Evaluación de la biomecánica del hacinamiento y el costo energético de los corredores de resistencia amputados transtibiales unilaterales. (BLADENDURUN)
4 de agosto de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Evaluación de la biomecánica del hacinamiento y el costo energético de los corredores de resistencia amputados transtibiales unilaterales de acuerdo con la rigidez de la protesis específica de la raza.
La amputación transtibial representa 3.700 casos por año en Francia. Los atletas pueden usar cuchillas deportivas hechas de placa de carbono para una mejor restitución de energía.
Las cuchillas deportivas se ajustan de acuerdo con las recomendaciones del fabricante y la experiencia subjetiva del orto-prostetista y el paciente. Estos ajustes están diseñados para optimizar el rendimiento y la comodidad al tiempo que reducen el riesgo de lesiones. Este riesgo es mayor cuando las asimetrías entre las extremidades sanas y afectadas son grandes, exponiendo la extremidad sana a fuerzas de reacción grandes y repetidas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Además, uno de los criterios de rendimiento para la carrera a larga distancia es el costo de energía. Si bien se ha observado una reducción en este parámetro en amputados bilaterales, los datos heterogéneos se informan en amputados unilaterales, dependiendo del nivel de experiencia y entornos de cuchillas deportivas.
Si bien los estudios han investigado los efectos de la carrera con una prótesis en condiciones representativas de la carrera de la pista, pocos datos están disponibles en cuchillas deportivas diseñadas para la carrera a larga distancia.
Por lo tanto, parece importante poder evaluar objetivamente los efectos de un cambio en la rigidez de la cuchilla deportiva en la energía y la biomecánica de la carrera, para optimizar la práctica y prevenir los traumas asociados.
En segundo lugar, los investigadores creen que es importante verificar que los resultados biomecánicos obtenidos en el laboratorio sean aplicables en el campo, tanto en el camino como en el terreno inestable encontrado por los corredores de senderos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David HUPIN, MD-PhD
- Número de teléfono: +33 (0)4 77 82 83 00
- Correo electrónico: david.hupin@chu-st-etienne.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Léonard FEASSON, MD-PhD
- Número de teléfono: +33 (0)4 77 82 83 00
- Correo electrónico: leonard.leasson@chu-st-etienne.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-Étienne, Francia, 42055
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Contacto:
- David HUPIN, MD-PhD
- Número de teléfono: +33 (0)4 77 82 83 00
- Correo electrónico: david.hupin@chu-st-etienne.fr
-
Investigador principal:
- David HUPIN, MD-PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino,
- Con un peso de menos de 110 kg, de acuerdo con las recomendaciones de C-Blade,
- Sujetos que se han sometido a una amputación transtibial unilateral,
- He estado corriendo con una cuchilla deportiva durante al menos 3 meses, en varias sesiones de al menos 3 kilómetros.
- Sujetos que han firmado un formulario de consentimiento por escrito,
- Sujetos afiliados o con derecho a un esquema de Seguro Social.
Criterios de exclusión:
- Sujetos cuya amputación se debe a complicaciones relacionadas con la diabetes o la aterosclerosis.
- Sujetos con patologías neurológicas crónicas o centrales
- Sujetos con trastornos cardiovasculares
- Sujetos con alcohol o dependencia de drogas.
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Sujetos bajo Protección de la Corte.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Rigidez habitual de la cuchilla
Recopilación de datos en una cuchilla con rigidez habitual durante una carrera a velocidad de confort según la pendiente (plana, cuesta arriba +10% y cuesta abajo -10% en la cinta de correr) y el tipo de terreno (camino, camino).
|
El calentamiento de 5 minutos corre en la cinta de correr a una velocidad libremente elegida
Carrera de 4 minutos en una cinta de correr con una inclinación plana.
Carrera de 4 minutos en cinta de correr con un gradiente de 10%
Prueba de 1 minuto en una cinta de correr instrumentada (Gaitway, H/P/Cosmos, Nußdorf, Alemania) a velocidad de confort.
Carrera al aire libre de 100 metros a una velocidad de confort
|
|
Comparador activo: Hoja menos rígida
Recopilación de datos en una cuchilla menos rígida durante una carrera a velocidad de confort según la pendiente (plana, cuesta arriba +10% y cuesta abajo -10% en la cinta de correr) y el tipo de terreno (carretera, camino).
|
El calentamiento de 5 minutos corre en la cinta de correr a una velocidad libremente elegida
Carrera de 4 minutos en una cinta de correr con una inclinación plana.
Carrera de 4 minutos en cinta de correr con un gradiente de 10%
Prueba de 1 minuto en una cinta de correr instrumentada (Gaitway, H/P/Cosmos, Nußdorf, Alemania) a velocidad de confort.
Carrera al aire libre de 100 metros a una velocidad de confort
|
|
Comparador activo: Cuchilla más rígida
Recopilación de datos en una cuchilla más rígida durante una carrera a velocidad de confort según la pendiente (plana, cuesta arriba +10% y cuesta abajo -10% en la cinta de correr) y el tipo de terreno (carretera, camino).
|
El calentamiento de 5 minutos corre en la cinta de correr a una velocidad libremente elegida
Carrera de 4 minutos en una cinta de correr con una inclinación plana.
Carrera de 4 minutos en cinta de correr con un gradiente de 10%
Prueba de 1 minuto en una cinta de correr instrumentada (Gaitway, H/P/Cosmos, Nußdorf, Alemania) a velocidad de confort.
Carrera al aire libre de 100 metros a una velocidad de confort
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición del consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: Día 1
|
Carrera plana de 4 minutos en una cinta de correr a velocidad de confort
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición del consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: Día 1
|
4 minutos Up Hill Run (+10%), en una cinta de correr a velocidad de comodidad
|
Día 1
|
|
Análisis cinemático
Periodo de tiempo: Día 1
|
Análisis cinemático dependiente de la pendiente midiendo los ángulos de las articulaciones (en grados), los momentos (NM) y las fuerzas articulares netas en el tobillo, la rodilla y la cadera (en nm/kg), las fuerzas de reacción de tierra (en N/kg) durante una ejecución de 1 minuto en diferentes pendientes (cuesta abajo -10%, plano, plano, arriba +10%).
|
Día 1
|
|
Cadencia de carrera (en pasos por minutos)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cadencia de correr según la pendiente (cuesta abajo -10%, plano, cuesta arriba +10%) y terreno, medido durante una carrera de 1 minuto en una alfombra
|
Día 1
|
|
Longitud de zancada (en metros) de correr
Periodo de tiempo: Día 1
|
Longitud de zancada de la carrera según la pendiente (cuesta abajo -10%, plano, cuesta arriba +10%) y terreno, medido durante una carrera de 1 minuto en una alfombra
|
Día 1
|
|
Cadencia (en pasos por minuto) de correr
Periodo de tiempo: Día 2
|
Cadencia de correr de acuerdo con el gradiente (cuesta abajo -10%, plano, cuesta arriba +10%) y tipo de terreno, medido durante una carrera de 100 metros en carreteras y caminos.
|
Día 2
|
|
Longitud de zancada (en metros) de correr
Periodo de tiempo: Día 2
|
Longitud de zancada (en metros) de correr de acuerdo con el gradiente (cuesta abajo -10%, plano, cuesta arriba +10%) y tipo de terreno, medido durante una carrera de 100 metros en carreteras y caminos.
|
Día 2
|
|
Actividad muscular de la pierna (MV)
Periodo de tiempo: Día 1, 2
|
Registro de actividad muscular de la pierna en todas las condiciones utilizando grabaciones electromiográficas de superficie (electrodos de electromiograma inalámbrico Trigno (EMG) (Delsys, Natick, EE. UU.) Hecho en el vasto lateral, recto femoral y músculos glúteos medio (media de raíz cuadrada (RMS).
|
Día 1, 2
|
|
Grabación de sensación subjetiva
Periodo de tiempo: Día 1, 2
|
Grabación de la sensación subjetiva del esfuerzo percibido al final de cada condición utilizando una escala BORG que varía de 0 a 10. 0 = Es muy muy fácil 10 = tan duro que tengo que parar |
Día 1, 2
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David HUPIN, MD-PhD, Chu Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24CH148
- 2024-A01795-42 (Otro identificador: ID RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .