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DLDの広東語を話す子供に対する構文介入

2025年4月30日 更新者:ZHANG Caicai、The Hong Kong Polytechnic University

発達言語障害のある広東語の小児に対する明示的と暗黙的介入手順の有効性:ランダム化比較試験

この臨床試験の目標は、発達言語障害(DLD)を持つ広東語を話す子どもの被験者相対条項生産に対する明示的と暗黙的介入の有効性を比較することです。 また、介入結果の個人差予測因子についても学びます。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

  1. 相対条項の生成に関する明示的な介入(形状コーディング+構文プライミング)は、暗黙の介入(構文プライミングのみ)よりも良い結果につながりますか?
  2. 介入前の手続き学習、作業記憶(WM)能力、および文法障害の重症度は、DLDの子供の介入結果を予測できますか?
  3. 10回の介入セッション(500回のターゲット構造)は、暗黙の介入がある場合でも、DLDの子供の学習進行につながりますか?

研究者は、明示的な介入を暗黙の介入と比較して、明示的な介入がより良い介入結果につながるかどうかを確認します。

参加者は次のとおりです。

  • DLDの診断評価を受けて、DLDステータスを確認します。
  • 介入前の評価を完全に評価して、手続き的な学習と作業記憶能力を評価します。
  • 事前テスト、10回の介入セッション、3回のポストテスト(1回目、5回目、10回目の介入後)、および保持テスト(最後の介入後1か月後)で構成される介入段階を経ます。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトは、ランダム化比較試験(RCT)を採用して、DLDを持つ広東語を話す子供の相対条項生産(主要節またはSRC-Oのオブジェクト位置における対象相対条項)に対する明示的と暗黙的介入の有効性を比較し、介入結果の予測因子を特定するために個人差アプローチを使用します。

次の3つの特定の質問を調べることを目指しています。

  1. 相対条項の生成に関する明示的な介入(形状コーディング+構文プライミング)は、暗黙の介入(構文プライミングのみ)よりも良い結果につながりますか? 手続き回路不足仮説(PDH)に基づいて、明示的な介入は、学習の依存度が比較的無傷の宣言学習回路に切り替え、暗黙的な介入よりも良い結果につながると仮定します。
  2. 介入前の手続き学習、作業記憶(WM)能力、および文法障害の重症度は、DLDの子供の介入結果を予測できますか? PDHに基づいて、手続き型学習能力が低い子供は、暗黙の介入グループでより悪い結果を示すが、明示的な介入グループでより良い結果を示すと仮定します。 WMおよび文法障害に関しては、WMや文法能力が高い子どもが両方のグループでより良い結果を示すと仮定します。
  3. 10回の介入セッション(500回のターゲット構造)は、暗黙の介入がある場合でも、DLDの子供の学習進行につながりますか? 以前の研究から通知されているように、ターゲット構造へのより多くの曝露、特に入力の変動が高いと、暗黙の介入グループであっても改善につながると仮定します。 進捗が介入の過程でプラトーになるかどうかを調査し、明示的な介入と暗黙的な介入の間の学習軌跡を比較します。

DLD(5〜8歳)の広東語を話す32人の学校時代の子供が募集されます(n = 16/group)。 子どもたちは、言語の背景と症例履歴に関するオンラインアンケートで事前にスクリーニングされ、レイヴンの標準的なプログレッシブマトリックス(〜25分)、聴覚スクリーニング(〜5分)および香港広東口頭評価尺度(Hkcolas)(〜90分)でDLDを確認します。 適格な子供は、文字「A」と「B」のランダム割り当てシーケンス(ABBBAなど)のランダム割り当てシーケンスに従って2つの介入グループのいずれかに割り当てられ、AとBはそれぞれ1:1の割り当て比で明示的で暗黙的な介入を指します。

この研究は、介入前の評価と介入段階で構成されています。 介入前の評価では、子どもの手続き学習、宣言学習、および作業記憶能力が、それぞれシリアル反応時間(SRT)タスク、古い/新しい画像認識タスク、および順方向および後方桁スパンテストを使用して評価されます。 目的は、個々の子供の介入結果におけるこれらの能力の予測力を調べることです。

介入段階には、事前テスト、10回の介入セッション、3回のポストテスト(1回目、5回目、10回目の介入後)、および保持テスト(最後の介入後1か月後)が含まれます。 事前テストはベースラインとして機能します。 3つのポストテストは、プライミングが停止した後、ターゲット構造(SRC-O)の維持と介入の過程で改善を評価することです。保持テストは、介入結果の長期保持を評価するためのものです。

事前テスト、3つのポストテスト、および保持(〜10分/テスト)の手順は同一であり、その間、子供はプライミングや実験者からのフィードバックなしで10枚の写真を説明するように求められます。 10回のオンライン介入セッション(〜45分/セッション)は、4週間にわたってズームを介して子供に週に2〜3回のセッションを行います。

明示的な介入のために、年齢と言語(広東)に適合した形状コーディングスキームを使用して、ターゲット構造の明示的な指導が先行する構文のプライミングタスクの前に行われます。 各明示的な介入セッションで10文の別のセットが使用され、実験者がターゲット構造を説明するための模範として5つの文が使用され、子供が練習するための残りの5つの文が使用されます。 練習中、子供たちは単語を対応する形状にドラッグするように求められます(たとえば、名詞/名詞句の楕円形、動詞/動詞句の菱形、粒子の正方形)。 すべての文は、P1漢字データベースを使用して構築され、子供が文を読むことができるようにします。

構文プライミングセッションは、子どもの関心を維持し、研究の目的を隠すためのゲームとして提示されます。 各介入セッションには、40組のプライムターゲット写真、40組の制御ターゲット写真、および20組のフィラー写真が含まれ、実験者と子供にランダムに提示され、実験者によって制御されます。 ゲームルールは、「スナップ!」と言うことで、実験者と子供(つまり、フィラー)に2つの同一の写真が提示されるとキャッチすることです。 各プライム/コントロールターゲットペアについて、実験者は、ターゲット構造 - メイン句(SRC-O)のオブジェクト位置の対象相対句を使用した画像を説明し、子供は2番目の画像に基づいて文を作成します。 合計で、500回のSRC-O文があります(50文x10セッション)。

暗黙の介入のために、形状コーディングシステムを使用してSRC-O構造を明示的に指示することなく、子供に同じ10セッションが子供に提供されます。 それにもかかわらず、2つのグループ間で曝露と投与量を可能な限り同等にするために、暗黙の介入グループの子供も、構文プライミングセッションの前に10回のリスニングセッションを受けます。 リスニングセッション中に、明示的な指導セッションで使用された同じ一連の文が提示され、チューターがSRC-O文を声に出して読むとき、子供たちは密接に耳を傾けるように指示されます。 各リスニングセッションの後に、明示的な介入グループと同じ構文プライミングセッションが続きます。 合計で、500回のSRC-O文があります(50文x10セッション)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Speech and Language Sciences Laboratory (SLS Lab)
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 広東語を第一言語として学び、広東語の小学校に通っている支配者である。
  • 正常なIQと聴覚障害がない。
  • 香港広東語の口頭評価尺度の任意の2つのサブテスト(香港広東語を話す子供向けの標準化された言語評価ツール)で、少なくとも-1.25 SDを平均以下に採点します。

除外基準:

  • 自閉症スペクトラム障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:明示的な介入グループ
このグループの参加者は、年齢と言語(広東)に適合した形状コーディングスキームを使用して、ターゲット構造の明示的な教育を受け、それに続いて構文プライミングセッションが続きます。
明示的な介入のために、年齢と言語(広東)に適合した形状コーディングスキームを使用して、ターゲット構造の明示的な指導が先行する構文のプライミングタスクの前に行われます。 各明示的な介入セッションで10文の別のセットが使用され、実験者がターゲット構造を説明するための模範として5つの文が使用され、子供が練習するための残りの5つの文が使用されます。 構文プライミングセッションは、子どもの関心を維持し、研究の目的を隠すためのゲームとして提示されます。 各介入セッションには、40組のプライムターゲット写真、40組の制御ターゲット写真、および20組のフィラー写真が含まれ、実験者と子供にランダムに提示され、実験者によって制御されます。 合計で、500回のSRC-O文があります(50文x10セッション)。
アクティブコンパレータ:暗黙的な介入グループ
このアームの参加者は、明示的な介入グループと同じ構文プライミングセッションを受け取りますが、形状コーディングスキームを使用したターゲット構造の明示的な教育はありません。
暗黙の介入のために、形状コーディングシステムを使用してSRC-O構造を明示的に指示することなく、子供に同じ10セッションが子供に提供されます。 それにもかかわらず、2つのグループ間で曝露と投与量を可能な限り同等にするために、暗黙の介入グループの子供も、構文プライミングセッションの前に10回のリスニングセッションを受けます。 リスニングセッション中に、明示的な指導セッションで使用された同じ一連の文が提示され、チューターがSRC-O文を声に出して読むとき、子供たちは密接に耳を傾けるように指示されます。 各リスニングセッションの後に、明示的な介入グループと同じ構文プライミングセッションが続きます。 合計で、500回のSRC-O文があります(50文x10セッション)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生産の精度
時間枠:事前テストから保持テストまで(10回の介入セッションが完了してから1か月後)
ターゲット構造の生産精度
事前テストから保持テストまで(10回の介入セッションが完了してから1か月後)
成功した学習者の数
時間枠:事前テストから保持テストまで(10回の介入セッションが完了してから1か月後)
成功した学習者の数(80%以上の精度)
事前テストから保持テストまで(10回の介入セッションが完了してから1か月後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Caicai Zhang, PhD、The Hong Kong Polytechnic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月10日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月24日

最初の投稿 (実際)

2025年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月30日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HSEARS20220505001-02
  • 20211061 (その他の助成金/資金番号:Food and Health Bureau of Hong Kong SAR)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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