- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06954194
Syntaktische Intervention für kantonesischsprachige Kinder mit DLD
Die Wirksamkeit expliziter und implizite Interventionsverfahren für kantonesische Kinder mit Entwicklungsspracherkrankungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit explizite und implizite Intervention zur Produktion der Subjektrelativklausel bei kantonesischsprachigen Kindern mit Entwicklungssprache (DLD) zu vergleichen. Es wird auch die individuellen Unterschiede Prädiktoren für Interventionsergebnisse kennenlernen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Wird die explizite Intervention (Formcodierung+syntaktisches Priming) zur Produktion der relativen Klausel zu besseren Ergebnissen als implizite Intervention (nur syntaktische Priming) führen?
- Kann das Lernen vor der Intervention, das Lernen, das Arbeitsgedächtnis (WM) und die Schwere der Grammatikbeeinträchtigung die Interventionsergebnisse bei Kindern mit DLD vorhersagen?
- Werden 10 Interventionssitzungen (500 Dosen der Zielstruktur) auch bei implizitem Intervention zu Lernfortschritten bei Kindern mit DLD führen, und wird das Fortschrittsplateau zu einem bestimmten Zeitpunkt der Intervention?
Die Forscher werden die explizite Intervention mit der impliziten Intervention vergleichen, um festzustellen, ob die explizite Intervention zu besseren interventionellen Ergebnissen führt.
Die Teilnehmer werden:
- Diagnostische Bewertungen der DLD unterziehen, um ihren DLD -Status zu bestätigen.
- Vollständige Bewertungen vor der Intervention, um ihre prozeduralen Lern- und Arbeitsgedächtniskapazitäten zu bewerten.
- Unterziehen sich der Interventionsphase, die aus einem Pretest, 10 Interventionssitzungen, drei Posttests (nach der 1., 5. und 10. Intervention) und einem Retentionstest (1 Monat nach der letzten Intervention) besteht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt ist das erste, das eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) annimmt, um die Wirksamkeit einer expliziten und impliziten Intervention der relativen Klauselproduktion (Subjekt-Relativklausel in der Objektposition der Hauptklausel oder des SRC-O) bei kantonesischsprachigen Kindern mit DLD zu vergleichen und einen individuellen Unterschiedsansatz zu verwenden, um Prädiktoren von Interventions-Out-CHOMES zu identifizieren.
Wir wollen die folgenden drei spezifischen Fragen untersuchen:
- Wird die explizite Intervention (Formcodierung+syntaktisches Priming) zur Produktion der relativen Klausel zu besseren Ergebnissen als implizite Intervention (nur syntaktische Priming) führen? Basierend auf der Hypothese des Verfahrensschaltungsdefizits (PDH) nehmen wir an, dass explizite Interventionen das Abhängigkeit von Lernen in die relativ intakte deklarative Lernschaltung umstellen und zu besseren Ergebnissen als implizite Interventionen führen würden.
- Kann das Lernen vor der Intervention, das Lernen, das Arbeitsgedächtnis (WM) und die Schwere der Grammatikbeeinträchtigung die Interventionsergebnisse bei Kindern mit DLD vorhersagen? Basierend auf der PDH nehmen wir an, dass Kinder mit niedrigeren Verfahrenslernfähigkeiten schlechtere Ergebnisse in der impliziten Interventionsgruppe nachweisen, aber bessere Ergebnisse in der expliziten Interventionsgruppe. Was die Beeinträchtigung von WM und Grammatik betrifft, so nehmen wir an, dass Kinder mit besseren WM- oder grammatikalischen Fähigkeiten in beiden Gruppen bessere Ergebnisse zeigen.
- Werden 10 Interventionssitzungen (500 Dosen der Zielstruktur) auch bei implizitem Intervention zu Lernfortschritten bei Kindern mit DLD führen, und wird das Fortschrittsplateau zu einem bestimmten Zeitpunkt der Intervention? Wie in früheren Studien beeinflusst, nehmen wir an, dass mehr Exposition gegenüber der Zielstruktur, insbesondere mit hoher Variabilität der Input, zu einer Verbesserung führen wird, selbst für die implizite Interventionsgruppe. Wir werden untersuchen, ob der Fortschritt im Verlauf der Interventionen Plateau wird und die Lernbahn zwischen expliziten und impliziten Interventionen vergleichen wird.
Insgesamt 32 kantonesischsprachige Kinder im schulpflichtigen Alter mit DLD (5-8 Jahre) werden rekrutiert (n = 16/Gruppe). Die Kinder werden mit einem Online-Fragebogen über Sprachhintergrund und Fallgeschichte vorbereitet und anschließend auf den Standard-Progressivmatrizen (~ 25 min), dem Hör-Screening (~ 5 min) und der kantonesischen oralen Sprachbewertungsskala (~ 5 min) (~ 5 min) (~ 90 min) bewertet, um DLD zu bestätigen. Berechtigte Kinder werden einer der beiden Interventionsgruppen nach einer zufälligen Zuordnungsequenz von Buchstaben "A" und "B" (z. B. Abbba…) zugeordnet, wobei A und B auf das explizite bzw. implizite Intervention auf einem Verhältnis von 1: 1 beziehen.
Die Studie besteht aus Bewertungen vor der Intervention und einer Interventionsphase. Für Bewertungen vor der Intervention werden das Verfahrenslernen von Kindern, das deklarative Lernen und das Arbeitsgedächtniskapazitäten mithilfe der Aufgabe der seriellen Reaktionszeit (SRT), der alten/neuen Bilderkennungsaufgabe bzw. Vorwärts- und Rückwärts-Ziffernspann-Test bewertet. Ziel ist es, die prädiktive Kraft dieser Kapazitäten in den Interventionsergebnissen der einzelnen Kinder zu untersuchen.
Die Interventionsphase umfasst einen Vortest, 10 Interventionssitzungen, drei Posttests (nach der 1., 5. und 10. Intervention) und einen Aufbewahrungstest (1 Monat nach der letzten Intervention). Der Vortest dient als Grundlinie; Die drei Posttests sollen die Aufrechterhaltung der Zielstruktur (SRC-O) nach dem Priming und der Verbesserung im Verlauf von Interventionen bewerten. Der Aufbewahrungstest dient zur Bewertung der längerfristigen Aufbewahrung der Interventionsergebnisse.
Das Verfahren des Vortests, der drei Posttests und der Aufbewahrung (~ 10 min/test) ist identisch, in der die Kinder gebeten werden, 10 Bilder ohne Grundierung oder Feedback des Experimentators zu beschreiben. Zehn Online-Interventionssitzungen (~ 45 min/Sitzung) werden den Kindern über vier Wochen mit 2-3 Sitzungen pro Woche über Zoom verabreicht.
Für eine explizite Intervention geht eine syntaktische Priming-Aufgabe durch den expliziten Unterricht der Zielstruktur unter Verwendung des Form-Codierungsschemas voraus, das als alters- und kantonesisch (kantonesisch) angepasst ist. In jeder expliziten Interventionssitzung wird ein anderer Satz von 10 Sätzen verwendet, wobei fünf Sätze als Beispiele für den Experimentator verwendet werden, um die Zielstruktur zu erklären, und die verbleibenden fünf Sätze für Kinder zum Üben. Während der Praxis werden die Kinder gebeten, Wörter in ihre entsprechenden Formen zu ziehen (z. B. Oval für Substantiv/Substantivphrase, Rhombus für Verb/Verb -Phrase und Quadrat für Partikel). Alle Sätze werden mit der P1 -chinesischen Zeichendatenbank konstruiert, um sicherzustellen, dass Kinder die Sätze lesen können.
Die syntaktische Priming -Sitzung wird als Spiel vorgestellt, um das Interesse der Kinder aufrechtzuerhalten und den Zweck der Studie zu verschleiern. Jede Interventionssitzung enthält 40 Paare von Prime-Target-Bildern, 40 Paare von Kontrollzielbildern und 20 Paar Füllbilder, die dem Experimentator und dem Kind zufällig präsentiert und vom Experimentator kontrolliert werden. Die Spielregel ist zu fangen, wenn zwei identische Bilder dem Experimentator und Kind (d. H. Füllstoffe) präsentiert werden, indem sie "Snap!" Sagen. Für jedes Prime/Control-Target-Paar beschreibt der Experimentator ein Bild unter Verwendung der Zielstruktur-Subjekt-Relativklausel in der Objektposition der Hauptklausel (SRC-O), und das Kind erzeugt einen Satz basierend auf dem zweiten Bild. Insgesamt gibt es 500 Dosen SRC-O-Sätze (50 Sätze x10 Sitzungen).
Für implizite Interventionen werden den Kindern die gleichen 10 Sitzungen der syntaktischen Priming ohne explizite Anweisung der SRC-O-Struktur unter Verwendung des Formkodierungssystems zur Verfügung gestellt. Um die Exposition und Dosierung zwischen den beiden Gruppen so vergleichbar wie möglich zu gestalten, erhalten Kinder in der impliziten Interventionsgruppe auch 10 Hörsitzungen vor den syntaktischen Priming -Sitzungen. Während der Hörsitzungen werden dieselben Sätze, die in den expliziten Anweisungssitzungen verwendet werden, vorgestellt und die Kinder werden angewiesen, genau zuzuhören, während der Tutor den SRC-O-Satz laut liest. Jede Hörsitzung folgt eine syntaktische Priming -Sitzung, die mit der der expliziten Interventionsgruppe identisch ist. Insgesamt gibt es auch 500 Dosen SRC-O-Sätze (50 Sätze x10 Sitzungen).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tracy Tang
- Telefonnummer: 852 34008541
- E-Mail: tracy-wh.tang@polyu.edu.hk
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Speech and Language Sciences Laboratory (SLS Lab)
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Kontakt:
- Albert Chau
- Telefonnummer: 85227664271
- E-Mail: albert.chau@polyu.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kantonesisch dominant, der Kantonesisch als Muttersprache lernte und die Grundschulen der kantonesischen Medium besuchte.
- normale IQ und keine Hörbehinderung haben.
- Erzielung von mindestens -1,25 SD unter dem Mittelwert in zwei Untertests der kantonesischen mündlichen Bewertungsskala von Hongkong (ein Tool für kantonesischsprachige Kinder in Hongkong).
Ausschlusskriterien:
- Autismus -Spektrum -Störung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Explizite Interventionsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine explizite Lehre der Zielstruktur unter Verwendung des Form-Codierungsschemas, das als Alters- und Sprach (kantonesisch) angepasst ist, gefolgt von syntaktischen Priming-Sitzungen.
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Für eine explizite Intervention geht eine syntaktische Priming-Aufgabe durch den expliziten Unterricht der Zielstruktur unter Verwendung des Form-Codierungsschemas voraus, das als alters- und kantonesisch (kantonesisch) angepasst ist.
In jeder expliziten Interventionssitzung wird ein anderer Satz von 10 Sätzen verwendet, wobei fünf Sätze als Beispiele für den Experimentator verwendet werden, um die Zielstruktur zu erklären, und die verbleibenden fünf Sätze für Kinder zum Üben.
Die syntaktische Priming -Sitzung wird als Spiel vorgestellt, um das Interesse der Kinder aufrechtzuerhalten und den Zweck der Studie zu verschleiern.
Jede Interventionssitzung enthält 40 Paare von Prime-Target-Bildern, 40 Paare von Kontrollzielbildern und 20 Paar Füllbilder, die dem Experimentator und dem Kind zufällig präsentiert und vom Experimentator kontrolliert werden.
Insgesamt gibt es 500 Dosen SRC-O-Sätze (50 Sätze x10 Sitzungen).
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Aktiver Komparator: Implizite Interventionsgruppe
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten identische syntaktische Priming -Sitzungen an die explizite Interventionsgruppe, ohne jedoch ohne explizite Lehre der Zielstruktur mithilfe des Form -Codierungsschemas.
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Für implizite Interventionen werden den Kindern die gleichen 10 Sitzungen der syntaktischen Priming ohne explizite Anweisung der SRC-O-Struktur unter Verwendung des Formkodierungssystems zur Verfügung gestellt.
Um die Exposition und Dosierung zwischen den beiden Gruppen so vergleichbar wie möglich zu gestalten, erhalten Kinder in der impliziten Interventionsgruppe auch 10 Hörsitzungen vor den syntaktischen Priming -Sitzungen.
Während der Hörsitzungen werden dieselben Sätze, die in den expliziten Anweisungssitzungen verwendet werden, vorgestellt und die Kinder werden angewiesen, genau zuzuhören, während der Tutor den SRC-O-Satz laut liest.
Jede Hörsitzung folgt eine syntaktische Priming -Sitzung, die mit der der expliziten Interventionsgruppe identisch ist.
Insgesamt gibt es auch 500 Dosen SRC-O-Sätze (50 Sätze x10 Sitzungen).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Produktionsgenauigkeit
Zeitfenster: Vom Vortest zum Retentionstest (1 Monat nach Abschluss aller 10 Interventionssitzungen)
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Produktionsgenauigkeit der Zielstruktur
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Vom Vortest zum Retentionstest (1 Monat nach Abschluss aller 10 Interventionssitzungen)
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Anzahl der erfolgreichen Lernenden
Zeitfenster: Vom Vortest zum Retentionstest (1 Monat nach Abschluss aller 10 Interventionssitzungen)
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Die Anzahl der erfolgreichen Lernenden (≥ 80% Genauigkeit)
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Vom Vortest zum Retentionstest (1 Monat nach Abschluss aller 10 Interventionssitzungen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Caicai Zhang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20220505001-02
- 20211061 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Food and Health Bureau of Hong Kong SAR)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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