- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06957171
Bewerten Sie das Potenzial des IVC -Distnesibilitätsindex als Prädiktor für den postoperativen Flüssigkeitsstatus bei Kindern.
Korrelation zwischen intraoperativem Flüssigkeitsvolumen und postoperativer Minderwerte Vena Cava Distensibility Index bei pädiatrischen Operationen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Präoperative Einstellungen:
Es wird eine präoperative Bewertung durchgeführt, die die Krankengeschichte und die klinische Untersuchung umfasst: Alter, Geschlecht und Gewicht werden aufgezeichnet, die Anzahl der Fastenzeiten und die Dokumentation der chirurgischen Anamnese früherer Operationen, falls vorhanden, einschließlich Details zu Anästhesiemetechniken. Familiengeschichte von Herz -Kreislauf-, Nieren- oder Flüssigkeitsausgleichsstörungen. Informationen zu bekannten Allergien, insbesondere gegen Medikamente sowie eine Liste der aktuellen Medikamente, die vom Patienten eingenommen werden. Alle koexistierenden medizinischen Erkrankungen, insbesondere autoimmune, entzündliche oder chronische Krankheiten, werden dokumentiert (z. B. Asthma, Diabetes, Niereninsuffizienz).
Spezifische Prüfung zur IVC -Distnesibilität:
• Ultraschalluntersuchung: Der präoperative Ultraschall wird verwendet, um den Durchmesser der Grundliniendurchmesser (IVC) zu messen und deren Distolensibilität als Teil der präoperativen Bewertung zu bewerten.
Präoperative Bewertung des Flüssigkeitsbilanzs:
• Labortests: Basis -Blutuntersuchungen, einschließlich vollständiger Blutanzahl, Serumelektrolyte und Nierenfunktionstests, werden durchgeführt, um die Gesamtbilanz des Flüssigkeit und des Elektrolyten zu bewerten.
Intraoperative Überwachung:
Die intraoperative Flüssigkeitsstrategie wird mit dem lokalen Protokoll von 10 ml/kg/h verfolgt, und bei Bedarf zusätzliche Bolus 10-20 ml/kg (bei hämodynamischer Instabilität, zunehmendem Laktat), werden Verluste mit Flüssigkeit oder Blut (falls über den zulässigen Blutverlust) ausgeglichen.
Dieses flüssige Regime wird vom anwesenden Anästhesisten gemäß den tatsächlichen Anforderungen individualisiert. Das Volumen der intraoperativ verabreichten Flüssigkeiten wird akribisch erfasst. Urinausgangsdokumentation der Ausgabe des Urins als Indikator für die Nierenfunktion und den Fluidstatus.
Postoperative Einstellungen:
Alle Ultraschallmessungen von IVC werden am Ende der Operation vor der Extubation durchgeführt (der Patient wird anästhesiert und vollständig entspannt. In der Rückenlage, die weniger als 7 cmH2O und das Gezeitenvolumen von 6 bis 8 ml/kg peep. Die Sonde wird in der Messung der Long-Imaging-Imaging-Imaging-Ausbildung in modisch-bildung in modisch ausgezeichnet. Subkostalansicht..IVC -Durchmesser während der Inspiration (IVCI) und Ablauf (IVCE) wird gemessen, der Kollapsibilitätsindex (CI) als Differenz zwischen IVCE, IVCI geteilt auf IVCE (CI = IVCE - IVCI /IVCE X100).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11111
- Ain Shams University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinderpatienten im Alter von 1 bis 12 Jahren.
- ASA Status I - II
- Patienten, die sich für elektive chirurgische Eingriffe unterziehen, die eine Vollnarkose erfordern.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit bekannter angeborener Herzerkrankung, Klappenherzerkrankung oder pulmonaler Hypertonie
- Nierenstörungen (akut oder chronisch).
- Peep mehr als 7 cmH2O zum Zeitpunkt der Beurteilung des IVC -Dist "-Destensibilitätsindex
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe 1: Alter 1-4 Jahre, konservative Flüssigkeit
Patienten im Alter von 1 bis 4 Jahren, die intraoperative Flüssigkeit <10 ml/kg/h erhalten.
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Gruppe 2: Alter 1-4 Jahre, liberale Flüssigkeit
Patienten im Alter von 1 bis 4 Jahren, die intraoperative Flüssigkeit ≥ 10 ml/kg/h erhalten.
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Gruppe 3: Alter 4-8 Jahre, konservative Flüssigkeit
Patienten im Alter von 4 bis 8 Jahren, die intraoperative Flüssigkeit <10 ml/kg/h erhalten.
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Gruppe 4: Alter 4-8 Jahre, liberale Flüssigkeit
Patienten im Alter von 4 bis 8 Jahren, die intraoperative Flüssigkeit ≥ 10 ml/kg/h erhalten.
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Gruppe 5: Alter 8-12 Jahre, konservative Flüssigkeit
Patienten im Alter von 8 bis 12 Jahren, die intraoperative Flüssigkeit <10 ml/kg/h erhalten.
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Gruppe 6: Alter 8-12 Jahre, liberale Flüssigkeit
Patienten im Alter von 8 bis 12 Jahren, die intraoperative Flüssigkeit ≥ 10 ml/kg/h erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Minderjährige Vena Cava Distensibility Index
Zeitfenster: Am Ende der Operation vor der Extubation
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Alle Ultraschallmessungen von IVC werden am Ende der Operation vor der Extubation durchgeführt (der Patient wird anästhesiert und vollständig entspannt. In der Rückenlage, die weniger als 7 cmH2O und das Gezeitenvolumen von 6 bis 8 ml/kg peep. Die Sonde wird in der Messung der Long-Imaging-Imaging-Imaging-Ausbildung in modisch-bildung in modisch ausgezeichnet. Subkostalansicht..IVC -Durchmesser während der Inspiration (IVCI) und Ablauf (IVCE) wird gemessen, der Kollapsibilitätsindex (CI) als Differenz zwischen IVCE, IVCI geteilt auf IVCE (CI = IVCE - IVCI /IVCE X100).
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Am Ende der Operation vor der Extubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rawan Abu Deif, M.B.B.CH, Anaesthesia resident Ain Shams University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU MS 728/2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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