Evaluering av biomekanikken i trengsel og de energiske kostnadene for utholdenhetsløpere ensidige transtibiale amputerte. (BLADENDURUN)
Evaluering av biomekanikken i trengsel og de energiske kostnadene for utholdenhetsløpere ensidige transtibiale amputerte i henhold til stivheten til den rasespesifikke prothese.
Transtibial amputasjon utgjør 3 700 saker per år i Frankrike. Idrettsutøvere kan bruke sportsblader laget av karbonplate for forbedret energirestitusjon.
Sportsblader justeres i henhold til produsentens anbefalinger og den subjektive opplevelsen av orto-prostetelege og pasient. Disse justeringene er designet for å optimalisere ytelse og komfort og samtidig redusere risikoen for skade. Denne risikoen er desto større når asymmetrier mellom de sunne og berørte lemmene er store, og utsetter den sunne lemmen for store og gjentatte reaksjonskrefter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Videre er et av ytelseskriteriene for langdistansekjøring energikostnad. Mens en reduksjon i denne parameteren er observert i bilaterale amputerte, rapporteres heterogene data i ensidige amputerte, avhengig av nivået på kompetanse og sportsbladinnstillinger.
Mens studier har undersøkt effekten av å kjøre med en protese under forhold som representant for sporløp, er få data tilgjengelige på sportsblader designet for langdistanse.
Det virker derfor viktig å være i stand til objektivt å vurdere effekten av en endring i stivheten til sportsbladet på energien og biomekanikken i løping, for å optimalisere praksis og forhindre tilknyttede traumer.
For det andre mener etterforskere det er viktig å bekrefte at de biomekaniske resultatene oppnådd i laboratoriet er anvendelige i feltet, både på veien og på det ustabile terrenget som løypers løpere har opplevd.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: David HUPIN, MD-PhD
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 82 83 00
- E-post: david.hupin@chu-st-etienne.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Léonard FEASSON, MD-PhD
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 82 83 00
- E-post: leonard.leasson@chu-st-etienne.fr
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Ta kontakt med:
- David HUPIN, MD-PhD
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 82 83 00
- E-post: david.hupin@chu-st-etienne.fr
-
Hovedetterforsker:
- David HUPIN, MD-PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mann eller kvinne,
- Veier mindre enn 110 kg, i samsvar med C-Blade-anbefalinger,
- Emner som har gjennomgått en ensidig transtibial amputasjon,
- Har kjørt med et sportsblad i minst 3 måneder, over flere økter på minst 3 kilometer.
- Emner som har signert et skriftlig samtykkeskjema,
- Emner tilknyttet eller berettiget til en trygghetsordning.
Eksklusjonskriterier:
- Personer hvis amputasjon skyldes komplikasjoner relatert til diabetes eller åreforkalkning.
- Personer med kroniske eller sentrale nevrologiske patologier
- Personer med kardiovaskulære lidelser
- Personer med alkohol- eller medikamentavhengighet.
- Gravide eller ammende kvinner
- Forsøkspersoner under rettsbeskyttelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig bladstivhet
Datainnsamling på et blad med vanlig stivhet under et løp i komforthastighet i henhold til skråningen (flat, oppoverbakke +10% og nedoverbakke -10% på tredemølle) og type terreng (vei, sti).
|
5-minutters oppvarmingsløp på tredemølle med en fritt valgt hastighet
4-minutters løp på en tredemølle med en flat stigning.
4-minutters løp på tredemølle med 10% gradient
1 min løpende test på en instrumentert tredemølle (Gaitway, H/P/Cosmos, Nußdorf, Tyskland) med komforthastighet.
100 meter utendørs løp med komforthastighet
|
|
Aktiv komparator: Mindre stivt blad
Datainnsamling på et mindre stivt blad under et løp i komforthastighet i henhold til skråningen (flat, oppover +10% og nedover -10% på tredemølle) og type terreng (vei, sti).
|
5-minutters oppvarmingsløp på tredemølle med en fritt valgt hastighet
4-minutters løp på en tredemølle med en flat stigning.
4-minutters løp på tredemølle med 10% gradient
1 min løpende test på en instrumentert tredemølle (Gaitway, H/P/Cosmos, Nußdorf, Tyskland) med komforthastighet.
100 meter utendørs løp med komforthastighet
|
|
Aktiv komparator: Stivere blad
Datainnsamling på et stivere blad under et løp i komforthastighet i henhold til skråningen (flat, oppover +10% og nedover -10% på tredemølle) og type terreng (vei, sti).
|
5-minutters oppvarmingsløp på tredemølle med en fritt valgt hastighet
4-minutters løp på en tredemølle med en flat stigning.
4-minutters løp på tredemølle med 10% gradient
1 min løpende test på en instrumentert tredemølle (Gaitway, H/P/Cosmos, Nußdorf, Tyskland) med komforthastighet.
100 meter utendørs løp med komforthastighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av oksygenforbruk
Tidsramme: Dag 1
|
4-minutters flat løp på tredemølle med komforthastighet
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av oksygenforbruk
Tidsramme: Dag 1
|
4-minutters opp Hill Run (+10%), på tredemølle i komforthastighet
|
Dag 1
|
|
Kinematisk analyse
Tidsramme: Dag 1
|
Hellingsavhengig kinematisk analyse ved å måle leddvinkler (i grader), øyeblikk (NM) og netto leddkrefter ved ankel, kne og hofte (i NM/kg), bakkreaksjonskrefter (i N/kg) i løpet av en 1-minutters løp i forskjellige skråninger (nedlølge-10%, flate, upurnerer +10%).
|
Dag 1
|
|
Kadens av løping (i trinn per minutt)
Tidsramme: Dag 1
|
Kadens av løping i henhold til skråningen (nedoverbakke -10%, flat, oppover +10%) og terreng, målt i løpet av et 1 -minutters løp på teppe
|
Dag 1
|
|
Skrittlengde (i meter) av løping
Tidsramme: Dag 1
|
Strid lengde på løping i henhold til skråningen (nedover -10%, flat, oppoverbakke +10%) og terreng, målt i løpet av et 1 -minutters løp på et teppe
|
Dag 1
|
|
Kadens (i trinn per minutt) løping
Tidsramme: Dag 2
|
Kadens av løping i henhold til gradient (nedover -10%, flat, oppover +10%) og type terreng, målt under et 100 meter løp på veier og stier.
|
Dag 2
|
|
Skrittlengde (i meter) av løping
Tidsramme: Dag 2
|
Stridlengde (i meter) løping i henhold til gradient (nedoverbakke -10%, flat, oppoverbakke +10%) og type terreng, målt under et 100 meter løp på veier og stier.
|
Dag 2
|
|
Legmuskelaktivitet (MV)
Tidsramme: Dag 1, 2
|
Registrering av benmuskelaktivitet under alle forhold ved bruk av overflateelektromyografiske opptak (Trigno Wireless Electromyogram (EMG) elektroder (Delsys, Natick, USA) laget på vastus lateralis, rectus femoris og gluteus medius muskler (rot mean square (RMS).
|
Dag 1, 2
|
|
Subjektiv sensasjonsopptak
Tidsramme: Dag 1, 2
|
Innspilling av den subjektive sensasjonen av opplevd anstrengelse ved slutten av hver tilstand ved bruk av en Borg -skala fra 0 til 10. 0 = det er veldig veldig enkelt 10 = så hardt at jeg må stoppe |
Dag 1, 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David HUPIN, MD-PhD, Chu Saint-Etienne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24CH148
- 2024-A01795-42 (Annen identifikator: ID RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .