Valutazione della biomeccanica dell'affollamento e del costo energetico dei corridori di resistenza amputati transtibiali unilaterali. (BLADENDURUN)
Valutazione della biomeccanica dell'affollamento e del costo energetico dei corridori di resistenza amputati transtibiali unilaterali in base alla rigidità della protesi specifica della razza.
L'amputazione transtibiale rappresenta 3.700 casi all'anno in Francia. Gli atleti possono usare lame sportive realizzate in piastra di carbonio per una migliore restituzione energetica.
Le lame sportive sono adeguate in base alle raccomandazioni del produttore e all'esperienza soggettiva dell'orto-prostetista e del paziente. Questi aggiustamenti sono progettati per ottimizzare le prestazioni e il comfort riducendo al contempo il rischio di lesioni. Questo rischio è molto maggiore quando le asimmetrie tra gli arti sani e colpiti sono grandi, esponendo l'arto sano a forze di reazione grandi e ripetute.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Inoltre, uno dei criteri di prestazione per la corsa a lunga distanza è il costo energetico. Mentre è stata osservata una riduzione di questo parametro negli amputati bilaterali, i dati eterogenei sono riportati negli amputati unilaterali, a seconda del livello di competenza e ambientazioni di lama sportiva.
Mentre gli studi hanno studiato gli effetti della corsa con una protesi in condizioni rappresentative della corsa in pista, sono disponibili pochi dati su lame sportive progettate per la corsa a lunga distanza.
Sembra quindi importante essere in grado di valutare obiettivamente gli effetti di un cambiamento nella rigidità della lama sportiva sull'energetica e sulla biomeccanica della corsa, al fine di ottimizzare la pratica e prevenire i traumi associati.
In secondo luogo, gli investigatori ritengono che sia importante verificare che i risultati biomeccanici ottenuti in laboratorio siano applicabili sul campo, sia sulla strada che sul terreno instabile riscontrato dai trail runner.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: David HUPIN, MD-PhD
- Numero di telefono: +33 (0)4 77 82 83 00
- Email: david.hupin@chu-st-etienne.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Léonard FEASSON, MD-PhD
- Numero di telefono: +33 (0)4 77 82 83 00
- Email: leonard.leasson@chu-st-etienne.fr
Luoghi di studio
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Saint-Étienne, Francia, 42055
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire
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Contatto:
- David HUPIN, MD-PhD
- Numero di telefono: +33 (0)4 77 82 83 00
- Email: david.hupin@chu-st-etienne.fr
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Investigatore principale:
- David HUPIN, MD-PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschio o femmina,
- Pesare meno di 110 kg, in conformità con le raccomandazioni della Blade C,
- Soggetti che hanno subito un'amputazione transtibiale unilaterale,
- Sono corretti con una lama sportiva per almeno 3 mesi, per diverse sessioni di almeno 3 chilometri.
- Soggetti che hanno firmato un modulo di consenso scritto,
- Soggetti affiliati o autorizzati a uno schema di sicurezza sociale.
Criteri di esclusione:
- Soggetti la cui amputazione è dovuta a complicanze legate al diabete o all'aterosclerosi.
- Soggetti con patologie neurologiche croniche o centrali
- Soggetti con disturbi cardiovascolari
- Soggetti con alcol o dipendenza da droghe.
- Donne incinte o che allattano
- Soggetti sotto la protezione del tribunale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Siduole della lama abituale
Raccolta di dati su una lama con la solita rigidità durante una corsa a velocità di comfort secondo il pendio (piatto, in salita +10% e in discesa -10% sul tapis roulant) e tipo di terreno (strada, percorso).
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La corsa di riscaldamento di 5 minuti sul tapis roulant a una velocità scelta liberamente
4 minuti di corsa su un tapis roulant con una pendenza piatta.
4 minuti di corsa sul tapis roulant con un gradiente del 10%
1 minuto di test su un tapis roulant strumentato (Gaitway, H/P/Cosmos, Nußdorf, Germania) a velocità di comfort.
100 metri di corsa all'aperto a una velocità di comfort
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Comparatore attivo: Blade meno rigida
Raccolta di dati su una lama meno rigida durante una corsa a velocità di comfort secondo il pendio (piatto, in salita +10% e in discesa -10% sul tapis roulant) e tipo di terreno (strada, percorso).
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La corsa di riscaldamento di 5 minuti sul tapis roulant a una velocità scelta liberamente
4 minuti di corsa su un tapis roulant con una pendenza piatta.
4 minuti di corsa sul tapis roulant con un gradiente del 10%
1 minuto di test su un tapis roulant strumentato (Gaitway, H/P/Cosmos, Nußdorf, Germania) a velocità di comfort.
100 metri di corsa all'aperto a una velocità di comfort
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Comparatore attivo: Lama più rigida
Raccolta di dati su una lama più rigida durante una corsa a velocità di comfort secondo il pendio (piatto, in salita +10% e in discesa -10% sul tapis roulant) e tipo di terreno (strada, percorso).
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La corsa di riscaldamento di 5 minuti sul tapis roulant a una velocità scelta liberamente
4 minuti di corsa su un tapis roulant con una pendenza piatta.
4 minuti di corsa sul tapis roulant con un gradiente del 10%
1 minuto di test su un tapis roulant strumentato (Gaitway, H/P/Cosmos, Nußdorf, Germania) a velocità di comfort.
100 metri di corsa all'aperto a una velocità di comfort
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione del consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Giorno 1
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4 minuti di corsa piatta su un tapis roulant a velocità di comfort
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione del consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Giorno 1
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4 minuti di Hill Run (+10%), su un tapis roulant a velocità di comfort
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Giorno 1
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Analisi cinematica
Lasso di tempo: Giorno 1
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Analisi cinematica dipendente dalla pendenza misurando gli angoli articolari (in gradi), i momenti (nm) e le forze articolari nette su caviglia, ginocchio e anca (in nm/kg), forze di reazione a terra (in n/kg) durante una corsa di 1 minuto su diversi pendii (in discesa -10%, piatto, in aumento +10%).
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Giorno 1
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Cadenza di corsa (in passaggi per minuti)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Cadenza di corsa secondo il pendio (in discesa -10%, piatto, in salita +10%) e terreno, misurata durante una corsa di 1 minuto su un tappeto
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Giorno 1
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Lunghezza del passo (in metri) di corsa
Lasso di tempo: Giorno 1
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Lunghezza del passo di corsa secondo il pendio (in discesa -10%, piatto, in salita +10%) e terreno, misurato durante una corsa di 1 minuto su un tappeto
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Giorno 1
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Cadenza (in passaggi al minuto) della corsa
Lasso di tempo: Giorno 2
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Cadenza di corsa secondo il gradiente (in discesa -10%, piatto, in salita +10%) e tipo di terreno, misurata durante una corsa di 100 metri su strade e percorsi.
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Giorno 2
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Lunghezza del passo (in metri) di corsa
Lasso di tempo: Giorno 2
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Lunghezza del passo (in metri) di corsa secondo il gradiente (in discesa -10%, piatto, in salita +10%) e il tipo di terreno, misurato durante una corsa di 100 metri su strade e percorsi.
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Giorno 2
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Attività muscolare delle gambe (MV)
Lasso di tempo: Giorno 1, 2
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Registrazione dell'attività muscolare delle gambe in tutte le condizioni utilizzando le registrazioni elettromiografiche di superficie (elettrodi di elettromiogramma wireless di Trigno (EMG) (Delsys, Natick, USA) realizzati sui muscoli del vasto laterale, del retto femorale e del gluteo medius (quadrati medi radici (RMS).
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Giorno 1, 2
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Registrazione della sensazione soggettiva
Lasso di tempo: Giorno 1, 2
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Registrazione della sensazione soggettiva dello sforzo percepito alla fine di ciascuna condizione usando una scala Borg compresa tra 0 e 10. 0 = È molto molto facile 10 = così difficile che devo fermarmi |
Giorno 1, 2
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: David HUPIN, MD-PhD, Chu Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24CH148
- 2024-A01795-42 (Altro identificatore: ID RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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