- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06954194
Syntaktinen interventio kantoninkielisille lapsille, joilla on DLD
Explisiittisten vs. implisiittisten interventiomenettelyjen tehokkuus kantonilaisille lapsille, joilla on kehityskielihäiriö: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata eksplisiittisen vs. implisiittisen intervention tehokkuutta subjektin suhteelliseen lausekkeen tuotantoon kantoninkielisillä lapsilla, joilla on kehityskielihäiriö (DLD). Se oppii myös interventiotulosten yksilöllisistä erojen ennustajista. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Onko Selimellä interventio (muodon koodaus+syntaktinen pohjustus) suhteellisen lausekkeen tuotannossa parempiin tuloksiin kuin implisiittinen interventio (vain syntaktinen pohjustus)?
- Voivatko interventiota edeltävän menettelyoppimisen, työmuistin (WM) kapasiteetin ja kieliopin vajaatoiminnan vakavuus ennustaa interventiotulokset DLD-lasten välillä?
- Johtavatko 10 interventioistuntoa (500 kohderakenteen annosta) DLD -lasten oppimisen edistymiseen, jopa implisiittisen intervention kanssa, ja edistyykö tasangon jossain intervention vaiheessa?
Tutkijat vertaavat nimenomaista interventiota implisiittiseen interventioon nähdäkseen, johtaako eksplisiittinen interventio parempiin interventiotuloksiin.
Osallistujat:
- Suoritetaan DLD: n diagnostiset arvioinnit niiden DLD -tilan vahvistamiseksi.
- Täydelliset interventiota edeltävät arviot arvioidaan heidän menettelytapojen oppimisen ja työmuistin kapasiteettia.
- Suoritetaan interventiovaihe, joka koostuu esikokeista, 10 interventioistunnosta, kolmesta posttestistä (ensimmäisen, 5. ja 10. intervention jälkeen) ja retentiotesti (1 kuukausi viimeisen intervention jälkeen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti on ensimmäinen, joka omaksuu satunnaistetun kontrolloituneen tutkimuksen (RCT), jolla verrataan eksplisiittisen vs. implisiittisen intervention tehokkuutta suhteellisen lausekkeen tuotantoon (kohteen suhteellinen lause päälauseen tai SRC-O) kantoninkielisten lasten objektien asennossa ja käyttämään yksilöllistä eroa koskevaa lähestymistapaa interventiotulosten ennustajien tunnistamiseen.
Pyrimme tutkimaan seuraavia kolme erityistä kysymystä:
- Onko Selimellä interventio (muodon koodaus+syntaktinen pohjustus) suhteellisen lausekkeen tuotannossa parempiin tuloksiin kuin implisiittinen interventio (vain syntaktinen pohjustus)? Menettelypiirien vajaushypoteesin (PDH) perusteella oletamme, että nimenomainen interventio vaihtaisi oppimisen luottamuksen suhteellisen ehjään deklaratiiviseen oppimispiiriin ja johtaisi parempiin tuloksiin kuin implisiittinen interventio.
- Voivatko interventiota edeltävän menettelyoppimisen, työmuistin (WM) kapasiteetin ja kieliopin vajaatoiminnan vakavuus ennustaa interventiotulokset DLD-lasten välillä? PDH: n perusteella oletamme, että lapset, joilla on alhaisemmat menettelylliset oppimiskyky, osoittavat huonompia tuloksia implisiittisessä interventioryhmässä, mutta parempia tuloksia nimenomaisessa interventioryhmässä. WM: n ja kieliopin heikkenemisen suhteen oletamme, että lapset, joilla on parempia WM- tai kieliopillisia kykyjä, osoittavat parempia tuloksia molemmissa ryhmissä.
- Johtavatko 10 interventioistuntoa (500 kohderakenteen annosta) DLD -lasten oppimisen edistymiseen, jopa implisiittisen intervention kanssa, ja edistyykö tasangon jossain intervention vaiheessa? Kuten aiemmat tutkimukset ovat tietoisia, oletamme, että enemmän altistumista kohderakenteelle, etenkin suurella panoksen vaihtelussa, johtaa parannukseen, jopa implisiittisen interventioryhmälle. Tutkimme, onko edistyminen tasangolla interventioiden aikana ja vertaako nimenomaisten ja implisiittisten interventioiden välistä oppimisrataa.
Rekrytoidaan yhteensä 32 kantoninkielistä kouluikäistä lasta, joilla on DLD (5-8-vuotias) (n = 16/ryhmä). Lapset esittelee esiasetusta online-kyselylomakkeella kielen taustasta ja tapaushistoriasta, ja ne arvioidaan sitten Ravenin standardien progressiivisilla matriiseilla (~ 25 min), kuulo-seulonnassa (~ 5 min) ja Hongkongin kantonilaisen suun kielen arviointiasteikolla (HKColas) (~ 90 min) DLD: n vahvistamiseksi. Tukikelpoiset lapset jaetaan yhdelle kahdesta interventioryhmästä, jotka seuraavat kirjainten "A" ja "B" satunnaista allokointisekvenssiä (esim. Abbba…), missä A ja B viittaavat vastaavasti nimenomaiseen ja implisiittiseen interventioon 1: 1 jakamisuhteella.
Tutkimus koostuu interventiota edeltävistä arvioista ja interventiovaiheesta. Interventiota edeltävässä arvioinnissa arvioidaan lasten menettelytapa, deklaratiivista oppimista ja työmuistin kapasiteettia käyttämällä sarjareaktioajan (SRT) tehtävää, vanhan/uuden kuvan tunnistustehtävää ja vastaavasti eteenpäin ja taaksepäin ja taaksepäin suuntautuvassa span-testissä. Tarkoituksena on tutkia näiden kykyjen ennustavaa voimaa yksittäisten lasten interventiotuloksissa.
Interventiovaihe sisältää esikokeen, 10 interventioistuntoa, kolme posttestiä (ensimmäisen, 5. ja 10. intervention jälkeen) ja retentiotesti (1 kuukausi viimeisen intervention jälkeen). Esikoestissa on lähtökohta; Kolme posttia on arvioida kohderakenteen (SRC-O) ylläpitäminen sen jälkeen, kun pohjustus on lakannut ja parannus interventioiden aikana; Retentiotesti on interventiotulosten pidemmän aikavälin pidättämisen arvioimiseksi.
Esikokeen, kolme jälkikäteen ja retentiota (~ 10 min/testi) on identtinen, jonka aikana lapsia pyydetään kuvaamaan 10 kuvaa ilman kokeilijan pohjusta tai palautetta. Kymmenen online-interventioistuntoa (~ 45 min/istunto) annetaan lapsille zoomin kautta neljän viikon ajan, 2-3 istunnolla viikossa.
Selkeää interventiota varten syntaktinen pohjustustehtävä edeltää kohderakenteen nimenomainen opetus käyttämällä muotokoodausjärjestelmää, joka on mukautettu ikään ja kieleksi (kantonilaiseksi). Jokaisessa nimenomaisessa interventioistunnossa käytetään erilaista 10 lauseen sarjaa, ja viisi lausetta käytetään kokeilijan esimerkinä kohderakenteen selittämiseksi ja loput viisi lausetta lasten harjoittamiseen. Harjoituksen aikana lapsia pyydetään vetämään sanat vastaaviin muodoihinsa (esim. Nehuoneen/substantiivilauseen soikea, verbi/verbi -lause ja hiukkasten neliö). Kaikki lauseet rakennetaan P1 -kiinalaisen merkkitietokannan avulla varmistaakseen, että lapset voivat lukea lauseet.
Syntaktinen pohjustusistunto esitetään pelinä lasten kiinnostuksen ylläpitämiseksi ja tutkimuksen tarkoituksen peittämiseksi. Jokainen interventioistunto sisältää 40 paria ensisijaista kohdekuvia, 40 paria ohjauskohdekuvia ja 20 paria täyttökuvia, jotka on satunnaisesti esitetty kokeilijalle ja lapselle ja kokeilija hallitsee sitä. Pelisääntö on saada kiinni, kun kokeilijalle ja lapselle (ts. Täyte) esitetään kaksi identtistä kuvaa sanomalla "Snap!". Jokaiselle prime/ohjauskohteen parille kokeilija kuvaa kuvaa kohderakenteen käyttämällä-kohteen suhteellinen lauseke päälauseen (SRC-O) objektin sijainnissa, ja lapsi tuottaa lauseen toisen kuvan perusteella. Kaikkiaan SRC-O-lauseita on 500 annosta (50 lausetta x10 istuntoa).
Implisiittisen intervention kannalta lapsille tarjotaan samat 10 syntaktisen pohjustuksen istuntoa ilman SRC-O-rakenteen nimenomaista ohjeita muodon koodausjärjestelmää käyttämällä. Siitä huolimatta, että altistumisen ja annoksen olisi mahdollisimman vertailukelpoinen kahden ryhmän välillä, implisiittisen interventioryhmän lapset saavat myös 10 kuunteluistuntoa ennen syntaktisia pohjustusistuntoja. Kuunteluistuntojen aikana esitetään samat lauseiden sarjat, joita käytetään nimenomaisissa ohjeistunnoissa ja lapsia käsketään kuuntelemaan tarkkaan, kun ohjaaja lukee ääneen SRC-O-lauseen. Jokaista kuunteluistuntoa seuraa syntaktinen pohjustusistunto, joka on identtinen nimenomaisen interventioryhmän kanssa. Kaikkiaan on myös 500 annosta SRC-O-lauseita (50 lausetta X10-istuntoa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tracy Tang
- Puhelinnumero: 852 34008541
- Sähköposti: tracy-wh.tang@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Speech and Language Sciences Laboratory (SLS Lab)
-
Ottaa yhteyttä:
- Albert Chau
- Puhelinnumero: 85227664271
- Sähköposti: albert.chau@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kantonin hallitsevaksi, joka oppi kantonin ensimmäisen kielensä ja käymällä kantonilaisen keskisuuren peruskoulujensa kanssa.
- jolla on normaali IQ eikä kuulovamma.
- Pisteet vähintään -1,25 SD: n alapuolella Hongkongin kantonin suun kautta annettavan kielen arviointiasteikon kahdessa alatestissä (standardoitu kielen arviointityökalu Hongkongin kantoninkielisille lapsille).
Poissulkemiskriteerit:
- Autismispektrihäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selkeä interventioryhmä
Tämän ryhmän osanottajat saavat nimenomaisen opetuksen kohderakenteesta käyttämällä muotokoodausjärjestelmää, joka on mukautettu ikä- ja kieleksi (kantonilaiseksi) -sovellukseksi, jota seuraa syntaktiset pohjustusistunnot.
|
Selkeää interventiota varten syntaktinen pohjustustehtävä edeltää kohderakenteen nimenomainen opetus käyttämällä muotokoodausjärjestelmää, joka on mukautettu ikään ja kieleksi (kantonilaiseksi).
Jokaisessa nimenomaisessa interventioistunnossa käytetään erilaista 10 lauseen sarjaa, ja viisi lausetta käytetään kokeilijan esimerkinä kohderakenteen selittämiseksi ja loput viisi lausetta lasten harjoittamiseen.
Syntaktinen pohjustusistunto esitetään pelinä lasten kiinnostuksen ylläpitämiseksi ja tutkimuksen tarkoituksen peittämiseksi.
Jokainen interventioistunto sisältää 40 paria ensisijaista kohdekuvia, 40 paria ohjauskohdekuvia ja 20 paria täyttökuvia, jotka on satunnaisesti esitetty kokeilijalle ja lapselle ja kokeilija hallitsee sitä.
Kaikkiaan SRC-O-lauseita on 500 annosta (50 lausetta x10 istuntoa).
|
|
Active Comparator: Implisiittinen interventioryhmä
Tämän käsivarren osallistujat saavat samanlaiset syntaktiset pohjustusistunnot nimenomaiselle interventioryhmälle, mutta ilman nimenomaisesti kohderakenteen opetusta muodon koodausjärjestelmän avulla.
|
Implisiittisen intervention kannalta lapsille tarjotaan samat 10 syntaktisen pohjustuksen istuntoa ilman SRC-O-rakenteen nimenomaista ohjeita muodon koodausjärjestelmää käyttämällä.
Siitä huolimatta, että altistumisen ja annoksen olisi mahdollisimman vertailukelpoinen kahden ryhmän välillä, implisiittisen interventioryhmän lapset saavat myös 10 kuunteluistuntoa ennen syntaktisia pohjustusistuntoja.
Kuunteluistuntojen aikana esitetään samat lauseiden sarjat, joita käytetään nimenomaisissa ohjeistunnoissa ja lapsia käsketään kuuntelemaan tarkkaan, kun ohjaaja lukee ääneen SRC-O-lauseen.
Jokaista kuunteluistuntoa seuraa syntaktinen pohjustusistunto, joka on identtinen nimenomaisen interventioryhmän kanssa.
Kaikkiaan on myös 500 annosta SRC-O-lauseita (50 lausetta X10-istuntoa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuotantotarkkuus
Aikaikkuna: Preestistä retentiotestiin (1 kuukausi kaikkien 10 interventioistunnon jälkeen)
|
Kohderakenteen tuotantotarkkuus
|
Preestistä retentiotestiin (1 kuukausi kaikkien 10 interventioistunnon jälkeen)
|
|
Menestyneiden oppijoiden lukumäärä
Aikaikkuna: Preestistä retentiotestiin (1 kuukausi kaikkien 10 interventioistunnon jälkeen)
|
Menestyneiden oppijoiden lukumäärä (≥80% tarkkuus)
|
Preestistä retentiotestiin (1 kuukausi kaikkien 10 interventioistunnon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Caicai Zhang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20220505001-02
- 20211061 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Food and Health Bureau of Hong Kong SAR)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .