Posoudit potenciál indexu roztažitelnosti IVC jako prediktoru pooperačního stavu tekutin u dětí.
Korelace mezi objemem intraoperační tekutiny a pooperačním dolním indexem roztažitelnosti vena cava v pediatrických operacích
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Předoperační nastavení:
Bude provedeno předoperační hodnocení, které zahrnuje anamnézu a klinické vyšetření: věk, pohlaví a hmotnost bude zaznamenána, počet hodin nalačno, dokumentace chirurgické historie předchozích operací, pokud existují, včetně podrobností o anestetických technikách. Rodinná anamnéza poruch kardiovaskulárních, renálních nebo tekutin. Informace o všech známých alergiích, zejména na léky, jakož i seznam současných léků užívaných pacientem. Budou zdokumentovány jakékoli koexistující zdravotní stavy, zejména autoimunitní, zánětlivé nebo chronické onemocnění (např. Astma, cukrovka, nedostatečnost ledvin).
Specifická zkouška pro roztažitelnost IVC:
• Ultrasonografické vyšetření: Předoperační ultrazvuk bude použit k měření průměru základního dolního vena cava (IVC) a posouzení jeho roztažitelnosti jako součást předoperačního hodnocení.
Předoperační hodnocení rovnováhy tekutin:
• Laboratorní testy: Pro posouzení celkové rovnováhy tekutin a elektrolytů budou provedeny základní krevní testy, včetně úplného krevního počtu, sérových elektrolytů a testů renálních funkcí.
Intraoperační monitorování:
Bude povedena strategie intraoperační tekutiny s lokálním protokolem 10 ml/kg/h a v případě potřeby budou v případě potřeby další bolusy 10-20 ml/kg (v případě hemodynamické nestability, zvýšení laktátu), ztráty budou kompenzovány tekutinou nebo krví (pokud překročí přípustnou ztrátu krve).
Tento režim tekutin je individualizován ošetřujícím anaesteziologem podle skutečného požadavku, objem tekutin podávaných intraoperativně bude pečlivě zaznamenán. Výstupní dokumentace výstupu moči základního výstupu moči jako indikátoru funkce ledvin a stavu tekutin.
Pooperační nastavení:
Všechna ultrasonografická měření IVC bude provedena na konci chirurgického zákroku, než je extubace (pacient je anestetizován a zcela uvolněný, v poloze na zádech, bude se v MHH2O a přílivové objemu 6-8 ml/kg, který bude umístěn v podrodě a bude v m-distribu v Mnoxovi na reálném am. Subkostalní pohled..IVC Průměr během inspirace (IVCI) a vypršení (IVCE) se měří, index kolapsubility (CI) měřený jako rozdíl mezi IVCE, IVCI rozdělený na IVCE (CI = IVCE - IVCI /IVCE X100).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11111
- Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti ve věku 1-12 let.
- Stav ASA I - II
- Pacienti podstupující volitelné chirurgické zákroky vyžadující celkovou anestézii.
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti se známým vrozeným srdečním onemocněním, chlopním srdečním onemocněním nebo plicní hypertenzí
- Poruchy ledvin (akutní nebo chronické).
- Peep více než 7 cmh2o v době posouzení indexu roztažitelnosti IVC
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1: Věk 1-4 roky, konzervativní tekutina
Pacienti ve věku 1 až 4 let dostávají intraoperační tekutinu <10 ml/kg/h.
|
|
Skupina 2: Věk 1-4 roky, liberální tekutina
Pacienti ve věku 1 až 4 let přijímající intraoperační tekutinu ≥ 10 ml/kg/h.
|
|
Skupina 3: Věk 4–8 let, konzervativní tekutina
Pacienti ve věku 4 až 8 let dostávají intraoperační tekutinu <10 ml/kg/h.
|
|
Skupina 4: Věk 4–8 let, liberální tekutina
Pacienti ve věku 4 až 8 let přijímající intraoperační tekutinu ≥ 10 ml/kg/h.
|
|
Skupina 5: Věk 8-12 let, konzervativní tekutina
Pacienti ve věku 8 až 12 let dostávají intraoperační tekutinu <10 ml/kg/h.
|
|
Skupina 6: Věk 8-12 let, liberální tekutina
Pacienti ve věku 8 až 12 let dostávají intraoperační tekutinu ≥ 10 ml/kg/h.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index roztažitelnosti dolního vena cava
Časové okno: Na konci chirurgického zákroku, před extubací
|
Všechna ultrasonografická měření IVC bude provedena na konci chirurgického zákroku, než je extubace (pacient je anestetizován a zcela uvolněný, v poloze na zádech, bude se v MHH2O a přílivové objemu 6-8 ml/kg, který bude umístěn v podrodě a bude v m-distribu v Mnoxovi na reálném am. Subkostalní pohled..IVC Průměr během inspirace (IVCI) a vypršení (IVCE) se měří, index kolapsubility (CI) měřený jako rozdíl mezi IVCE, IVCI rozdělený na IVCE (CI = IVCE - IVCI /IVCE X100).
|
Na konci chirurgického zákroku, před extubací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rawan Abu Deif, M.B.B.CH, Anaesthesia resident Ain Shams University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FMASU MS 728/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .