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Bewerten Sie das Potenzial des IVC -Distnesibilitätsindex als Prädiktor für den postoperativen Flüssigkeitsstatus bei Kindern.

26. April 2025 aktualisiert von: Ain Shams University

Korrelation zwischen intraoperativem Flüssigkeitsvolumen und postoperativer Minderwerte Vena Cava Distensibility Index bei pädiatrischen Operationen

Die Ermittler bewerten die Beziehung zwischen der Menge an Flüssigkeit, die während der pädiatrischen Operation verabreicht wird, und dem anschließenden IVC -Dehnbarkeitsindex postoperativ.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Präoperative Einstellungen:

Es wird eine präoperative Bewertung durchgeführt, die die Krankengeschichte und die klinische Untersuchung umfasst: Alter, Geschlecht und Gewicht werden aufgezeichnet, die Anzahl der Fastenzeiten und die Dokumentation der chirurgischen Anamnese früherer Operationen, falls vorhanden, einschließlich Details zu Anästhesiemetechniken. Familiengeschichte von Herz -Kreislauf-, Nieren- oder Flüssigkeitsausgleichsstörungen. Informationen zu bekannten Allergien, insbesondere gegen Medikamente sowie eine Liste der aktuellen Medikamente, die vom Patienten eingenommen werden. Alle koexistierenden medizinischen Erkrankungen, insbesondere autoimmune, entzündliche oder chronische Krankheiten, werden dokumentiert (z. B. Asthma, Diabetes, Niereninsuffizienz).

Spezifische Prüfung zur IVC -Distnesibilität:

• Ultraschalluntersuchung: Der präoperative Ultraschall wird verwendet, um den Durchmesser der Grundliniendurchmesser (IVC) zu messen und deren Distolensibilität als Teil der präoperativen Bewertung zu bewerten.

Präoperative Bewertung des Flüssigkeitsbilanzs:

• Labortests: Basis -Blutuntersuchungen, einschließlich vollständiger Blutanzahl, Serumelektrolyte und Nierenfunktionstests, werden durchgeführt, um die Gesamtbilanz des Flüssigkeit und des Elektrolyten zu bewerten.

Intraoperative Überwachung:

Die intraoperative Flüssigkeitsstrategie wird mit dem lokalen Protokoll von 10 ml/kg/h verfolgt, und bei Bedarf zusätzliche Bolus 10-20 ml/kg (bei hämodynamischer Instabilität, zunehmendem Laktat), werden Verluste mit Flüssigkeit oder Blut (falls über den zulässigen Blutverlust) ausgeglichen.

Dieses flüssige Regime wird vom anwesenden Anästhesisten gemäß den tatsächlichen Anforderungen individualisiert. Das Volumen der intraoperativ verabreichten Flüssigkeiten wird akribisch erfasst. Urinausgangsdokumentation der Ausgabe des Urins als Indikator für die Nierenfunktion und den Fluidstatus.

Postoperative Einstellungen:

Alle Ultraschallmessungen von IVC werden am Ende der Operation vor der Extubation durchgeführt (der Patient wird anästhesiert und vollständig entspannt. In der Rückenlage, die weniger als 7 cmH2O und das Gezeitenvolumen von 6 bis 8 ml/kg peep. Die Sonde wird in der Messung der Long-Imaging-Imaging-Imaging-Ausbildung in modisch-bildung in modisch ausgezeichnet. Subkostalansicht..IVC -Durchmesser während der Inspiration (IVCI) und Ablauf (IVCE) wird gemessen, der Kollapsibilitätsindex (CI) als Differenz zwischen IVCE, IVCI geteilt auf IVCE (CI = IVCE - IVCI /IVCE X100).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11111
        • Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasst pädiatrische Patienten im Alter von 1 bis 12 Jahren, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinderpatienten im Alter von 1 bis 12 Jahren.
  • ASA Status I - II
  • Patienten, die sich für elektive chirurgische Eingriffe unterziehen, die eine Vollnarkose erfordern.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannter angeborener Herzerkrankung, Klappenherzerkrankung oder pulmonaler Hypertonie

    • Nierenstörungen (akut oder chronisch).
    • Peep mehr als 7 cmH2O zum Zeitpunkt der Beurteilung des IVC -Dist "-Destensibilitätsindex

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1: Alter 1-4 Jahre, konservative Flüssigkeit
Patienten im Alter von 1 bis 4 Jahren, die intraoperative Flüssigkeit <10 ml/kg/h erhalten.
Gruppe 2: Alter 1-4 Jahre, liberale Flüssigkeit
Patienten im Alter von 1 bis 4 Jahren, die intraoperative Flüssigkeit ≥ 10 ml/kg/h erhalten.
Gruppe 3: Alter 4-8 Jahre, konservative Flüssigkeit
Patienten im Alter von 4 bis 8 Jahren, die intraoperative Flüssigkeit <10 ml/kg/h erhalten.
Gruppe 4: Alter 4-8 Jahre, liberale Flüssigkeit
Patienten im Alter von 4 bis 8 Jahren, die intraoperative Flüssigkeit ≥ 10 ml/kg/h erhalten.
Gruppe 5: Alter 8-12 Jahre, konservative Flüssigkeit
Patienten im Alter von 8 bis 12 Jahren, die intraoperative Flüssigkeit <10 ml/kg/h erhalten.
Gruppe 6: Alter 8-12 Jahre, liberale Flüssigkeit
Patienten im Alter von 8 bis 12 Jahren, die intraoperative Flüssigkeit ≥ 10 ml/kg/h erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minderjährige Vena Cava Distensibility Index
Zeitfenster: Am Ende der Operation vor der Extubation
Alle Ultraschallmessungen von IVC werden am Ende der Operation vor der Extubation durchgeführt (der Patient wird anästhesiert und vollständig entspannt. In der Rückenlage, die weniger als 7 cmH2O und das Gezeitenvolumen von 6 bis 8 ml/kg peep. Die Sonde wird in der Messung der Long-Imaging-Imaging-Imaging-Ausbildung in modisch-bildung in modisch ausgezeichnet. Subkostalansicht..IVC -Durchmesser während der Inspiration (IVCI) und Ablauf (IVCE) wird gemessen, der Kollapsibilitätsindex (CI) als Differenz zwischen IVCE, IVCI geteilt auf IVCE (CI = IVCE - IVCI /IVCE X100).
Am Ende der Operation vor der Extubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rawan Abu Deif, M.B.B.CH, Anaesthesia resident Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU MS 728/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten werden weitergegeben, sobald die Studie abgeschlossen ist

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Vor 1/2026

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Frei

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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