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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06948695
크라우 딩의 생체 역학 및 지구력 주자의 에너지 비용의 평가 일방적 인 개성 수족의 평가. (BLADENDURUN)
크라우 딩의 생체 역학 평가 및 인종 별 자극의 강성에 따른 일방적 인 개성 촉진제의 에너지 비용의 평가.
Transtibial 절단은 프랑스에서 연간 3,700 건을 차지합니다. 운동 선수는 탄소 판으로 만든 스포츠 블레이드를 사용하여 에너지 회복을 개선 할 수 있습니다.
스포츠 블레이드는 제조업체의 권장 사항과 직교 예술가 및 환자의 주관적 경험에 따라 조정됩니다. 이러한 조정은 부상의 위험을 줄이면서 성능과 편안함을 최적화하도록 설계되었습니다. 건강하고 영향을받는 사지 사이의 비대칭이 크면 건강한 사지를 크고 반복되는 반응력에 노출시킬 때이 위험은 모두 더 큽니다.
연구 개요
상태
상세 설명
또한 장거리 운영의 성능 기준 중 하나는 에너지 비용입니다. 이 파라미터의 감소는 양측 수익에서 관찰되었지만, 이기종 데이터는 전문 지식과 스포츠 블레이드 설정 수준에 따라 일방적 인 수족으로보고됩니다.
연구에 따르면 트랙 실행을 대표하는 조건에서 보철물로 실행되는 효과를 조사했지만 장거리 실행을 위해 설계된 스포츠 블레이드에 대한 데이터는 거의 없습니다.
따라서 연습을 최적화하고 관련 외상을 예방하기 위해 스포츠 블레이드의 강성 변화의 변화의 변화의 변화를 객관적으로 평가할 수있는 것이 중요해 보입니다.
둘째, 연구자들은 실험실에서 얻은 생체 역학적 결과가 도로와 트레일 러너가 발생하는 불안정한 지형 모두에 적용되는지 확인하는 것이 중요하다고 생각합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: David HUPIN, MD-PhD
- 전화번호: +33 (0)4 77 82 83 00
- 이메일: david.hupin@chu-st-etienne.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Léonard FEASSON, MD-PhD
- 전화번호: +33 (0)4 77 82 83 00
- 이메일: leonard.leasson@chu-st-etienne.fr
연구 장소
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Saint-Étienne, 프랑스, 42055
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire
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연락하다:
- David HUPIN, MD-PhD
- 전화번호: +33 (0)4 77 82 83 00
- 이메일: david.hupin@chu-st-etienne.fr
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수석 연구원:
- David HUPIN, MD-PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 남성 또는 여성,
- C- 블레이드 권장 사항에 따라 무게가 110kg 미만인
- 일방적 인 절단을 겪은 피험자,
- 최소 3 킬로미터의 여러 세션에 걸쳐 최소 3 개월 동안 스포츠 블레이드로 달리고 있습니다.
- 서면 동의서에 서명 한 피험자,
- 사회 보장 제도에 소속되거나 자격이있는 피험자.
제외 기준 :
- 절단이 당뇨병 또는 죽상 동맥 경화증과 관련된 합병증으로 인한 피험자.
- 만성 또는 중심 신경 학적 병리가있는 대상
- 심혈관 장애가있는 대상
- 알코올 또는 약물 의존성이있는 대상.
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 법원 보호하에있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일반적인 블레이드 강성
경사 (평평한, 오르막 +10% 및 런닝 머신의 내리막 길 -10%) 및 지형 유형 (도로, 경로)에 따라 편안한 속도로 달리는 동안 일반적인 강성이있는 블레이드의 데이터 수집.
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자유롭게 선택된 속도로 런닝 머신에서 5 분 워밍업 런
평평한 경사가있는 러닝 머신에서 4 분 달리기.
10% 그라디언트로 런닝 머신에서 4 분 달리기
편안한 속도에서 계측 러닝 머신 (Gaitway, H/P/Cosmos, Nußdorf, Germany)에서 1 분 실행 테스트.
편안한 속도로 100 미터 야외에서 달리기
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활성 비교기: 덜 뻣뻣한 칼날
슬로프 (플랫, 오르막 +10% 및 내리막 길 -10%) 및 지형 유형 (도로, 경로)에 따라 편안한 속도로 달리는 동안 덜 뻣뻣한 블레이드의 데이터 수집.
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자유롭게 선택된 속도로 런닝 머신에서 5 분 워밍업 런
평평한 경사가있는 러닝 머신에서 4 분 달리기.
10% 그라디언트로 런닝 머신에서 4 분 달리기
편안한 속도에서 계측 러닝 머신 (Gaitway, H/P/Cosmos, Nußdorf, Germany)에서 1 분 실행 테스트.
편안한 속도로 100 미터 야외에서 달리기
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활성 비교기: 더 딱딱한 블레이드
슬로프 (플랫, 오르막 +10% 및 내리막 길 -10%)와 지형 유형 (도로, 경로)에 따라 편안한 속도로 달리는 동안 더 딱딱한 블레이드의 데이터 수집.
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자유롭게 선택된 속도로 런닝 머신에서 5 분 워밍업 런
평평한 경사가있는 러닝 머신에서 4 분 달리기.
10% 그라디언트로 런닝 머신에서 4 분 달리기
편안한 속도에서 계측 러닝 머신 (Gaitway, H/P/Cosmos, Nußdorf, Germany)에서 1 분 실행 테스트.
편안한 속도로 100 미터 야외에서 달리기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 소비 측정
기간: 1 일
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편안한 속도로 런닝 머신에서 4 분의 플랫 런
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소 소비 측정
기간: 1 일
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Comfort Speed의 런닝 머신에서 4 분 Up Hill Run (+10%)
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1 일
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운동 학적 분석
기간: 1 일
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조인트 각도 (도), 모멘트 (NM) 및 순간 (NM) 및 순 관절 힘 (NM/kg), 지상 반응력 (N/kg)에서 다른 경사면 (다운 힐 -10%, 평평한 +10%)에서 1 분 동안 실행중인 경사 의존적 동역학 분석.
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1 일
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달리기 케이던스 (분당 단계)
기간: 1 일
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경사면 (내리막 -10%, 플랫, 오르막 +10%) 및 지형에 따라 달리기의 케이던스 및 카펫에서 1 분 동안 측정됩니다.
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1 일
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달리기의 보폭 (미터)
기간: 1 일
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경사면 (내리막 -10%, 평평한, 오르막 +10%) 및 지형에 따라 달리기 길이, 카펫에서 1 분 동안 측정됩니다.
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1 일
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달리기의 케이던스 (분당 단계)
기간: 2 일
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그라디언트 (다운 힐 -10%, 평평한, 오르막 +10%) 및 지형 유형에 따라 달리기의 케이던스는 도로와 경로에서 100 미터 달리기 동안 측정됩니다.
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2 일
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달리기의 보폭 (미터)
기간: 2 일
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그라디언트 (내리막 -10%, 평평한, 오르막 +10%) 및 지형 유형에 따라 달리기의 보폭 (미터) 및 도로와 경로에서 100 미터 런 동안 측정됩니다.
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2 일
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다리 근육 활동 (MV)
기간: 1 일, 2 일
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표면 근전도 기록 (Trigno Wireless Electromyogram (EMG) 전극 (Delsys, Natick, USA)을 사용한 모든 조건 하에서 다리 근육 활동의 기록 (Vastus lateralis, rectus femoris 및 gluteus medius muscles) (RM).
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1 일, 2 일
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주관적 감각 기록
기간: 1 일, 2 일
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0에서 10까지의 BORG 척도를 사용하여 각 조건의 끝에서 인식 된 운동의 주관적 감각의 기록. 0 = 매우 쉬운 10 = 너무 힘들어 멈춰야합니다. |
1 일, 2 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David HUPIN, MD-PhD, Chu Saint-Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 24CH148
- 2024-A01795-42 (기타 식별자: ID RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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