Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurder potensialet til IVC -distensibilitetsindeksen som en prediktor for postoperativ væskestatus hos barn.

26. april 2025 oppdatert av: Ain Shams University

Korrelasjon mellom intraoperativt væskevolum og postoperativ underordnet vena cava distensibility indeks i pediatriske operasjoner

Etterforskerne vil vurdere forholdet mellom mengden væske som administreres under pediatrisk kirurgi og den påfølgende IVC -distensibilitetsindeksen postoperativt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Preoperative innstillinger:

Preoperativ vurdering vil bli gjort som inkluderer medisinsk historie og klinisk undersøkelse: alder, kjønn og vekt vil bli registrert, antall faste timer, kirurgisk historiedokumentasjon av tidligere operasjoner, om noen, inkludert detaljer om bedøvelsesteknikker. Familiehistorie med kardiovaskulære, nyre- eller væskebalanseforstyrrelser. Informasjon om kjente allergier, spesielt for medisiner, samt en liste over aktuelle medisiner som blir tatt av pasienten. Eventuelle sameksisterende medisinske tilstander, spesielt autoimmune, inflammatoriske eller kroniske sykdommer, vil bli dokumentert (f.eks. Astma, diabetes, nyreinsuffisiens).

Spesifikk undersøkelse for IVC -distensibilitet:

• Ultrasonografisk undersøkelse: Preoperativ ultralyd vil bli brukt til å måle baseline inferior vena cava (IVC) diameter og vurdere dens distensibilitet som en del av den preoperative evalueringen.

Preoperativ vurdering av væskebalanse:

• Laboratorietester: Baseline blodprøver, inkludert komplett blodtelling, serumelektrolytter og nyrefunksjonstester, vil bli utført for å vurdere total væske- og elektrolyttbalanse.

Intraoperativ overvåking:

Intraoperativ væskestrategi vil bli fulgt med den lokale protokollen 10 ml/kg/t vil bli gitt, og ytterligere boluser 10-20 ml/kg om nødvendig (i tilfelle hemodynamisk ustabilitet, økende laktat), vil tap bli kompensert med væske eller blod (hvis overskridt det tillatte blodtapet).

Dette væskestyret er individualisert av den fremmøtte anestesiologen I henhold til det faktiske kravet vil volumet av væsker som administreres intraoperativt bli registrert omhyggelig. Urinutgangsdokumentasjon av baseline urinutgang som en indikator på nyrefunksjon og væskestatus.

Postoperative innstillinger:

Alle ultrasonografiske målinger av IVC vil bli utført ved enden av operasjonen, før ekstubasjon (pasienten blir bedøvd og helt avslappet, i ryggraden, kikk mindre enn 7 CMH2O og tidevannsvolum 6-8 ml/kg i den lange sonden vil bli plassert til 3 CLOP-området og målingene vil bli oppnådd i M-Mod-Mod-Mode Mod-Pode Mod Dode i M-koden i M-koden i MOD i MOD i MOD i MOD i MOD-en som vil være i den sonden til 3 CMH2O og tidevannsvolumet og tid. Subcostal visning..IVC diameter under inspirasjon (IVCI) og utløp (IVCE) vil bli målt, sammenleggbarhetsindeks (CI) målt som forskjell mellom IVCE, IVCI delt på IVCE (CI = IVCE - IVCI /IVCE X100).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11111
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil omfatte pediatriske pasienter i alderen 1-12 år som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pediatriske pasienter i alderen 1-12 år.
  • ASA -status I - II
  • Pasienter som gjennomgår valgfrie kirurgiske inngrep som krever generell anestesi.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med kjent medfødt hjertesykdom, valvulær hjertesykdom eller pulmonal hypertensjon

    • Nyresykdommer (akutt eller kronisk).
    • Peep mer enn 7 CMH2O ved vurdering av IVC Dentensibility Index

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1: Alder 1-4 år, konservativ væske
Pasienter i alderen 1 til 4 år som får intraoperativ væske <10 ml/kg/t.
Gruppe 2: Alder 1-4 år, liberal væske
Pasienter i alderen 1 til 4 år som får intraoperativ væske ≥10 ml/kg/t.
Gruppe 3: Alder 4-8 år, konservativ væske
Pasienter i alderen 4 til 8 år som fikk intraoperativ væske <10 ml/kg/t.
Gruppe 4: Alder 4-8 år, liberal væske
Pasienter i alderen 4 til 8 år som fikk intraoperativ væske ≥10 ml/kg/t.
Gruppe 5: Alder 8-12 år, konservativ væske
Pasienter i alderen 8 til 12 år som fikk intraoperativ væske <10 ml/kg/t.
Gruppe 6: Alder 8-12 år, liberal væske
Pasienter i alderen 8 til 12 år som fikk intraoperativ væske ≥10 ml/kg/t.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inferior vena cava distensibility indeks
Tidsramme: På slutten av operasjonen, før ekstubasjon
Alle ultrasonografiske målinger av IVC vil bli utført ved enden av operasjonen, før ekstubasjon (pasienten blir bedøvd og helt avslappet, i ryggraden, kikk mindre enn 7 CMH2O og tidevannsvolum 6-8 ml/kg i den lange sonden vil bli plassert til 3 CLOP-området og målingene vil bli oppnådd i M-Mod-Mod-Mode Mod-Pode Mod Dode i M-koden i M-koden i MOD i MOD i MOD i MOD i MOD-en som vil være i den sonden til 3 CMH2O og tidevannsvolumet og tid. Subcostal visning..IVC diameter under inspirasjon (IVCI) og utløp (IVCE) vil bli målt, sammenleggbarhetsindeks (CI) målt som forskjell mellom IVCE, IVCI delt på IVCE (CI = IVCE - IVCI /IVCE X100).
På slutten av operasjonen, før ekstubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rawan Abu Deif, M.B.B.CH, Anaesthesia resident Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MS 728/2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil bli delt når studien er fullført

IPD-delingstidsramme

Før 1/2026

Tilgangskriterier for IPD-deling

Gratis

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere