Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Biomechanik der Förderung und der energetischen Kosten der einseitigen Transtibialen Amputes von Ausdauerläufern. (BLADENDURUN)

4. August 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Bewertung der Biomechanik der Förderung und der energetischen Kosten der einseitigen Transtibialen Amputes von Ausdauerläufern gemäß der Steifheit der rassenspezifischen Prothese.

Die Transtibial -Amputation macht in Frankreich 3.700 Fälle pro Jahr aus. Athleten können Sportblätter aus Kohlenstoffplatten verwenden, um eine verbesserte Energieerscheinung zu erhalten.

Sportblätter werden gemäß den Empfehlungen des Herstellers und der subjektiven Erfahrung des Ortho-Prosthetisten und des Patienten angepasst. Diese Anpassungen sollen Leistung und Komfort optimieren und gleichzeitig das Verletzungsrisiko verringern. Dieses Risiko ist umso größer, wenn die Asymmetrien zwischen den gesunden und betroffenen Gliedmaßen groß sind und die gesunde Extremität den großen und wiederholten Reaktionskräften aussetzen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Darüber hinaus sind die Energiekosten eines der Leistungskriterien für das Laufen von Fernunterlagen. Während bei bilateralen Amputierten eine Verringerung dieses Parameters beobachtet wurde, werden heterogene Daten in einseitigen Amputierten abhängig von Fachwissen und Sportblatteinstellungen angegeben.

Während Studien die Auswirkungen des Laufens mit einer Prothese unter Bedingungen untersucht haben, die sich für den Track-Laufen repräsentieren, sind nur wenige Daten für Sportblätter verfügbar, die für Langstreckenlauf entwickelt wurden.

Es erscheint daher wichtig, die Auswirkungen einer Änderung der Steifheit der Sportklinge auf die Energetik und Biomechanik des Laufens objektiv zu bewerten, um die Praxis zu optimieren und zugehörige Traumata zu verhindern.

Zweitens sind die Ermittler der Ansicht, dass es wichtig ist, zu überprüfen, ob die im Labor erzielten biomechanischen Ergebnisse sowohl auf der Straße als auch auf dem instabilen Gelände, das von Trail -Läufern begegnet ist, auf dem Gebiet anwendbar sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Saint-Étienne, Frankreich, 42055
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David HUPIN, MD-PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich,
  • Mit einem Gewicht von weniger als 110 kg gemäß C-Blade-Empfehlungen,
  • Probanden, die eine einseitige Transtibialamputation durchlaufen haben,
  • Lief seit mindestens 3 Monaten mit einer Sportklinge, über mehrere Sitzungen von mindestens 3 Kilometern.
  • Themen, die ein schriftliches Einverständniserklärung unterschrieben haben,
  • Probanden, die mit einem sozialen Sicherheitsprogramm verbunden oder berechtigt waren.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, deren Amputation auf Komplikationen im Zusammenhang mit Diabetes oder Atherosklerose zurückzuführen ist.
  • Probanden mit chronischen oder zentralen neurologischen Pathologien
  • Probanden mit Herz -Kreislauf -Störungen
  • Probanden mit Alkohol- oder Drogenabhängigkeit.
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Untertanen unter Gerichtsschutz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Klingensteifigkeit
Datenerfassung auf einer Klinge mit üblicher Steifheit während eines Laufs mit Komfortgeschwindigkeit gemäß Neigung (flach, bergauf +10% und -10% auf dem Laufband) und Art des Geländes (Straße, Pfad).
5-minütiger Aufwärmlauf auf dem Laufband bei einer frei gewählten Geschwindigkeit
4-minütiger Lauf auf einem Laufband mit einer flachen Steigung.
4-minütiger Lauf auf Laufband mit einem 10% igen Gradienten
1 min laufender Test auf einem instrumentierten Laufband (Gaitway, H/P/Cosmos, Nußdorf, Deutschland) mit Komfortgeschwindigkeit.
100 Meter langen Outdoor-Lauf mit Komfortgeschwindigkeit
Aktiver Komparator: Weniger steifer Klinge
Datenerfassung an einer weniger steifen Klinge während eines Laufs mit Komfortgeschwindigkeit gemäß Neigung (flach, bergauf +10% und -10% auf dem Laufband) und Art des Geländes (Straße, Pfad).
5-minütiger Aufwärmlauf auf dem Laufband bei einer frei gewählten Geschwindigkeit
4-minütiger Lauf auf einem Laufband mit einer flachen Steigung.
4-minütiger Lauf auf Laufband mit einem 10% igen Gradienten
1 min laufender Test auf einem instrumentierten Laufband (Gaitway, H/P/Cosmos, Nußdorf, Deutschland) mit Komfortgeschwindigkeit.
100 Meter langen Outdoor-Lauf mit Komfortgeschwindigkeit
Aktiver Komparator: Steifere Klinge
Datenerfassung auf einer steiferen Klinge während eines Laufs mit Komfortgeschwindigkeit nach Neigung (flach, bergauf +10% und -10% auf dem Laufband) und Art des Geländes (Straße, Pfad).
5-minütiger Aufwärmlauf auf dem Laufband bei einer frei gewählten Geschwindigkeit
4-minütiger Lauf auf einem Laufband mit einer flachen Steigung.
4-minütiger Lauf auf Laufband mit einem 10% igen Gradienten
1 min laufender Test auf einem instrumentierten Laufband (Gaitway, H/P/Cosmos, Nußdorf, Deutschland) mit Komfortgeschwindigkeit.
100 Meter langen Outdoor-Lauf mit Komfortgeschwindigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffverbrauchsmessung
Zeitfenster: Tag 1
4-minütiger flacher Lauf auf einem Laufband mit Komfortgeschwindigkeit
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffverbrauchsmessung
Zeitfenster: Tag 1
4-minütiger Hill Run (+10%) auf einem Laufband mit Komfortgeschwindigkeit
Tag 1
Kinematische Analyse
Zeitfenster: Tag 1
Steigungsabhängige kinematische Analyse durch Messung von Gelenkwinkeln (in Grad), Momenten (NM) und Nettoverbindungskräften am Knie, Knie und Hüfte (in NM/kg), Bodenreaktionskräfte (in N/kg) während eines 1-minütigen Laufs auf Differenzabschnitten (Abfahrt -10%, flach, flach, bergauf +10%).
Tag 1
Trittfrequenz des Laufens (in Schritten pro Minuten)
Zeitfenster: Tag 1
Trittfrequenz des Laufens nach Neigung (bergab -10%, flach, bergauf +10%) und Gelände, gemessen während eines 1 -minütigen Laufs auf einem Teppich
Tag 1
Stridlänge (in Metern) des Laufens
Zeitfenster: Tag 1
Strid -Länge des Laufen
Tag 1
Trittfrequenz (in Schritten pro Minute) des Laufens
Zeitfenster: Tag 2
Trittfrequenz des Laufens nach Gradienten (bergab -10%, flach, bergauf +10%) und Art des Geländes, gemessen während eines 100 -Meter -Laufs auf Straßen und Wegen.
Tag 2
Stridlänge (in Metern) des Laufens
Zeitfenster: Tag 2
Stridlänge (in Metern) des Laufens nach Gradienten (Abwärtsabwärts -10%, flach, bergauf +10%) und Art des Geländes, gemessen während eines 100 -Meter -Laufs auf Straßen und Pfaden.
Tag 2
Beinmuskelaktivität (MV)
Zeitfenster: Tag 1, 2
Aufzeichnung der Beinmuskelaktivität unter allen Bedingungen unter Verwendung elektromyographischer Oberflächenaufzeichnungen (Trigno -Wirelesselomyogramm (EMG) -Elektroden (Delsys, Natick, USA), die auf den Muskeln von Vastus lateralis, rectus femoris und gluteus medius (Wurzelmittelquadrat) (RMS) hergestellt wurden.
Tag 1, 2
Subjektive Empfindungsaufzeichnung
Zeitfenster: Tag 1, 2

Aufzeichnung des subjektiven Gefühls der wahrgenommenen Anstrengung am Ende jeder Bedingung unter Verwendung einer Borg -Skala von 0 bis 10.

0 = es ist sehr sehr einfach 10 = so schwer, dass ich aufhören muss

Tag 1, 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David HUPIN, MD-PhD, Chu Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24CH148
  • 2024-A01795-42 (Andere Kennung: ID RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren