Turistuksen biomekaniikan ja kestävyysjuoksijoiden energisten kustannusten arviointi yksipuoliset transtibiaaliset amputit. (BLADENDURUN)
maanantai 4. elokuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Turistuksen biomekaniikan ja kestävyysjuoksijoiden energisten kustannusten arviointi yksipuoliset transtibiaaliset amputeesit kilpailukohtaisen protisesin jäykkyyden mukaan.
Transtibial amputaatiossa on 3 700 tapausta vuodessa Ranskassa. Urheilijat voivat käyttää hiililevystä valmistettuja urheilulajeja energian palautuksen parantamiseksi.
Urheiluterät säädetään valmistajan suositusten ja orto-prosthetistin ja potilaan subjektiivisen kokemuksen mukaan. Nämä säädöt on suunniteltu optimoimaan suorituskyky ja mukavuus vähentämällä vamman riskiä. Tämä riski on mikä tahansa suurempi, kun terveiden ja kärsineiden raajojen väliset epäsymmetriat ovat suuria, paljastaen terveen raajan suurille ja toistuville reaktiovoimille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisäksi yksi pitkän matkan käynnissä olevista suorituskriteereistä on energiakustannukset. Vaikka tämän parametrin väheneminen on havaittu kahdenvälisissä amputeissa, heterogeeniset tiedot ilmoitetaan yksipuolisissa amputeissa riippuen asiantuntemuksen ja urheilun terän asetuksista.
Vaikka tutkimuksissa on tutkittu juoksun vaikutuksia proteesilla radan juoksun edustavilla olosuhteissa, mutta pitkän matkan ajamiseen on suunniteltu urheilulajeja.
Siksi näyttää olevan tärkeää pystyä arvioimaan objektiivisesti urheiluterän jäykkyyden muutoksen vaikutuksia juoksun energiaan ja biomekaniikkaan harjoituksen optimoimiseksi ja siihen liittyvien traumien estämiseksi.
Toiseksi tutkijoiden mielestä on tärkeää varmistaa, että laboratoriossa saadut biomekaaniset tulokset ovat kentällä sovellettavissa sekä tiellä että epävakaassa maastossa, jonka polkujuoksijat kohtaavat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David HUPIN, MD-PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)4 77 82 83 00
- Sähköposti: david.hupin@chu-st-etienne.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Léonard FEASSON, MD-PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)4 77 82 83 00
- Sähköposti: leonard.leasson@chu-st-etienne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska, 42055
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Ottaa yhteyttä:
- David HUPIN, MD-PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)4 77 82 83 00
- Sähköposti: david.hupin@chu-st-etienne.fr
-
Päätutkija:
- David HUPIN, MD-PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen,
- Punnitsee alle 110 kg C-terän suositusten mukaisesti,
- Koehenkilöt, joille on tehty yksipuolinen transtibiaalinen amputaatio,
- Ovat käyneet urheiluterän kanssa vähintään 3 kuukautta, useiden vähintään 3 kilometrin istuntojen aikana.
- Aiheet, jotka ovat allekirjoittaneet kirjallisen suostumuslomakkeen,
- Aiheet sidoksissa tai oikeus sosiaaliturvajärjestelmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joiden amputaatio johtuu diabetekseen tai ateroskleroosiin liittyvistä komplikaatioista.
- Koehenkilöt, joilla on krooninen tai keskus neurologinen patologia
- Koehenkilöt, joilla on sydän- ja verisuonihäiriöitä
- Koehenkilöt, joilla on alkoholi tai huumeiden riippuvuus.
- Raskaana tai imettävät naiset
- Tuomioistuimen suojelun alaiset henkilöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavanomainen terän jäykkyys
Tiedonkeruu terästä, jolla on tavanomainen jäykkyys mukavuuden nopeudella ajon aikana kaltevuuden (litteän, ylämäkeen +10% ja alamäkeen -10% juoksumatolla) ja maastotyypin (tie, polku).
|
5 minuutin lämmittely juoksu juoksumatolla vapaasti valitulla nopeudella
4 minuutin juoksu juoksumatolla tasaisella kaltevuudella.
4 minuutin juoksu juoksumatolla 10%: n kaltevuudella
1 minuutin juoksutesti instrumentoitulla juoksumattolla (Gaitway, H/P/Cosmos, NUßdorf, Saksa) mukavuusnopeudella.
100 metrin ulkokäyttöön mukavuusnopeudella
|
|
Active Comparator: Vähemmän jäykkä terä
Tiedonkeruu vähemmän jäykällä terällä mukavuuden nopeuden aikana rinteessä (tasainen, ylämäkeen +10% ja alamäkeen -10% juoksumatolla) ja maastotyyppi (tie, polku).
|
5 minuutin lämmittely juoksu juoksumatolla vapaasti valitulla nopeudella
4 minuutin juoksu juoksumatolla tasaisella kaltevuudella.
4 minuutin juoksu juoksumatolla 10%: n kaltevuudella
1 minuutin juoksutesti instrumentoitulla juoksumattolla (Gaitway, H/P/Cosmos, NUßdorf, Saksa) mukavuusnopeudella.
100 metrin ulkokäyttöön mukavuusnopeudella
|
|
Active Comparator: Jäykempi terä
Tiedonkeruu jäykemmällä terällä ajon aikana mukavuusnopeudella kaltevuuden (tasainen, ylämäkeen +10% ja alamäkeen -10% juoksumatolla) ja maastotyypin (tie, polku).
|
5 minuutin lämmittely juoksu juoksumatolla vapaasti valitulla nopeudella
4 minuutin juoksu juoksumatolla tasaisella kaltevuudella.
4 minuutin juoksu juoksumatolla 10%: n kaltevuudella
1 minuutin juoksutesti instrumentoitulla juoksumattolla (Gaitway, H/P/Cosmos, NUßdorf, Saksa) mukavuusnopeudella.
100 metrin ulkokäyttöön mukavuusnopeudella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapenkulutuksen mittaus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
4 minuutin tasainen juoksu juoksumatolla mukavuusnopeudella
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapenkulutuksen mittaus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
4 minuutin ylös mäen ajo (+10%), juoksumatolla mukavuusnopeudella
|
Päivä 1
|
|
Kinemaattinen analyysi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kaltevuudesta riippuvainen kinemaattinen analyysi mittaamalla nivelkulmat (asteina), momentit (NM) ja nettoliitokset nilkan, polven ja lonkan (NM/kg), jauhereaktiovoimissa (N/kg) 1 minuutin juoksun aikana (alamäke -10%, tasainen, ylähillo +10%).
|
Päivä 1
|
|
Juoksun polj (vaiheissa minuutissa)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Juoksun polku kaltevuuden mukaan (alamäkeen -10%, tasainen, ylämäkeen +10%) ja maasto, mitattuna 1 minuutin juoksun aikana matolla
|
Päivä 1
|
|
Askelpituus (metreinä) juoksusta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Askel juoksun pituus kaltevuuden mukaan (alamäke -10%, tasainen, ylämäkeen +10%) ja maasto, mitattuna 1 minuutin juoksun aikana matolla
|
Päivä 1
|
|
Juoksun poljinnopeus (vaiheittain minuutissa)
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Juoksun polku kaltevuuden (alamäkeen -10%, litteä, ylämäkeen +10%) ja maastotyypin mukaan mitattuna 100 metrin juoksun aikana teillä ja polkuilla.
|
Päivä 2
|
|
Askelpituus (metreinä) juoksusta
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Askelpituus (metreinä) juoksusta kaltevuuden (alamäkeen -10%, tasainen, ylämäkeen +10%) ja maastotyypin mukaan mitattuna 100 metrin juoksun aikana teillä ja polkuilla.
|
Päivä 2
|
|
Jalan lihaksen aktiivisuus (MV)
Aikaikkuna: Päivä 1, 2
|
Jalalihasten aktiivisuuden tallentaminen kaikissa olosuhteissa käyttämällä pinta -elektromyografisia tallenteita (trigno langaton elektromyogrammi (EMG) elektrodit (Delsys, Natick, USA), jotka on valmistettu Vastus lateralis-, rectus femoris- ja gluteus medius -lihaksissa (juuren keskimääräinen neliö (RMS).
|
Päivä 1, 2
|
|
Subjektiivinen sensaation tallennus
Aikaikkuna: Päivä 1, 2
|
Kunkin tilan lopussa havaitun rasituksen subjektiivisen tunteen tallentaminen Borg -asteikolla 0–10. 0 = on erittäin helppoa 10 = niin kovaa, että minun on lopetettava |
Päivä 1, 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: David HUPIN, MD-PhD, Chu Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24CH148
- 2024-A01795-42 (Muu tunniste: ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .