Ocena biomechaniki zatłoczenia i energetycznych kosztów biegaczy wytrzymałościowych jednostronne amputacje Transtibial. (BLADENDURUN)
Ocena biomechaniki zatłoczenia i energetycznego kosztu biegaczy wytrzymałościowych jednostronne amputacje Transtibial według sztywności protezy specyficznej dla wyścigu.
Amputacja przepływowa stanowi 3700 przypadków rocznie we Francji. Sportowcy mogą używać sportowych ostrzy wykonanych z płyty węglowej do poprawy zwrotu energii.
Ostrza sportowe są dostosowywane zgodnie z zaleceniami producenta i subiektywnym doświadczeniem orto-progozetisty i pacjenta. Korekty te zostały zaprojektowane w celu optymalizacji wydajności i komfortu przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka obrażeń. Ryzyko to jest tym większe, gdy asymetrie między zdrowymi i dotkniętymi kończynami są duże, narażając zdrową kończynę na duże i powtarzające się siły reakcji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ponadto jednym z kryteriów wydajności do biegania na duże odległości jest koszt energii. Podczas gdy zaobserwowano zmniejszenie tego parametru w dwustronnych amputelach, heterogeniczne dane są zgłaszane w jednostronnych amputacjach, w zależności od poziomu wiedzy specjalistycznej i sportowych ustawień ostrzy.
Podczas gdy badania badały skutki prowadzenia protezy w warunkach reprezentatywnych dla prowadzenia toru, dostępnych jest niewiele danych na temat ostrzy sportowych zaprojektowanych do biegania na duże odległości.
Wydaje się zatem ważne, aby móc obiektywnie ocenić wpływ zmiany sztywności sportowego ostrza na energetykę i biomechanikę biegania, w celu optymalizacji praktyki i zapobiegania powiązanym urazom.
Po drugie, badacze uważają, że ważne jest, aby sprawdzić, czy wyniki biomechaniczne uzyskane w laboratorium mają zastosowanie w terenie, zarówno na drodze, jak i na niestabilnym terenie napotkanym przez biegaczy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David HUPIN, MD-PhD
- Numer telefonu: +33 (0)4 77 82 83 00
- E-mail: david.hupin@chu-st-etienne.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Léonard FEASSON, MD-PhD
- Numer telefonu: +33 (0)4 77 82 83 00
- E-mail: leonard.leasson@chu-st-etienne.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja, 42055
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Kontakt:
- David HUPIN, MD-PhD
- Numer telefonu: +33 (0)4 77 82 83 00
- E-mail: david.hupin@chu-st-etienne.fr
-
Główny śledczy:
- David HUPIN, MD-PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyzna lub kobieta,
- Ważący mniej niż 110 kg, zgodnie z zaleceniami C-Blade,
- Osoby, które przeszli jednostronną amputację transtibiczną,
- Działa z ostrzem sportowym przez co najmniej 3 miesiące, w ciągu kilku sesji co najmniej 3 kilometrów.
- Tematy, które podpisały pisemny formularz zgody,
- Podmioty powiązani lub uprawnieni do programu ubezpieczenia społecznego.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, których amputacja jest spowodowana powikłaniami związanymi z cukrzycą lub miażdżycą.
- Osoby z przewlekłymi lub centralnymi patologiami neurologicznymi
- Osoby z zaburzeniami sercowo -naczyniowymi
- Osoby z uzależnieniem od alkoholu lub narkotyków.
- Kobiety w ciąży lub karmione piersią
- Podmioty pod ochroną sądu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła sztywność ostrza
Zbieranie danych na temat ostrza o zwykłej sztywności podczas biegu z prędkością komfortu według nachylenia (płaskie, pod górę +10% i zjazd -10% na bieżni) i rodzaj terenu (droga, ścieżka).
|
5-minutowy bieg rozgrzewany na bieżni z swobodnie wybraną prędkością
4-minutowy bieg na bieżni z płaskim nachyleniem.
4-minutowy bieg na bieżni z gradientem 10%
1 min działający test na oprzyrządowanej bieżni (Gaitway, H/P/Cosmos, Nußdorf, Niemcy) z prędkością komfortu.
100-metrowy bieg na zewnątrz z prędkością komfortu
|
|
Aktywny komparator: Mniej sztywne ostrze
Zbieranie danych na mniej sztywnym ostrzu podczas biegu z prędkością komfortu według nachylenia (płaskie, pod górę +10% i zjazd -10% na bieżni) i rodzaju terenu (droga, ścieżka).
|
5-minutowy bieg rozgrzewany na bieżni z swobodnie wybraną prędkością
4-minutowy bieg na bieżni z płaskim nachyleniem.
4-minutowy bieg na bieżni z gradientem 10%
1 min działający test na oprzyrządowanej bieżni (Gaitway, H/P/Cosmos, Nußdorf, Niemcy) z prędkością komfortu.
100-metrowy bieg na zewnątrz z prędkością komfortu
|
|
Aktywny komparator: Sztywniejsze ostrze
Zbieranie danych na sztywniejszym ostrze podczas biegu z prędkością komfortu według zbocza (płaskie, pod górę +10% i zjazd -10% na bieżni) i rodzaj terenu (droga, ścieżka).
|
5-minutowy bieg rozgrzewany na bieżni z swobodnie wybraną prędkością
4-minutowy bieg na bieżni z płaskim nachyleniem.
4-minutowy bieg na bieżni z gradientem 10%
1 min działający test na oprzyrządowanej bieżni (Gaitway, H/P/Cosmos, Nußdorf, Niemcy) z prędkością komfortu.
100-metrowy bieg na zewnątrz z prędkością komfortu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar zużycia tlenu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
4-minutowy płaski bieg na bieżni z prędkością komfortu
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar zużycia tlenu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
4-minutowy bieg w górę (+10%), na bieżni z prędkością komfortu
|
Dzień 1
|
|
Analiza kinematyczna
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Analiza kinematyczna zależna od nachylenia poprzez pomiar kąty stawu (w stopniach), momentów (nm) i siły stawu netto na kostkach, kolanie i biodrze (w nm/kg), siły reakcji naziemnej (w n/kg) podczas 1-minutowego przebiegu na różnych zboczach (w dół -10%, płaskie, podnoszenie +10%).
|
Dzień 1
|
|
Kadencja biegania (po schodach na minuty)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kadencja biegania według nachylenia (zjazd -10%, płaski, pod górę +10%) i teren, mierzony podczas 1 -minutowego biegu na dywanie
|
Dzień 1
|
|
Długość kroku (w metrach) biegania
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Długość biegania według nachylenia (zjazd -10%, płaski, pod górę +10%) i teren, mierzony podczas 1 -minutowego biegu na dywan
|
Dzień 1
|
|
Kadencja (w krokach na minutę) biegu
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Kadencja biegania według gradientu (zjazd -10%, płaski, pod górę +10%) i rodzaj terenu, mierzony podczas 100 -metrowego biegu na drogach i ścieżkach.
|
Dzień 2
|
|
Długość kroku (w metrach) biegania
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Długość kroku (w metrach) biegania według gradientu (zjazd -10%, płaski, pod górę +10%) i rodzaj terenu, mierzony podczas 100 -metrowego biegu na drogach i ścieżkach.
|
Dzień 2
|
|
Aktywność mięśni nóg (MV)
Ramy czasowe: Dzień 1, 2
|
Rejestrowanie aktywności mięśni nóg we wszystkich warunkach przy użyciu zapisów elektromiograficznych powierzchniowych (elektrody Elektromiogramu bezprzewodowego Trigno (EMG) (Delsys, Natick, USA) wykonane na mięśniach Vastus lateralis, odbytnicy i gluteusa medius (średnia średnia root (RMS).
|
Dzień 1, 2
|
|
Subiektywne nagrywanie wrażeń
Ramy czasowe: Dzień 1, 2
|
Nagrywanie subiektywnego odczucia postrzeganego wysiłku na końcu każdego warunku przy użyciu skali Borg w zakresie od 0 do 10. 0 = To jest bardzo bardzo łatwe 10 = tak trudne, że muszę się zatrzymać |
Dzień 1, 2
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: David HUPIN, MD-PhD, Chu Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24CH148
- 2024-A01795-42 (Inny identyfikator: ID RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .