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小児の術後液状態の予測因子としてのIVC拡張性指数の可能性を評価します。

2025年4月26日 更新者:Ain Shams University

術中の液体量と術後の下Vena cava小児操作における相関

研究者は、小児手術中に投与された液体の量と術後のIVC拡張性指数との関係を評価します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

術前設定:

術前評価は、病歴と臨床検査を含む術前評価が行われます。年齢、性別、体重が記録され、断食時間数、以前の手術の外科的歴史文書、麻酔技術の詳細を含む。 心血管障害、腎臓、または液体バランス障害の家族歴。 既知のアレルギー、特に薬物療法に関する情報、および患者が摂取している現在の薬物のリスト。 共存する病状、特に自己免疫、炎症、または慢性疾患は記録されます(喘息、糖尿病、腎不全など)。

IVCの拡張性に関する特定の検査:

•超音波検査:術前の超音波は、ベースラインの下Vena Cava(IVC)直径を測定するために使用され、術前評価の一部としてその膨満を評価します。

液体バランスの術前評価:

•臨床検査:完全な血液数、血清電解質、腎機能検査を含むベースラインの血液検査が行われ、全体的な液体と電解質のバランスを評価します。

術中監視:

術中の流体戦略は、局所プロトコル10 mL/kg/hを伴い、必要に応じて10〜20 mL/kgを追加することができます(血行動態の不安定性の場合、乳酸が増加します)、損失は液または血液を補償されます(許容可能な失血を超えた場合)。

この流体レジメンは、実際の要件に従って出席者の麻酔科医によって個別化され、術中に投与された液体の量は細心の注意を払って記録されます。 腎機能と液体状態の指標としてのベースライン尿出力の尿出力文書。

術後設定:

IVCのすべての超音波検査測定は、手術の終了時に、抜管の終了時に行われます(患者は麻酔され、完全に緩和され、仰pine位の位置では7 cmH2Oと潮volume 6-8 ml/kg未満の覗き見が行われます。インスピレーション(IVCI)および有効期限(IVCE)中の長軸亜コスタルビュー。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11111
        • Ain Shams University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、1〜12歳の小児患者が一般麻酔下で選択科手術を受けています。

説明

包含基準:

  • 1〜12歳の小児患者。
  • ASAステータスI -II
  • 一般麻酔を必要とする選択的外科的処置を受けている患者。

除外基準:

  • 先天性心疾患、弁膜疾患または肺高血圧症の既知の患者

    • 腎障害(急性または慢性)。
    • IVC拡張性インデックスの評価時に7 cmh2o以上をのぞきます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1:年齢1〜4歳、保守的な液体
1〜4歳の患者は、術中液<10 ml/kg/hを受けています。
グループ2:年齢1〜4歳、リベラル流体
1〜4歳の患者は、10 mL/kg/h以上の術中液を受けています。
グループ3:4〜8歳、保守的な液体
4〜8歳の患者は、術中液<10 ml/kg/hを受けています。
グループ4:4〜8歳、リベラル流体
4〜8歳の患者は、10 mL/kg/h以上の術中液を受けています。
グループ5:8〜12歳、保守的な液体
8〜12歳の患者は、術中液<10 ml/kg/hを受けています。
グループ6:8〜12歳、リベラル流体
8〜12歳の患者は、10 mL/kg/h以上の術中液を受けています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下Vena cava拡張性指数
時間枠:手術の終了時、抜管前
IVCのすべての超音波検査測定は、手術の終了時に、抜管の終了時に行われます(患者は麻酔され、完全に緩和され、仰pine位の位置では7 cmH2Oと潮volume 6-8 ml/kg未満の覗き見が行われます。インスピレーション(IVCI)および有効期限(IVCE)中の長軸亜コスタルビュー。
手術の終了時、抜管前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rawan Abu Deif, M.B.B.CH、Anaesthesia resident Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (実際)

2024年8月31日

研究の完了 (実際)

2024年8月31日

試験登録日

最初に提出

2025年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月26日

最初の投稿 (実際)

2025年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月26日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FMASU MS 728/2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究が完了すると、すべてのデータが共有されます

IPD 共有時間枠

1/2026より前

IPD 共有アクセス基準

無料

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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