopce +10%) a typu terénu, měřená během 100 metrů běhu na silnicích a cestách.
|
Den 2
|
|
Délka kroku (v metrech) běhu
Časové okno: Den 2
|
Délka kroku (v metrech) běhu podle gradientu (z kopce -10%, plochých, do kopce +10%) a typu terénu, měřené během 100 metrů běhu na silnicích a cestách.
|
Den 2
|
|
Aktivita svalu nohou (MV)
Časové okno: 1. den, 2
|
Zaznamenávání svalové aktivity nohou za všech podmínek pomocí elektrod elektromykingu povrchu (Trigno Wireless Electromyogram (EMG) (Delsys, Natick, USA) vyrobené na obrovských svalech Distus lateralis, rectus femoris a gluteus medius (kořenový průměrný čtverec (RMS).
|
1. den, 2
|
|
Subjektivní záznam senzace
Časové okno: 1. den, 2
|
Zaznamenávání subjektivního pocitu vnímané námahy na konci každé podmínky pomocí Borgovy stupnice v rozmezí od 0 do 10. 0 = Je to velmi snadné 10 = tak tvrdé, že musím zastavit |
1. den, 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David HUPIN, MD-PhD, Chu Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24CH148
- 2024-A01795-42 (Jiný identifikátor: ID RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .