Avaliação da biomecânica da aglomeração e do custo energético dos corredores de resistência amputados transtibiais unilaterais. (BLADENDURUN)
Avaliação da biomecânica da aglomeração e do custo energético dos corredores de resistência amputados transtibiais unilaterais de acordo com a rigidez da protése específica da raça.
A amputação transtibial é responsável por 3.700 casos por ano na França. Os atletas podem usar lâminas esportivas feitas de placa de carbono para melhorar a restituição de energia.
As lâminas esportivas são ajustadas de acordo com as recomendações do fabricante e a experiência subjetiva do orto-pretetista e paciente. Esses ajustes são projetados para otimizar o desempenho e o conforto, reduzindo o risco de lesão. Esse risco é maior quando as assimetrias entre os membros saudáveis e afetadas são grandes, expondo o membro saudável a forças de reação grandes e repetidas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Além disso, um dos critérios de desempenho para a corrida de longa distância é o custo de energia. Embora uma redução nesse parâmetro tenha sido observada em amputados bilaterais, dados heterogêneos são relatados em amputados unilaterais, dependendo do nível de especialização e configurações de lâmina esportiva.
Embora os estudos tenham investigado os efeitos da execução com uma prótese em condições representativas da corrida de faixas, poucos dados estão disponíveis em lâminas esportivas projetadas para corrida de longa distância.
Portanto, parece importante avaliar objetivamente os efeitos de uma mudança na rigidez da lâmina esportiva na energia e biomecânica da corrida, a fim de otimizar a prática e impedir traumas associados.
Em segundo lugar, os investigadores acreditam que é importante verificar se os resultados biomecânicos obtidos em laboratório são aplicáveis no campo, tanto na estrada quanto no terreno instável encontrado pelos corredores de trilhas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: David HUPIN, MD-PhD
- Número de telefone: +33 (0)4 77 82 83 00
- E-mail: david.hupin@chu-st-etienne.fr
Estude backup de contato
- Nome: Léonard FEASSON, MD-PhD
- Número de telefone: +33 (0)4 77 82 83 00
- E-mail: leonard.leasson@chu-st-etienne.fr
Locais de estudo
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-
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Saint-Étienne, França, 42055
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire
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Contato:
- David HUPIN, MD-PhD
- Número de telefone: +33 (0)4 77 82 83 00
- E-mail: david.hupin@chu-st-etienne.fr
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Investigador principal:
- David HUPIN, MD-PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Macho ou fêmea,
- Pesando menos de 110 kg, de acordo com as recomendações C-Blade,
- Os sujeitos que passaram por uma amputação transtibial unilateral,
- Estive com uma lâmina esportiva há pelo menos 3 meses, em várias sessões de pelo menos 3 quilômetros.
- Assuntos que assinaram um formulário de consentimento por escrito,
- Assuntos afiliados ou com direito a um esquema de seguridade social.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos cuja amputação se deve a complicações relacionadas a diabetes ou aterosclerose.
- Assuntos com patologias neurológicas crônicas ou centrais
- Assuntos com distúrbios cardiovasculares
- Indivíduos com dependência de álcool ou drogas.
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Assuntos sob proteção judicial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Rigidez usual da lâmina
Coleta de dados em uma lâmina com rigidez usual durante uma corrida em velocidade de conforto de acordo com a inclinação (plana, subida +10% e descida -10% na esteira) e tipo de terreno (estrada, caminho).
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Run de 5 minutos em esteira a uma velocidade escolhida livremente
Corrida de 4 minutos em uma esteira com uma inclinação plana.
Corrida de 4 minutos na esteira com um gradiente de 10%
1 min Teste de corrida em uma esteira instrumentada (Gaitway, H/P/Cosmos, Nußdorf, Alemanha) em velocidade de conforto.
Run ao ar livre de 100 metros a uma velocidade de conforto
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Comparador Ativo: Lâmina menos rígida
Coleta de dados em uma lâmina menos rígida durante uma corrida em velocidade de conforto de acordo com a inclinação (plana, subida +10% e descida -10% na esteira) e tipo de terreno (estrada, caminho).
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Run de 5 minutos em esteira a uma velocidade escolhida livremente
Corrida de 4 minutos em uma esteira com uma inclinação plana.
Corrida de 4 minutos na esteira com um gradiente de 10%
1 min Teste de corrida em uma esteira instrumentada (Gaitway, H/P/Cosmos, Nußdorf, Alemanha) em velocidade de conforto.
Run ao ar livre de 100 metros a uma velocidade de conforto
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Comparador Ativo: Lâmina mais rígida
Coleta de dados em uma lâmina mais rígida durante uma corrida em velocidade de conforto, de acordo com a inclinação (plana, subida +10% e descida -10% na esteira) e tipo de terreno (estrada, caminho).
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Run de 5 minutos em esteira a uma velocidade escolhida livremente
Corrida de 4 minutos em uma esteira com uma inclinação plana.
Corrida de 4 minutos na esteira com um gradiente de 10%
1 min Teste de corrida em uma esteira instrumentada (Gaitway, H/P/Cosmos, Nußdorf, Alemanha) em velocidade de conforto.
Run ao ar livre de 100 metros a uma velocidade de conforto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição do consumo de oxigênio
Prazo: Dia 1
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Run plana de 4 minutos em uma esteira na velocidade de conforto
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do consumo de oxigênio
Prazo: Dia 1
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Run de 4 minutos na colina (+10%), em uma esteira na velocidade de conforto
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Dia 1
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Análise cinemática
Prazo: Dia 1
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Análise cinemática dependente de inclinação, medindo ângulos articulares (em graus), momentos (NM) e forças articulares líquidas no tornozelo, joelho e quadril (em NM/kg), forças de reação do solo (em N/kg) durante uma corrida de 1 minuto em diferentes inclinações (abaixo -10%, plana, uphill +10%).
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Dia 1
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Cadência de corrida (em etapas por minutos)
Prazo: Dia 1
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Cadência de corrida de acordo com a inclinação (descida -10%, plana, subida +10%) e terreno, medidos durante uma corrida de 1 minuto em um tapete
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Dia 1
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Comprimento de passada (em metros) de corrida
Prazo: Dia 1
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Comprimento de corrida de corrida de acordo com a inclinação (descida -10%, plana, subida +10%) e terreno, medidos durante uma corrida de 1 minuto em um tapete
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Dia 1
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Cadência (em etapas por minuto) de corrida
Prazo: Dia 2
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Cadência de corrida de acordo com gradiente (descida -10%, plana, subida +10%) e tipo de terreno, medidos durante uma corrida de 100 metros em estradas e caminhos.
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Dia 2
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Comprimento de passada (em metros) de corrida
Prazo: Dia 2
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Comprimento da passada (em metros) de corrida de acordo com o gradiente (descida -10%, plana, subida +10%) e tipo de terreno, medidos durante uma corrida de 100 metros em estradas e caminhos.
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Dia 2
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Atividade muscular da perna (MV)
Prazo: Dia 1, 2
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Registro da atividade muscular da perna sob todas as condições usando os registros eletromiográficos da superfície (eletrodos de eletromiograma sem fio TRIGNO (EMG) (Delsys, Natick, EUA) fabricados no vasto lateral, reto femoris e glúteo medius médios (quadrado médio da raiz (RMS).
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Dia 1, 2
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Gravação de sensação subjetiva
Prazo: Dia 1, 2
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Gravação da sensação subjetiva do esforço percebido no final de cada condição usando uma escala Borg variando de 0 a 10. 0 = é muito fácil 10 = tão difícil que eu tenho que parar |
Dia 1, 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David HUPIN, MD-PhD, Chu Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24CH148
- 2024-A01795-42 (Outro identificador: ID RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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