- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06954194
Intervento sintattico per bambini di lingua cantonese con DLD
L'efficacia delle procedure di intervento esplicito vs. implicite per i bambini cantonesi con disturbo del linguaggio dello sviluppo: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è confrontare l'efficacia di un intervento esplicito vs. implicito sulla produzione di clausola relativa in materia nei bambini di lingua cantonese con disturbo del linguaggio dello sviluppo (DLD). Imparerà anche a proposito dei predittori di differenze individuali dei risultati di intervento. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- L'intervento esplicito (codifica forma+innesco sintattico) sulla produzione di clausola relativa porterà a risultati migliori rispetto all'intervento implicito (solo innesco sintattico)?
- L'apprendimento procedurale pre-intervento, le capacità di memoria di lavoro (WM) e la gravità della grammatica possono prevedere i risultati di intervento tra i bambini con DLD?
- 10 sessioni di intervento (500 dosi della struttura target) porteranno all'apprendimento dei progressi nei bambini con DLD, anche con intervento implicito, e l'altopiano di progresso ad un certo punto dell'intervento?
I ricercatori confronteranno l'intervento esplicito con l'intervento implicito per vedere se l'intervento esplicito porta a migliori risultati interventistici.
I partecipanti lo faranno:
- Sottoporsi a valutazioni diagnostiche di DLD per confermare il loro stato DLD.
- Valutazioni pre-interventive complete per valutare le loro capacità di apprendimento procedurale e memoria di lavoro.
- Sotto la fase di intervento, che consiste in un pretest, 10 sessioni di intervento, tre posttest (dopo il 1 °, 5 ° e decimo intervento) e un test di conservazione (1 mese dopo l'ultimo intervento).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo progetto è il primo ad adottare una sperimentazione controllata randomizzata (RCT) a confrontare l'efficacia dell'intervento esplicito vs. implicito sulla produzione di clausola relativa (clausola relativa soggetto nella posizione dell'oggetto della clausola principale o SRC-O) nei bambini di lingua cantonese con DLD e per utilizzare un approccio di differenza individuale per identificare i predittori dei risultati degli interventi.
Miriamo a esaminare le seguenti tre domande specifiche:
- L'intervento esplicito (codifica forma+innesco sintattico) sulla produzione di clausola relativa porterà a risultati migliori rispetto all'intervento implicito (solo innesco sintattico)? Sulla base dell'ipotesi del deficit del circuito procedurale (PDH), ipotizziamo che l'intervento esplicito passerebbe la dipendenza dall'apprendimento ai circuiti di apprendimento dichiarativo relativamente intatto e porterà a risultati migliori rispetto all'intervento implicito.
- L'apprendimento procedurale pre-intervento, le capacità di memoria di lavoro (WM) e la gravità della grammatica possono prevedere i risultati di intervento tra i bambini con DLD? Sulla base del PDH, ipotizziamo che i bambini con capacità di apprendimento procedurale più basse dimostreranno risultati peggiori nel gruppo di intervento implicito, ma migliori risultati nel gruppo di intervento esplicito. Per quanto riguarda la compromissione di WM e grammatica, ipotizziamo che i bambini con migliori capacità WM o grammaticali dimostreranno risultati migliori in entrambi i gruppi.
- 10 sessioni di intervento (500 dosi della struttura target) porteranno all'apprendimento dei progressi nei bambini con DLD, anche con intervento implicito, e l'altopiano di progresso ad un certo punto dell'intervento? Come informato da studi precedenti, ipotizziamo che una maggiore esposizione alla struttura target, in particolare con un'elevata variabilità nell'input, porterà al miglioramento, anche per il gruppo di intervento implicito. Esploreremo se il progresso sarà plateau nel corso degli interventi e confronteremo la traiettoria di apprendimento tra interventi espliciti e impliciti.
Verranno reclutati un totale di 32 bambini in età scolare di lingua cantonesi con DLD (5-8 anni) (n = 16/gruppo). I bambini saranno pre-schermati con un questionario online su background linguistico e storia dei casi, e quindi valutati sulle matrici progressive standard del corvo (~ 25 minuti), lo screening dell'udito (~ 5 min) e la scala di valutazione del linguaggio orale cantonese di Hong Kong (HKColas) (~ 90 min) per confermare DLD. I bambini idonei saranno assegnati a uno dei due gruppi di intervento a seguito di una sequenza di allocazione casuale di lettere "A" e "B" (ad esempio, Abba ...), dove A e B si riferiscono rispettivamente all'intervento esplicito e implicito, su un rapporto di allocazione 1: 1.
Lo studio consiste in valutazioni pre-intervento e una fase di intervento. Per le valutazioni pre-intervento, l'apprendimento procedurale dei bambini, l'apprendimento dichiarativo e le capacità di memoria di lavoro saranno valutati utilizzando il compito del tempo di reazione seriale (SRT), l'attività di riconoscimento dell'immagine vecchia/nuova e il test di span delle cifre in avanti e indietro, rispettivamente. Lo scopo è esaminare il potere predittivo di queste capacità nei risultati di intervento dei singoli bambini.
La fase di intervento comprende un pretest, 10 sessioni di intervento, tre posttest (dopo il 1 °, 5 ° e 10 ° intervento) e un test di ritenzione (1 mese dopo l'ultimo intervento). Il pretest funge da base; I tre posttest devono valutare il mantenimento della struttura target (SRC-O) dopo che l'adescamento è cessato e il miglioramento nel corso degli interventi; Il test di ritenzione consiste nella valutazione della conservazione a lungo termine degli esiti di intervento.
La procedura del pretest, tre posttest e la conservazione (~ 10 min/test) è identica, durante le quali ai bambini verrà chiesto di descrivere 10 immagini senza innesco o feedback dello sperimentatore. Dieci sessioni di intervento online (~ 45 min/sessione) saranno amministrate ai bambini tramite zoom per quattro settimane, con 2-3 sessioni a settimana.
Per un intervento esplicito, un compito di innesco sintattico sarà preceduto dall'insegnamento esplicito della struttura target usando lo schema di codifica della forma adattata per essere appropriato per l'età e il linguaggio (cantonese). Un insieme diverso di 10 frasi verrà utilizzato per l'insegnamento in ogni sessione di intervento esplicita, con cinque frasi usate come esemplari per lo sperimentatore per spiegare la struttura target e le restanti cinque frasi per la pratica dei bambini. Durante la pratica, ai bambini verrà chiesto di trascinare le parole nelle loro forme corrispondenti (ad es. Ovale per frase sostantivo/sostantivo, rombo per frase verbo/verbo e quadrati per particelle). Tutte le frasi saranno costruite utilizzando il database dei caratteri cinesi P1 per garantire che i bambini possano leggere le frasi.
La sessione di innesco sintattico sarà presentata come un gioco per sostenere l'interesse dei bambini e mascherare lo scopo dello studio. Ogni sessione di intervento conterrà 40 coppie di immagini a bersaglio primo, 40 coppie di immagini di target di controllo e 20 coppie di immagini di riempimento, presentate casualmente allo sperimentatore e al bambino e controllate dallo sperimentatore. La regola del gioco è quella di catturare quando due immagini identiche vengono presentate allo sperimentatore e al bambino (cioè i riempitivi) dicendo "Snap!". Per ciascuna coppia Prime/Control-target, lo sperimentatore descriverà un'immagine usando la struttura target-clausola relativa del soggetto nella posizione dell'oggetto della clausola principale (SRC-O) e il bambino produrrà una frase in base alla seconda immagine. In totale, ci sono 500 dosi di frasi SRC-O (50 frasi x10 sessioni).
Per un intervento implicito, le stesse 10 sessioni di innesco sintattico saranno fornite ai bambini senza istruzioni esplicite della struttura SRC-O usando il sistema di codifica della forma. Tuttavia, per rendere l'esposizione e il dosaggio il più comparabili possibile tra i due gruppi, i bambini nel gruppo di intervento implicito riceveranno anche 10 sessioni di ascolto prima delle sessioni di innesco sintattico. Durante le sessioni di ascolto, verranno presentate le stesse serie di frasi utilizzate nelle sessioni di istruzioni esplicite e i bambini saranno istruiti ad ascoltare da vicino mentre il tutor legge ad alta voce la frase SRC-O. Ogni sessione di ascolto sarà seguita da una sessione di innesco sintattico identico a quella del gruppo di intervento esplicito. In totale, ci sono anche 500 dosi di frasi SRC-O (50 frasi x10 sessioni).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tracy Tang
- Numero di telefono: 852 34008541
- Email: tracy-wh.tang@polyu.edu.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Speech and Language Sciences Laboratory (SLS Lab)
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Contatto:
- Albert Chau
- Numero di telefono: 85227664271
- Email: albert.chau@polyu.edu.hk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere cantonesi dominante che ha imparato il cantonese come prima lingua e frequentando le scuole primarie-medie cantonesi.
- Avere un QI normale e nessuna menomazione dell'udito.
- Segnare almeno -1,25 DS al di sotto della media in due sottotest della scala di valutazione del linguaggio orale cantonese di Hong Kong (uno strumento di valutazione del linguaggio standardizzato per i bambini di lingua cantonese di Hong Kong).
Criteri di esclusione:
- Disturbo dello spettro autistico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento esplicito
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un insegnamento esplicito della struttura target usando lo schema di codifica della forma adattata per essere appropriata per età e lingua (cantonese), seguita da sessioni di innesco sintattico.
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Per un intervento esplicito, un compito di innesco sintattico sarà preceduto dall'insegnamento esplicito della struttura target usando lo schema di codifica della forma adattata per essere appropriato per l'età e il linguaggio (cantonese).
Un insieme diverso di 10 frasi verrà utilizzato per l'insegnamento in ogni sessione di intervento esplicita, con cinque frasi usate come esemplari per lo sperimentatore per spiegare la struttura target e le restanti cinque frasi per la pratica dei bambini.
La sessione di innesco sintattico sarà presentata come un gioco per sostenere l'interesse dei bambini e mascherare lo scopo dello studio.
Ogni sessione di intervento conterrà 40 coppie di immagini a bersaglio primo, 40 coppie di immagini di target di controllo e 20 coppie di immagini di riempimento, presentate casualmente allo sperimentatore e al bambino e controllate dallo sperimentatore.
In totale, ci sono 500 dosi di frasi SRC-O (50 frasi x10 sessioni).
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento implicito
I partecipanti a questo braccio riceveranno identiche sessioni di innesco sintattico al gruppo di intervento esplicito, ma senza un insegnamento esplicito della struttura target usando lo schema di codifica della forma.
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Per un intervento implicito, le stesse 10 sessioni di innesco sintattico saranno fornite ai bambini senza istruzioni esplicite della struttura SRC-O usando il sistema di codifica della forma.
Tuttavia, per rendere l'esposizione e il dosaggio il più comparabili possibile tra i due gruppi, i bambini nel gruppo di intervento implicito riceveranno anche 10 sessioni di ascolto prima delle sessioni di innesco sintattico.
Durante le sessioni di ascolto, verranno presentate le stesse serie di frasi utilizzate nelle sessioni di istruzioni esplicite e i bambini saranno istruiti ad ascoltare da vicino mentre il tutor legge ad alta voce la frase SRC-O.
Ogni sessione di ascolto sarà seguita da una sessione di innesco sintattico identico a quella del gruppo di intervento esplicito.
In totale, ci sono anche 500 dosi di frasi SRC-O (50 frasi x10 sessioni).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione della produzione
Lasso di tempo: Dal pretest al test di ritenzione (1 mese dopo il completamento di tutte le 10 sessioni di intervento)
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Accuratezza della produzione della struttura target
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Dal pretest al test di ritenzione (1 mese dopo il completamento di tutte le 10 sessioni di intervento)
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Numero di studenti di successo
Lasso di tempo: Dal pretest al test di ritenzione (1 mese dopo il completamento di tutte le 10 sessioni di intervento)
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Il numero di studenti di successo (precisione ≥80%)
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Dal pretest al test di ritenzione (1 mese dopo il completamento di tutte le 10 sessioni di intervento)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Caicai Zhang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20220505001-02
- 20211061 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Food and Health Bureau of Hong Kong SAR)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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