Evaluering af biomekanik af trængsel og de energiske omkostninger ved udholdenhedsløbere ensidige transtibiale amputerede. (BLADENDURUN)
Evaluering af biomekanik af trængsel og de energiske omkostninger ved udholdenhedsløbere ensidige transtibiale amputerede i henhold til stivheden af den race-specifikke protese.
Transtibial amputation tegner sig for 3.700 tilfælde om året i Frankrig. Atleter kan bruge sportsblader lavet af kulstofplade til forbedret energi restitution.
Sportsblade justeres i henhold til producentens anbefalinger og den subjektive oplevelse af ortho-prodthetist og patient. Disse justeringer er designet til at optimere ydeevnen og komforten og samtidig reducere risikoen for skade. Denne risiko er desto større, når asymmetrier mellem de sunde og berørte lemmer er store, hvilket udsætter den sunde lem for store og gentagne reaktionskræfter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Endvidere er et af præstationskriterierne for langdistance kørsel energiomkostninger. Mens der er observeret en reduktion i denne parameter i bilaterale amputerede, rapporteres heterogene data i ensidige amputerede, afhængigt af niveauet for ekspertise og sportsbladindstillinger.
Mens undersøgelser har undersøgt virkningerne af at køre med en protese under betingelser, der er repræsentative for sporkørsel, er der få data tilgængelige på sportsblade designet til langdistanceløb.
Det synes derfor vigtigt at være i stand til objektivt at vurdere virkningerne af en ændring i stivheden af sportsbladet på energi og biomekanik ved at køre for at optimere praksis og forhindre tilknyttede traumer.
For det andet mener efterforskere, at det er vigtigt at verificere, at de biomekaniske resultater, der er opnået i laboratoriet, gælder i marken, både på vejen og på det ustabile terræn, som traileløbere støder på.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: David HUPIN, MD-PhD
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 82 83 00
- E-mail: david.hupin@chu-st-etienne.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Léonard FEASSON, MD-PhD
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 82 83 00
- E-mail: leonard.leasson@chu-st-etienne.fr
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig, 42055
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Kontakt:
- David HUPIN, MD-PhD
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 82 83 00
- E-mail: david.hupin@chu-st-etienne.fr
-
Ledende efterforsker:
- David HUPIN, MD-PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mand eller kvinde,
- Vejer mindre end 110 kg i overensstemmelse med C-BLADE-anbefalinger,
- Emner, der har gennemgået en ensidig transtibial amputation,
- Har kørt med et sportsblad i mindst 3 måneder over flere sessioner på mindst 3 kilometer.
- Emner, der har underskrevet en skriftlig samtykkeformular,
- Emner tilknyttet eller berettiget til en social sikringsordning.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, hvis amputation skyldes komplikationer relateret til diabetes eller åreforkalkning.
- Emner med kroniske eller centrale neurologiske patologier
- Motiver med hjerte -kar -lidelser
- Motiver med alkohol- eller stofafhængighed.
- Gravide eller ammende kvinder
- Emner under retsbeskyttelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Almindelig bladstivhed
Dataindsamling på et blad med sædvanlig stivhed under et løb med komforthastighed i henhold til hældningen (flad, op ad bakke +10% og ned ad bakke -10% på løbebånd) og type terræn (vej, sti).
|
5-minutters opvarmningskørsel på løbebånd med en frit valgt hastighed
4-minutters løb på en løbebånd med en flad hældning.
4-minutters løb på løbebånd med 10% gradient
1 min. Køringstest på en instrumenteret løbebånd (Gaitway, H/P/Cosmos, Nußdorf, Tyskland) ved komforthastighed.
100 meter udendørs løb med en komforthastighed
|
|
Aktiv komparator: Mindre stift blad
Dataindsamling på et mindre stift blad under et løb med komforthastighed i henhold til hældningen (flad, op ad bakke +10% og ned ad bakke -10% på løbebånd) og type terræn (vej, sti).
|
5-minutters opvarmningskørsel på løbebånd med en frit valgt hastighed
4-minutters løb på en løbebånd med en flad hældning.
4-minutters løb på løbebånd med 10% gradient
1 min. Køringstest på en instrumenteret løbebånd (Gaitway, H/P/Cosmos, Nußdorf, Tyskland) ved komforthastighed.
100 meter udendørs løb med en komforthastighed
|
|
Aktiv komparator: Stiver blad
Dataindsamling på et stivere blad under et løb med komforthastighed i henhold til hældningen (flad, op ad bakke +10% og ned ad bakke -10% på løbebånd) og type terræn (vej, sti).
|
5-minutters opvarmningskørsel på løbebånd med en frit valgt hastighed
4-minutters løb på en løbebånd med en flad hældning.
4-minutters løb på løbebånd med 10% gradient
1 min. Køringstest på en instrumenteret løbebånd (Gaitway, H/P/Cosmos, Nußdorf, Tyskland) ved komforthastighed.
100 meter udendørs løb med en komforthastighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af iltforbrug
Tidsramme: Dag 1
|
4-minutters fladt løb på en løbebånd med komforthastighed
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af iltforbrug
Tidsramme: Dag 1
|
4-minutters op Hill Run (+10%), på en løbebånd med komforthastighed
|
Dag 1
|
|
Kinematisk analyse
Tidsramme: Dag 1
|
Hældningsafhængig kinematisk analyse ved at måle ledvinkler (i grader), øjeblikke (NM) og netto led kræfter ved ankel, knæ og hofte (i NM/kg), jordreaktionskræfter (i N/kg) i løbet af et 1-minuts løb på forskellige skråninger (downhill -10%, flad, ophævning +10%).
|
Dag 1
|
|
Kadence af løb (i trin pr. Minut)
Tidsramme: Dag 1
|
Kadence af løb i henhold til hældningen (ned ad bakke -10%, flad, op ad bakke +10%) og terræn, målt i løbet af et 1 -minutters løb på et tæppe
|
Dag 1
|
|
Skridtlængde (i meter) løb
Tidsramme: Dag 1
|
Stridlængde af løb i henhold til hældningen (ned ad bakke -10%, flad, op ad bakke +10%) og terræn, målt i løbet af et 1 -minutters løb på et tæppe
|
Dag 1
|
|
Kadence (i trin pr. Minut) med løb
Tidsramme: Dag 2
|
Kadence af løb i henhold til gradient (ned ad bakke -10%, flad, op ad bakke +10%) og type terræn, målt under et 100 meter løb på veje og stier.
|
Dag 2
|
|
Skridt længde (i meter) løb
Tidsramme: Dag 2
|
Stridlængde (i meter) løb i henhold til gradient (ned ad bakke -10%, flad, op ad bakke +10%) og type terræn, målt under et 100 meter løb på veje og stier.
|
Dag 2
|
|
Benmuskelaktivitet (MV)
Tidsramme: Dag 1, 2
|
Optagelse af benmuskelaktivitet under alle forhold ved hjælp af overfladeelektromyografiske optagelser (Trigno trådløst elektromyogram (EMG) elektroder (Delsys, Natick, USA) lavet på Vastus lateralis, rectus femoris og gluteus medius muskler (rodmiddel square (RMS).
|
Dag 1, 2
|
|
Subjektiv sensationsoptagelse
Tidsramme: Dag 1, 2
|
Optagelse af den subjektive fornemmelse af den opfattede anstrengelse i slutningen af hver tilstand ved hjælp af en Borg -skala fra 0 til 10. 0 = det er meget meget let 10 = så hårdt, at jeg er nødt til at stoppe |
Dag 1, 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David HUPIN, MD-PhD, Chu Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24CH148
- 2024-A01795-42 (Anden identifikator: ID RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .